Infiltration par résine contre vernis fluoré à base d'ionomère pour la prévention de la dégradation post-éruptive dans les molaires avec MIH légère (MIH)
1 mars 2026 mis à jour par: Daniela Guzmán Uribe, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Infiltration de résine contre vernis fluoré à base d'ionomère pour prévenir la dégradation post-éruptive des molaires présentant une hypominéralisation molaires-incisives légère
Objectif : L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité clinique d'un infiltrant résineux (Icon®, DMG) comparé à un vernis fluoré à base d'ionomère (Clinpro XT®, 3M) dans la prévention de la dégradation post-éruptive de l'émail (DPE) des molaires permanentes présentant une hypominéralisation molaires-incisives (MIH) légère.
Question de recherche : L'infiltration résineuse peut-elle efficacement prévenir la dégradation post-éruptive de l'émail des molaires permanentes avec MIH légère comparée à un vernis fluoré à base d'ionomère ? Méthodologie : Les chercheurs compareront l'infiltrant résineux Icon® (DMG) avec le vernis Clinpro XT® (3M) pour prévenir la dégradation post-éruptive de l'émail des molaires permanentes avec MIH légère.
Participants :
Enfants âgés de 6 à 13 ans présentant au moins deux molaires permanentes affectées par une MIH légère, sans perte structurelle préalable ni traitement dentaire antérieur.
Nécessité de participer aux évaluations de suivi à 15 jours, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San Luis Potosí
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San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexique
- Universidad Autónoma de San Luis Potosí
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Participants avec deux molaires permanentes ou plus affectées par une hypominéralisation molaires-incisives (MIH) légère, classée selon les critères de l'EAPD.
- Molaires permanentes affectées par une MIH légère sans antécédent de traitement dentaire.
- Molaires permanentes complètement éruptées ou partiellement éruptées.
- Molaires permanentes avec MIH présentant un code ICDAS 0, 1 ou 2 (lésions carieuses non cavitées).
- Patients en bonne santé générale.
- Patients (et/ou tuteurs légaux) qui acceptent de participer, fournissant un consentement éclairé écrit et l'assentiment de l'enfant.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une seule molaire permanente affectée par la MIH.
- Molaires permanentes avec MIH présentant déjà une rupture post-éruptive (PEB).
- Molaires permanentes avec des lésions carieuses classées ICDAS 3 ou plus.
- Défauts de l'émail d'autres étiologies dans les molaires permanentes (par exemple, Amélogenèse Imparfaite, fluorose ou hypoplasie).
- Patients atteints de maladies systémiques ou manquant de coopération pendant le traitement dentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Infiltrant résineux (Icon®)
Les participants recevront une infiltration de résine (Icon®, DMG) sur une molaire permanente affectée par une MIH légère.
Le côté (gauche ou droit) sera déterminé par allocation aléatoire.
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Application d'une résine photopolymérisable à faible viscosité (Icon®) après prétraitement de surface avec un gel d'acide chlorhydrique à 15 % (Icon-Etch).
La résine est appliquée sur la molaire permanente affectée pour sceller l'émail poreux et prévenir la dégradation post-éruptive.
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Comparateur actif: Vernis fluoré à base d'ionomère (Clinpro XT®)
Les participants recevront un vernis fluoré à base d'ionomère (Clinpro XT® de 3M) sur la molaire permanente controlatérale affectée par une MIH légère
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Application d'un verre ionomère modifié par vernis photo-polymérisable spécifique au site (Clinpro XT®).
Il offre une barrière physique et une libération prolongée de fluorure pour renforcer l'émail hypominéralisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détérioration post-éruptive (DPE)
Délai: 6 mois
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Le critère principal est la survenue d'une dégradation post-éruptive (DPE), définie comme la perte d'intégrité structurelle de l'émail entraînant une cavitation ou un aspect clinique de « marche d'escalier » au sein de la zone hypominéralisée de la molaire permanente.
Cela sera enregistré comme une variable dichotomique (Présence/Absence) selon les critères diagnostiques de l'Académie Européenne de Dentisterie Pédiatrique (EAPD).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nogueira VKC, Soares IPM, Fragelli CMB, Boldieri T, Manton DJ, Bussaneli DG, et al. Structural integrity of MIH-affected teeth after treatment with fluoride varnish or resin infiltration: an 18-month randomized clinical trial. J Dent. 2021;105:103570. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103570
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Première publication (Réel)
2 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI-FE-066-023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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