Effektiviteten av fotobiomodulasjon for myofascial smerte ved temporomandibulære lidelser

Denne randomiserte, assessor-blindede, parallellegruppe-kliniske studien har som mål å evaluere effektene av fotobiomodulasjonsterapi (PBM) på kliniske og psykososiale utfall hos voksne med myofascial temporomandibulær dysfunksjon (TMD). Myofascial smerte er en av de mest utbredte undertypene av TMD og er ofte assosiert med muskelømhet, funksjonsbegrensning, kronisk smerte og psykologisk stress. Konservative og ikke-invaderende terapier betraktes som førstelinjetilnærminger, og PBM har vist seg som et lovende behandlingsalternativ på grunn av dens potensielle antiinflammatoriske og analgesiske effekter.

Hovedmålet med denne studien er å analysere virkningen av PBM på muskelsmerteintensitet, vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS). Sekundære mål inkluderer evaluering av spesifikk muskelsmerte gjennom DC/TMD klinisk undersøkelse, kronisk smertegrad ved bruk av Gradert Kronisk Smerte Skala versjon 2 (GCS v2), mandibulær funksjonsbegrensning ved bruk av Kjevefunksjonsbegrensningsskalaen (JFLS-20), livskvalitet vurdert ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9), og angstsymptomer ved bruk av Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7).

Totalt 120 voksne bachelor- og masterstudenter fra Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS) vil bli rekruttert gjennom institusjonell formidling og interesseformularer. Kvalifiserte deltakere må være 18 år eller eldre, diagnostisert med myofascial TMD i henhold til DC/TMD-kriterier, og i stand til å delta på alle behandlingsøkter og oppfølgingsvurderinger. Personer med systemiske muskelskjeletttilstander, nylig hode- og halskreft, tidligere temporomandibulærleddkirurgi, graviditet eller amming, alvorlige psykiske tilstander som hindrer deltakelse, eller pågående behandlinger som kan forstyrre utfall vil bli ekskludert.

Deltakere vil gjennomgå baselinevurdering og vil bli tilfeldig tildelt (1:1:1) i tre grupper: (1) PBM alene; (2) PBM kombinert med terapeutiske øvelser; eller (3) placebo PBM kombinert med terapeutiske øvelser. PBM vil bli levert ved hjelp av en dobbelbølgelengde diodelaserenhet (810 + 980 nm) applisert ekstraoralt på standardiserte anatomiske punkter over temporomandibulærleddet og tyggemusklene. Intervensjonen vil bestå av 12 behandlingsøkter utført tre ganger per uke over fire uker. Deltakere tildelt øvelsesgruppene vil utføre daglige hjemmebaserte terapeutiske øvelser fokusert på muskelavslapping, leddmobilitet og funksjonsforbedring, med overholdelsesovervåking gjennom hele studien.

Randomisering vil bli utført av en uavhengig forsker ved hjelp av et sentralisert tildelingssystem med skjult prosedyre. Deltakere vil forbli blindet med hensyn til aktiv eller placebo laserapplikasjon, og utfallsvurderere og statistikere vil forbli blindet for gruppetildeling for å minimere ytelses- og deteksjonsbias. På grunn av intervensjonenes natur vil terapeuten som leverer PBM ikke være blindet.

Kliniske og psykososiale utfall vil bli vurdert ved baseline, etter fullføring av de 12 behandlingsøktene, og ved 1-måneds og 3-måneders oppfølgingsbesøk. Bivirkninger og bruk av redningsmedisin vil bli overvåket gjennom hele studieperioden. Data vil bli administrert ved hjelp av Research Electronic Data Capture (REDCap®) og analysert etter intensjon-til-behandlings-prinsippet ved bruk av blandede effekt statistiske modeller for å evaluere endringer over tid og mellom grupper.

Studien har som mål å gi høykvalitetsbevis om effektiviteten av PBM alene eller kombinert med terapeutiske øvelser for å redusere smerte, forbedre mandibulær funksjon, og positivt påvirke psykologiske utfall hos personer med myofascial TMD, noe som bidrar til evidensbaserte konservative behandlingsstrategier.