Efficacité de la photobiomodulation pour la douleur myofasciale dans les troubles temporomandibulaires

Cette étude clinique randomisée, en aveugle pour l'évaluateur et en groupes parallèles, vise à évaluer les effets de la thérapie par photobiomodulation (PBM) sur les résultats cliniques et psychosociaux chez les adultes atteints de troubles temporo-mandibulaires (TTM) myofasciaux. La douleur myofasciale est l'un des sous-types de TTM les plus fréquents et est souvent associée à une sensibilité musculaire, une limitation fonctionnelle, une douleur chronique et une détresse psychologique. Les thérapies conservatrices et non invasives sont considérées comme des approches de première intention, et la PBM est apparue comme une modalité prometteuse en raison de ses effets anti-inflammatoires et analgésiques potentiels.

L'objectif principal de cette étude est d'analyser l'impact de la PBM sur l'intensité de la douleur musculaire, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la douleur musculaire spécifique par l'examen clinique DC/TMD, de la sévérité de la douleur chronique à l'aide de l'échelle de douleur chronique graduée version 2 (GCS v2), de la limitation fonctionnelle mandibulaire à l'aide de l'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire (JFLS-20), de la qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) et des symptômes d'anxiété à l'aide de l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).

Un total de 120 étudiants adultes de premier cycle et de cycle supérieur de l'Université fédérale de Rio Grande do Sul (UFRGS) sera recruté par diffusion institutionnelle et formulaires d'intérêt. Les participants éligibles doivent avoir 18 ans ou plus, être diagnostiqués avec un TTM myofascial selon les critères DC/TMD et être capables d'assister à toutes les séances de traitement et aux évaluations de suivi. Les personnes atteintes de conditions musculo-squelettiques systémiques, d'une malignité récente de la tête et du cou, d'une chirurgie antérieure de l'articulation temporo-mandibulaire, enceintes ou allaitantes, présentant des conditions psychiatriques sévères empêchant la participation, ou suivant des traitements en cours pouvant interférer avec les résultats seront exclues.

Les participants subiront une évaluation initiale et seront répartis de manière aléatoire (1:1:1) en trois groupes : (1) PBM seule ; (2) PBM combinée à des exercices thérapeutiques ; ou (3) PBM placebo combinée à des exercices thérapeutiques. La PBM sera administrée à l'aide d'un dispositif laser à diode à double longueur d'onde (810 + 980 nm) appliqué de manière extraorale sur des points anatomiques standardisés au niveau de l'articulation temporo-mandibulaire et des muscles masticateurs. L'intervention consistera en 12 séances de traitement réalisées trois fois par semaine sur quatre semaines. Les participants affectés aux groupes d'exercices effectueront quotidiennement des exercices thérapeutiques à domicile axés sur la relaxation musculaire, la mobilité articulaire et l'amélioration fonctionnelle, avec un suivi de l'adhésion tout au long de l'étude.

La randomisation sera effectuée par un investigateur indépendant à l'aide d'un système d'allocation centralisé avec des procédures de dissimulation. Les participants resteront en aveugle concernant l'application du laser actif ou placebo, et les évaluateurs des résultats et les statisticiens resteront en aveugle quant à l'allocation des groupes pour minimiser les biais de performance et de détection. En raison de la nature des interventions, le thérapeute administrant la PBM ne sera pas en aveugle.

Les résultats cliniques et psychosociaux seront évalués au départ, après l'achèvement des 12 séances de traitement, et lors des visites de suivi à 1 mois et 3 mois. Les événements indésirables et l'utilisation de médicaments de secours seront surveillés tout au long de la période d'étude. Les données seront gérées à l'aide de Research Electronic Data Capture (REDCap®) et analysées selon le principe de l'intention de traiter en utilisant des modèles statistiques à effets mixtes pour évaluer les changements dans le temps et entre les groupes.

L'étude vise à fournir des preuves de haute qualité concernant l'efficacité de la PBM seule ou combinée à des exercices thérapeutiques dans la réduction de la douleur, l'amélioration de la fonction mandibulaire et l'influence positive sur les résultats psychologiques chez les personnes atteintes de TTM myofascial, contribuant ainsi aux stratégies de prise en charge conservatrices fondées sur des preuves.