Eficacia de la Fotobiomodulación para el Dolor Miofascial en Trastornos Temporomandibulares

Este ensayo clínico aleatorizado, cegado para el evaluador y de grupos paralelos tiene como objetivo evaluar los efectos de la terapia de fotobiomodulación (PBM) en los resultados clínicos y psicosociales en adultos con trastornos temporomandibulares (TTM) miofasciales. El dolor miofascial es uno de los subtipos más prevalentes de TTM y se asocia frecuentemente con sensibilidad muscular, limitación funcional, dolor crónico y malestar psicológico. Las terapias conservadoras y no invasivas se consideran enfoques de primera línea, y la PBM ha surgido como una modalidad prometedora debido a sus potenciales efectos antiinflamatorios y analgésicos.

El objetivo principal de este estudio es analizar el impacto de la PBM en la intensidad del dolor muscular, evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Los objetivos secundarios incluyen evaluar el dolor muscular específico mediante el examen clínico DC/TTM, la gravedad del dolor crónico usando la Escala de Dolor Crónico Graduado versión 2 (GCS v2), la limitación funcional mandibular usando la Escala de Limitación Funcional Mandibular (JFLS-20), la calidad de vida evaluada mediante el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) y los síntomas de ansiedad usando la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).

Se reclutarán un total de 120 estudiantes adultos de pregrado y posgrado de la Universidad Federal de Rio Grande do Sul (UFRGS) mediante difusión institucional y formularios de interés. Los participantes elegibles deben tener 18 años o más, estar diagnosticados con TTM miofascial según los criterios DC/TTM y poder asistir a todas las sesiones de tratamiento y evaluaciones de seguimiento. Se excluirán a las personas con afecciones musculoesqueléticas sistémicas, malignidad reciente de cabeza y cuello, cirugía previa de la articulación temporomandibular, embarazo o lactancia, condiciones psiquiátricas graves que impidan la participación o tratamientos en curso que puedan interferir con los resultados.

Los participantes se someterán a una evaluación inicial y serán asignados aleatoriamente (1:1:1) en tres grupos: (1) PBM sola; (2) PBM combinada con ejercicios terapéuticos; o (3) PBM placebo combinada con ejercicios terapéuticos. La PBM se administrará utilizando un dispositivo láser de diodo de doble longitud de onda (810 + 980 nm) aplicado extraoralmente en puntos anatómicos estandarizados sobre la articulación temporomandibular y los músculos masticatorios. La intervención consistirá en 12 sesiones de tratamiento realizadas tres veces por semana durante cuatro semanas. Los participantes asignados a los grupos de ejercicios realizarán ejercicios terapéuticos diarios en el hogar centrados en la relajación muscular, la movilidad articular y la mejora funcional, con seguimiento de la adherencia durante todo el estudio.

La aleatorización será realizada por un investigador independiente utilizando un sistema de asignación centralizado con procedimientos de ocultación. Los participantes permanecerán cegados respecto a la aplicación de láser activo o placebo, y los evaluadores de resultados y los estadísticos permanecerán cegados a la asignación de grupos para minimizar el sesgo de desempeño y detección. Debido a la naturaleza de las intervenciones, el terapeuta que administre la PBM no estará cegado.

Los resultados clínicos y psicosociales se evaluarán al inicio, después de completar las 12 sesiones de tratamiento, y en las visitas de seguimiento a 1 mes y 3 meses. Los eventos adversos y el uso de medicación de rescate se monitorizarán durante todo el período del estudio. Los datos se gestionarán utilizando Research Electronic Data Capture (REDCap®) y se analizarán bajo el principio de intención de tratar utilizando modelos estadísticos de efectos mixtos para evaluar los cambios a lo largo del tiempo y entre grupos.

El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia de alta calidad sobre la efectividad de la PBM sola o combinada con ejercicios terapéuticos en la reducción del dolor, la mejora de la función mandibular y la influencia positiva en los resultados psicológicos en individuos con TTM miofascial, contribuyendo a estrategias de manejo conservador basadas en evidencia.