Eficácia da Fotobiomodulação na Dor Miofascial em Perturbações Temporomandibulares

Este ensaio clínico randomizado, cego para o avaliador, de grupos paralelos, visa avaliar os efeitos da terapia de fotobiomodulação (PBM) nos resultados clínicos e psicossociais em adultos com distúrbios temporomandibulares miofasciais (DTM). A dor miofascial é um dos subtipos mais prevalentes de DTM e está frequentemente associada a sensibilidade muscular, limitação funcional, dor crónica e sofrimento psicológico. As terapias conservadoras e não invasivas são consideradas abordagens de primeira linha, e a PBM emergiu como uma modalidade promissora devido aos seus potenciais efeitos anti-inflamatórios e analgésicos.

O objetivo principal deste estudo é analisar o impacto da PBM na intensidade da dor muscular, avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA). Os objetivos secundários incluem avaliar a dor muscular específica através do exame clínico DC/TMD, a gravidade da dor crónica utilizando a Escala de Dor Crónica Graduada versão 2 (EDCG v2), a limitação funcional mandibular através da Escala de Limitação Funcional da Mandíbula (JFLS-20), a qualidade de vida avaliada através do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e os sintomas de ansiedade utilizando a escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7).

Serão recrutados um total de 120 estudantes adultos de licenciatura e pós-graduação da Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS) através de divulgação institucional e formulários de interesse. Os participantes elegíveis devem ter 18 anos ou mais, diagnosticados com DTM miofascial de acordo com os critérios DC/TMD, e capazes de comparecer a todas as sessões de tratamento e avaliações de acompanhamento. Serão excluídos indivíduos com condições musculoesqueléticas sistémicas, neoplasia recente de cabeça e pescoço, cirurgia prévia da articulação temporomandibular, gravidez ou lactação, condições psiquiátricas graves que impeçam a participação, ou tratamentos em curso que possam interferir com os resultados.

Os participantes serão submetidos a uma avaliação inicial e serão aleatoriamente alocados (1:1:1) em três grupos: (1) PBM isolada; (2) PBM combinada com exercícios terapêuticos; ou (3) PBM placebo combinada com exercícios terapêuticos. A PBM será administrada utilizando um dispositivo laser de díodo de duplo comprimento de onda (810 + 980 nm) aplicado extraoralmente em pontos anatómicos padronizados sobre a articulação temporomandibular e os músculos mastigatórios. A intervenção consistirá em 12 sessões de tratamento realizadas três vezes por semana durante quatro semanas. Os participantes alocados aos grupos de exercícios realizarão diariamente exercícios terapêuticos domiciliários focados no relaxamento muscular, mobilidade articular e melhoria funcional, com monitorização da adesão ao longo do estudo.

A randomização será realizada por um investigador independente utilizando um sistema de alocação centralizado com procedimentos de ocultação. Os participantes permanecerão cegos em relação à aplicação do laser ativo ou placebo, e os avaliadores de resultados e os estatísticos permanecerão cegos para a alocação dos grupos para minimizar o viés de desempenho e deteção. Devido à natureza das intervenções, o terapeuta que administra a PBM não estará cego.

Os resultados clínicos e psicossociais serão avaliados na linha de base, após a conclusão das 12 sessões de tratamento, e nas visitas de acompanhamento de 1 mês e 3 meses. Os eventos adversos e o uso de medicação de resgate serão monitorizados ao longo do período do estudo. Os dados serão geridos utilizando o Research Electronic Data Capture (REDCap®) e analisados sob o princípio de intenção de tratar utilizando modelos estatísticos de efeitos mistos para avaliar alterações ao longo do tempo e entre grupos.

O estudo visa fornecer evidências de alta qualidade sobre a eficácia da PBM isolada ou combinada com exercícios terapêuticos na redução da dor, melhoria da função mandibular e influência positiva nos resultados psicológicos em indivíduos com DTM miofascial, contribuindo para estratégias de gestão conservadora baseadas em evidências.