Utvärdering av effekten av spridning på visuell prestation

Potentiella försökspersoner måste uppfylla alla följande kriterier för att kunna inkluderas i studien:

1. Läsa, förstå och underteckna Informerat samtyckesformulär och erhålla ett fullständigt utfärdat exemplar av formuläret.
2. Verkar kunna och vara villig att följa de instruktioner som anges i detta kliniska protokoll.
3. Vara mellan 18 och 69 år (inklusive) vid screeningtillfället.
4. Regelbundet bära mjuka kontaktlinser (antingen sfäriska eller multifokala) i båda ögonen i ett dagligt återanvändnings- eller dagligt engångsbärarläge (dvs. inte förlängt bärarläge). Regelbunden bärare definieras som minst 6 timmar per dag, minst 2 dagar per vecka under de senaste 30 dagarna.
5. Äga ett användbart par glasögon som ger korrigering för avståndssyn.
6. Ha den sfäriska komponenten av sin vertexkorrigerade avståndsrefraktion inom intervallet +3,00 till -5,00 DS (inklusive) i båda ögonen.
7. Ha cylinderns storlek i sin vertexkorrigerade avståndsrefraktion under 1,00 DC i båda ögonen.
8. Ha bäst korrigerad monokulär avståndssynskärpa på 20/25 eller bättre i varje öga.
9. Ha närbildstillägg med tilläggsfinjustering efter BCC<0,75D (Endast icke-presbyopigruppen).
10. Ha närbildstillägg med tilläggsfinjustering efter BCC≥0,75D (Endast presbyopigruppen).

Potentiella försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från studien:

1. Vara gravid eller amma för närvarande.
2. Vara diabetiker.
3. Använda några ögonmediciner för närvarande eller ha en ögoninfektion av något slag.
4. Ha några ögon- eller systemiska allergier, sjukdomar, infektioner eller använda mediciner som kan kontraindicera eller störa kontaktlinsanvändning eller på annat sätt äventyra studieändamålen, inklusive infektionssjukdomar (t.ex. hepatit, tuberkulos), smittsam immunsuppressiv sjukdom (t.ex. humant immunbristvirus [HIV]) eller tidigare allvarlig psykisk sjukdom eller epilepsi. Se avsnitt 9.1 för ytterligare detaljer om systemiska läkemedel.
5. Ha regelbundet burit formstabila gasgenomträngliga (RGP) linser, ortokeratologilinser eller hybridlinser (t.ex. SynergEyes, SoftPerm) under de senaste 6 månaderna.
6. För närvarande bära linser i ett förlängt bärarläge.
7. Ha tidigare strabismus eller amblyopi.
8. Vara anställd (t.ex. huvudprövningsledare, koordinator, tekniker) eller nära familjemedlem till en anställd (inklusive partner, barn, förälder, far- eller morförälder, barnbarn eller syskon till den anställde eller deras make/maka) på den kliniska prövningsplatsen.
9. Ha deltagit i en klinisk prövning med kontaktlinser eller linsvårdprodukter inom 7 dagar före studiestarten.
10. Ha kliniskt signifikanta (grad 3 eller 4 på FDA:s klassificeringsskala) spaltlampafynd (t.ex. corneaödem, neovaskularisering eller färgning, tarsala abnormaliteter eller bulbar injektion) eller annan hornhinne- eller ögonsjukdom eller abnormaliteter som kan kontraindicera kontaktlinsanvändning eller på annat sätt äventyra studieändamålen (inklusive entropion, ectropion, chalazion, återkommande styes, glaukom, tidigare återkommande corneaerosioner, afaki, måttlig eller högre grad av hornhinneförvrängning, herpeskeratit).
11. Ha fluktuationer i synen på grund av kliniskt signifikant torrt öga eller andra ögontillstånd.
12. Ha genomgått eller planerat (inom studieperioden) ögon- eller intraokulär kirurgi (t.ex. radiell keratotomi, PRK, LASIK, etc.).