Evaluación del Efecto de la Dispersión en el Rendimiento Visual

Los sujetos potenciales deben cumplir todos los siguientes criterios para ser incluidos en el estudio:

1. Leer, comprender y firmar la Declaración de Consentimiento Informado y recibir una copia completamente ejecutada del formulario.
2. Parecer capaces y dispuestos a adherirse a las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
3. Tener entre 18 y 69 años de edad (inclusive) en el momento del cribado.
4. Usar habitualmente lentes de contacto blandas (esféricas o multifocales) en ambos ojos en una modalidad de uso diario reutilizable o desechable diario (es decir, no en modalidad de uso prolongado).
   Se define como usuario habitual un mínimo de 6 horas al día, durante un mínimo de 2 días a la semana en los últimos 30 días.
5. Poseer unas gafas utilizables que proporcionen corrección para visión lejana.
6. Tener el componente esférico de su refracción lejana corregida al vértice dentro del rango de +3.00 a -5.00 DS (inclusive) en ambos ojos.
7. Tener la magnitud del componente cilíndrico de su refracción lejana corregida al vértice por debajo de 1.00 DC en ambos ojos.
8. Tener una agudeza visual monocular lejana mejor corregida de 20/25 o mejor en cada ojo.
9. Tener Adición de Cerca con refinamiento de Add siguiendo BCC<0.75D
   (Solo grupo no présbita).
10. Tener Adición de Cerca con refinamiento de Add siguiendo BCC≥0.75D
    (Solo grupo présbita).

Los sujetos potenciales que cumplan cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos de participar en el estudio:

1. Estar actualmente embarazada o en periodo de lactancia.
2. Ser diabético.
3. Estar utilizando actualmente cualquier medicación ocular o tener una infección ocular de cualquier tipo.
4. Tener cualquier alergia, enfermedad, infección ocular o sistémica, o uso de medicación que pueda contraindicar o interferir con el uso de lentes de contacto o comprometer de otro modo los objetivos del estudio, incluyendo enfermedades infecciosas (p.ej., hepatitis, tuberculosis), enfermedades inmunosupresoras contagiosas (p.ej., Virus de la Inmunodeficiencia Humana [VIH]), o antecedentes de enfermedad mental grave o convulsiones.
   Ver sección 9.1 para más detalles sobre medicaciones sistémicas.
5. Haber usado habitualmente lentes rígidas permeables al gas (RGP), lentes de ortoqueratología o lentes híbridas (p.ej., SynergEyes, SoftPerm) en los últimos 6 meses.
6. Estar usando actualmente lentes en modalidad de uso prolongado.
7. Tener antecedentes de estrabismo o ambliopía.
8. Ser empleado (p.ej., Investigador, Coordinador, Técnico) o familiar inmediato de un empleado (incluyendo pareja, hijo, padre, abuelo, nieto o hermano del empleado o su cónyuge) del sitio clínico.
9. Haber participado en un ensayo clínico de lentes de contacto o productos de cuidado de lentes dentro de los 7 días previos a la inclusión en el estudio.
10. Tener hallazgos en lámpara de hendidura clínicamente significativos (Grado 3 o 4 en la escala de clasificación de la FDA) (p.ej., edema corneal, neovascularización o tinción, anomalías tarsales o inyección bulbar) u otra enfermedad o anomalía corneal u ocular que pueda contraindicar el uso de lentes de contacto o comprometer de otro modo los objetivos del estudio (incluyendo entropión, ectropión, chalazión, orzuelos recurrentes, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, afaquia, distorsión corneal moderada o superior, queratitis herpética).
11. Tener fluctuaciones en la visión debido a ojo seco clínicamente significativo u otras condiciones oculares.
12. Haber tenido o tener planificada (dentro del periodo del estudio) cirugía ocular o intraocular (p.ej., queratotomía radial, PRK, LASIK, etc.).