Evaluering av effekten av spredning på visuell ytelse

Potensielle deltakere må oppfylle alle følgende kriterier for å bli inkludert i studien:

1. Lese, forstå og signere informert samtykkeerklæringen og motta en fullstendig utfylt kopi av skjemaet.
2. Virke i stand til og villig til å følge instruksjonene som er angitt i denne kliniske protokollen.
3. Være mellom 18 og 69 år (inklusive) ved screeningtidspunktet.
4. Vanligvis bruke myke kontaktlinser (enten sfæriske eller multifokale) i begge øyne i en daglig gjenbrukbar eller daglig engangsbruksmodus (dvs. ikke forlenget bruk). Vanlig bruker defineres som minimum 6 timer per dag, i minimum 2 dager per uke de siste 30 dagene.
5. Ha et brukbart par briller som gir korreksjon for fjernsyn.
6. Ha den sfæriske komponenten av sin vertex-korrigerte fjernrefraksjon innenfor området +3,00 til -5,00 DS (inklusive) i begge øyne.
7. Ha størrelsen på den sylindriske komponenten av sin vertex-korrigerte fjernrefraksjon under 1,00 DC i begge øyne.
8. Ha best korrigert monokulær fjernsynsskarphet på 20/25 eller bedre i hvert øye.
9. Ha nærtillegg med add-forfining etter BCC<0,75D (kun ikke-presbyopigruppen).
10. Ha nærtillegg med add-forfining etter BCC≥0,75D (kun presbyopigruppen).

Potensielle deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra å delta i studien:

1. Være gravid eller ammende for tiden.
2. Være diabetiker.
3. Bruke øyemedisiner for tiden eller ha en øyeinfeksjon av noe slag.
4. Ha noen øye- eller systemiske allergier, sykdom, infeksjon, eller bruk av medisiner som kan kontraindicere eller forstyrre kontaktlinsebruk eller på annen måte kompromittere studieendepunktene, inkludert infeksjonssykdommer (f.eks. hepatitt, tuberkulose), smittsom immunsuppressiv sykdom (f.eks. humant immunsviktvirus [HIV]), eller historie med alvorlig psykisk sykdom eller kramper. Se seksjon 9.1 for ytterligere detaljer om systemiske medisiner.
5. Ha vanligvis brukt stive gassgjennomtrengelige (RGP) linser, ortokeratologilinser eller hybridlinser (f.eks. SynergEyes, SoftPerm) innenfor de siste 6 månedene.
6. Bruke linser i forlenget bruksmodus for tiden.
7. Ha en historie med strabismus eller amblyopi.
8. Være ansatt (f.eks. forsker, koordinator, tekniker) eller nærmeste familiemedlem av en ansatt (inkludert partner, barn, forelder, besteforelder, barnebarn eller søsken av den ansatte eller deres ektefelle) ved det kliniske stedet.
9. Ha deltatt i en klinisk studie med kontaktlinser eller linserensprodukt innen 7 dager før studiestart.
10. Ha klinisk signifikante (grad 3 eller 4 på FDA-klassifiseringsskalaen) spaltelyssøkingsfunn (f.eks. hornhinneødem, neovaskularisering eller farging, tarsale abnormiteter eller bulbar injeksjon) eller annen hornhinne- eller øyesykdom eller abnormiteter som kan kontraindicere kontaktlinsebruk eller på annen måte kompromittere studieendepunktene (inkludert entropion, ectropion, chalazion, tilbakevendende stikk, glaukom, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner, afaki, moderat eller høyere hornhinnedistorsjon, herpeskeratitt).
11. Ha svingninger i synet på grunn av klinisk signifikant tørre øyne eller andre øyebetingelser.
12. Ha hatt eller ha planlagt (innenfor studieperioden) øye- eller intraokulær kirurgi (f.eks. radial keratotomi, PRK, LASIK, etc.).