Effektiviteten af fotobiomodulation ved myofascial smerte i temporomandibulære lidelser

Dette randomiserede, assessor-blindede, parallel-gruppe kliniske forsøg har til formål at evaluere effekterne af fotobiomodulationsterapi (PBM) på kliniske og psykosociale resultater hos voksne med myofascial temporomandibulær lidelse (TMD). Myofascial smerte er en af de mest forekommende undertyper af TMD og er ofte forbundet med muskelsarthed, funktionsbegrænsning, kroniske smerter og psykisk belastning. Konservative og ikke-invasive terapier betragtes som førstevalgs tilgange, og PBM er fremstået som en lovende behandlingsform på grund af dens potentielle antiinflammatoriske og smertestillende virkninger.

Det primære mål for denne undersøgelse er at analysere virkningen af PBM på muskelssmerteintensitet, vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Sekundære mål omfatter evaluering af specifikke muskelssmerter gennem DC/TMD klinisk undersøgelse, kronisk smertegrad ved hjælp af Graded Chronic Pain Scale version 2 (GCS v2), mandibulær funktionsbegrænsning ved hjælp af Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-20), livskvalitet vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og angstsymptomer ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7).

I alt 120 voksne bachelor- og kandidatstuderende fra Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS) vil blive rekrutteret gennem institutionel spredning og interesseformularer. Berettigede deltagere skal være 18 år eller ældre, diagnosticeret med myofascial TMD i henhold til DC/TMD-kriterier og i stand til at deltage i alle behandlingssessioner og opfølgningsvurderinger. Personer med systemiske muskuloskeletale tilstande, nyligt opstået hoved- og halsmalignitet, tidligere temporomandibulært ledsoperation, graviditet eller amning, alvorlige psykiske tilstande, der forhindrer deltagelse, eller igangværende behandlinger, der kan forstyrre resultaterne, vil blive udelukket.

Deltagerne vil gennemgå en baselinevurdering og vil blive tilfældigt fordelt (1:1:1) i tre grupper: (1) PBM alene; (2) PBM kombineret med terapeutiske øvelser; eller (3) placebo PBM kombineret med terapeutiske øvelser. PBM vil blive leveret ved hjælp af en dual-wavelength diodelaserenhed (810 + 980 nm) anvendt ekstraoralt på standardiserede anatomiske punkter over temporomandibulært led og tyggemuskler. Interventionen vil bestå af 12 behandlingssessioner udført tre gange om ugen over fire uger. Deltagere tildelt øvelsesgrupperne vil udføre daglige hjemmebaserede terapeutiske øvelser fokuseret på muskelafslapning, ledmobilitet og funktionel forbedring, med overholdelsesmonitorering gennem hele undersøgelsen.

Randomisering vil blive udført af en uafhængig undersøger ved hjælp af et centraliseret allokeringssystem med skjulte procedurer. Deltagere vil forblive blindede med hensyn til aktiv eller placebo laserapplikation, og resultatvurderere og statistikere vil forblive blindede for gruppetildeling for at minimere præstations- og detektionsbias. På grund af interventionernes natur vil terapeuten, der leverer PBM, ikke være blindet.

Kliniske og psykosociale resultater vil blive vurderet ved baseline, efter afslutning af de 12 behandlingssessioner og ved 1-måneds og 3-måneders opfølgningsbesøg. Bivirkninger og brug af redningsmedicin vil blive overvåget gennem hele undersøgelsesperioden. Data vil blive administreret ved hjælp af Research Electronic Data Capture (REDCap®) og analyseret under intention-to-treat-princippet ved hjælp af mixed-effects statistiske modeller for at evaluere ændringer over tid og mellem grupper.

Undersøgelsen har til formål at levere højkvalitetsbevis vedrørende effektiviteten af PBM alene eller kombineret med terapeutiske øvelser til at reducere smerter, forbedre mandibulær funktion og positivt påvirke psykologiske resultater hos personer med myofascial TMD, hvilket bidrager til evidensbaserede konservative behandlingsstrategier.