Efficacia della fotobiomodulazione per il dolore miofasciale nei disturbi temporomandibolari

Questo studio clinico randomizzato, in cieco per il valutatore, a gruppi paralleli mira a valutare gli effetti della terapia con fotobiomodulazione (PBM) sugli esiti clinici e psicosociali negli adulti con disturbi temporomandibolari (TMD) miofasciali. Il dolore miofasciale è uno dei sottotipi più prevalenti di TMD ed è frequentemente associato a dolorabilità muscolare, limitazione funzionale, dolore cronico e disagio psicologico. Le terapie conservative e non invasive sono considerate approcci di prima linea e la PBM è emersa come una modalità promettente grazie ai suoi potenziali effetti antinfiammatori e analgesici.

L'obiettivo primario di questo studio è analizzare l'impatto della PBM sull'intensità del dolore muscolare, valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Gli obiettivi secondari includono la valutazione del dolore muscolare specifico attraverso l'esame clinico DC/TMD, della gravità del dolore cronico utilizzando la Scala del Dolore Cronico Graduata versione 2 (GCS v2), della limitazione funzionale mandibolare utilizzando la Scala delle Limitazioni Funzionali Mandibolari (JFLS-20), della qualità della vita valutata utilizzando il Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-9) e dei sintomi d'ansia utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7).

Verranno reclutati un totale di 120 studenti universitari adulti (laureandi e laureati) dell'Università Federale di Rio Grande do Sul (UFRGS) attraverso la diffusione istituzionale e moduli di interesse. I partecipanti idonei devono avere 18 anni o più, essere diagnosticati con TMD miofasciale secondo i criteri DC/TMD e essere in grado di partecipare a tutte le sessioni di trattamento e alle valutazioni di follow-up. Saranno esclusi individui con condizioni muscoloscheletriche sistemiche, recente neoplasia della testa e del collo, precedente intervento chirurgico all'articolazione temporomandibolare, gravidanza o allattamento, gravi condizioni psichiatriche che impediscono la partecipazione o trattamenti in corso che potrebbero interferire con gli esiti.

I partecipanti si sottoporranno a una valutazione basale e verranno assegnati in modo casuale (1:1:1) in tre gruppi: (1) solo PBM; (2) PBM combinata con esercizi terapeutici; o (3) PBM placebo combinata con esercizi terapeutici. La PBM sarà somministrata utilizzando un dispositivo laser a diodo a doppia lunghezza d'onda (810 + 980 nm) applicato extraoralmente su punti anatomici standardizzati sopra l'articolazione temporomandibolare e i muscoli masticatori. L'intervento consisterà in 12 sessioni di trattamento eseguite tre volte alla settimana per quattro settimane. I partecipanti assegnati ai gruppi con esercizi eseguiranno esercizi terapeutici quotidiani a domicilio focalizzati sul rilassamento muscolare, la mobilità articolare e il miglioramento funzionale, con monitoraggio dell'aderenza durante tutto lo studio.

La randomizzazione sarà eseguita da un investigatore indipendente utilizzando un sistema di allocazione centralizzato con procedure di occultamento. I partecipanti rimarranno in cieco riguardo all'applicazione del laser attivo o placebo, e i valutatori degli esiti e gli statistici rimarranno in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo per minimizzare i bias di performance e rilevazione. A causa della natura degli interventi, il terapista che somministra la PBM non sarà in cieco.

Gli esiti clinici e psicosociali saranno valutati al basale, dopo il completamento delle 12 sessioni di trattamento, e alle visite di follow-up a 1 mese e 3 mesi. Gli eventi avversi e l'uso di farmaci di soccorso saranno monitorati durante tutto il periodo dello studio. I dati saranno gestiti utilizzando Research Electronic Data Capture (REDCap®) e analizzati secondo il principio intention-to-treat utilizzando modelli statistici ad effetti misti per valutare i cambiamenti nel tempo e tra i gruppi.

Lo studio mira a fornire prove di alta qualità riguardo all'efficacia della PBM da sola o combinata con esercizi terapeutici nel ridurre il dolore, migliorare la funzione mandibolare e influenzare positivamente gli esiti psicologici negli individui con TMD miofasciale, contribuendo a strategie conservative di gestione basate sull'evidenza.