Efektivita fotobiomodulace u myofasciální bolesti při temporomandibulárních poruchách

Tato randomizovaná, hodnotitelem zaslepená klinická studie s paralelními skupinami si klade za cíl vyhodnotit účinky fotobiomodulační terapie (PBM) na klinické a psychosociální výsledky u dospělých s myofasciální temporomandibulární poruchou (TMD). Myofasciální bolest je jedním z nejčastějších podtypů TMD a je často spojena s citlivostí svalů, funkčním omezením, chronickou bolestí a psychickým stresem. Konzervativní a neinvazivní terapie jsou považovány za přístupy první volby a PBM se ukázala jako slibná modalita díky svým potenciálním protizánětlivým a analgetickým účinkům.

Primárním cílem této studie je analyzovat dopad PBM na intenzitu svalové bolesti, hodnocenou pomocí vizuální analogové škály (VAS). Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení specifické svalové bolesti prostřednictvím klinického vyšetření DC/TMD, závažnosti chronické bolesti pomocí stupnice chronické bolesti verze 2 (GCS v2), funkčního omezení čelisti pomocí stupnice funkčního omezení čelisti (JFLS-20), kvality života hodnocené pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) a příznaků úzkosti pomocí škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).

Celkem bude rekrutováno 120 dospělých vysokoškolských studentů bakalářského a magisterského studia z Federální univerzity Rio Grande do Sul (UFRGS) prostřednictvím institucionálního šíření a zájmových formulářů. Vhodní účastníci musí být starší 18 let, musí mít diagnózu myofasciální TMD podle kritérií DC/TMD a musí být schopni absolvovat všechna léčebná sezení a následná hodnocení. Jedinci se systémovými muskuloskeletálními stavy, nedávným maligním onemocněním hlavy a krku, předchozí operací temporomandibulárního kloubu, těhotenstvím nebo kojením, závažnými psychiatrickými stavy, které brání účasti, nebo probíhajícími léčbami, které mohou ovlivnit výsledky, budou vyloučeni.

Účastníci podstoupí vstupní hodnocení a budou náhodně rozděleni (1:1:1) do tří skupin: (1) pouze PBM; (2) PBM kombinovaná s terapeutickými cvičeními; nebo (3) placebo PBM kombinovaná s terapeutickými cvičeními. PBM bude aplikována pomocí diodového laserového zařízení s dvojitou vlnovou délkou (810 + 980 nm) extraorálně na standardizovaných anatomických bodech nad temporomandibulárním kloubem a žvýkacími svaly. Intervence bude sestávat z 12 léčebných sezení prováděných třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Účastníci zařazení do cvičebních skupin budou provádět denní terapeutická cvičení zaměřená na svalovou relaxaci, pohyblivost kloubů a funkční zlepšení, s monitorováním adherence po celou dobu studie.

Randomizace bude provedena nezávislým vyšetřovatelem pomocí centralizovaného přidělovacího systému s procedurami utajení. Účastníci zůstanou zaslepeni ohledně aplikace aktivního nebo placebového laseru a hodnotitelé výsledků a statistici zůstanou zaslepeni k rozdělení do skupin, aby se minimalizovalo zkreslení výkonu a detekce. Vzhledem k povaze intervencí terapeut aplikující PBM nebude zaslepen.

Klinické a psychosociální výsledky budou hodnoceny na začátku, po dokončení 12 léčebných sezení a při následných kontrolách po 1 měsíci a 3 měsících. Nežádoucí události a užívání záchranných léků budou sledovány po celou dobu studie. Data budou spravována pomocí systému Research Electronic Data Capture (REDCap®) a analyzována podle zásady záměru léčit pomocí smíšených statistických modelů k vyhodnocení změn v čase a mezi skupinami.

Studie si klade za cíl poskytnout vysoce kvalitní důkazy o účinnosti samotné PBM nebo PBM kombinované s terapeutickými cvičeními při snižování bolesti, zlepšování funkce čelisti a pozitivním ovlivnění psychologických výsledků u jedinců s myofasciální TMD, což přispěje k důkazem podloženým konzervativním strategiím léčby.