Effektiviteten av fotobiomodulation för myofascial smärta vid temporomandibulära störningar

Denna randomiserade, bedömardolda, parallellgruppsstudie syftar till att utvärdera effekterna av fotobiomodulationsterapi (PBM) på kliniska och psykosociala utfall hos vuxna med myofasciala temporomandibulära störningar (TMD). Myofascial smärta är en av de vanligaste subtyperna av TMD och är ofta förknippad med muskelömhet, funktionsbegränsning, kronisk smärta och psykologisk stress. Konservativa och icke-invasiva terapier anses vara förstahandsbehandlingar, och PBM har framträtt som ett lovande alternativ på grund av dess potentiella antiinflammatoriska och analgetiska effekter.

Det primära syftet med denna studie är att analysera inverkan av PBM på muskelvärksintensitet, bedömd med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS). Sekundära syften inkluderar utvärdering av specifik muskelvärk genom DC/TMD klinisk undersökning, kronisk smärtas allvarlighetsgrad med hjälp av Graded Chronic Pain Scale version 2 (GCS v2), käkfunktionsbegränsning med hjälp av Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-20), livskvalitet bedömd med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och ångestsymptom med hjälp av Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7).

Totalt 120 vuxna grund- och forskarstuderande från Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS) kommer att rekryteras genom institutionell spridning och intresseformulär. Berättigade deltagare måste vara 18 år eller äldre, diagnosticerade med myofascial TMD enligt DC/TMD-kriterier och kunna delta i alla behandlingssessioner och uppföljningsbedömningar. Personer med systemiska muskuloskeletala tillstånd, nyligen upptäckt huvud- och halscancer, tidigare temporomandibulär ledkirurgi, graviditet eller amning, allvarliga psykiatriska tillstånd som förhindrar deltagande eller pågående behandlingar som kan störa utfallen kommer att uteslutas.

Deltagarna kommer att genomgå baslinjebedömning och kommer att slumpmässigt fördelas (1:1:1) i tre grupper: (1) enbart PBM; (2) PBM kombinerat med terapeutiska övningar; eller (3) placebo PBM kombinerat med terapeutiska övningar. PBM kommer att administreras med hjälp av en dubbelvåglängdsdiodlaser (810 + 980 nm) applicerad extraoralt på standardiserade anatomiska punkter över temporomandibulärleden och tuggmusklerna. Interventionen kommer att bestå av 12 behandlingssessioner utförda tre gånger per vecka under fyra veckor. Deltagare som fördelats till övningsgrupperna kommer att utföra dagliga hembaserade terapeutiska övningar fokuserade på muskelavslappning, ledrörlighet och funktionell förbättring, med följsamhetsövervakning under hela studien.

Randomisering kommer att utföras av en oberoende utredare med hjälp av ett centraliserat fördelningssystem med döljandeprocedurer. Deltagarna kommer att förbli blinda gällande aktiv eller placebo laserapplikation, och utfallsvärderare och statistiker kommer att förbli blinda för grupptilldelning för att minimera prestations- och detektionsbias. På grund av interventionernas natur kommer terapeuten som administrerar PBM inte att vara blindad.

Kliniska och psykosociala utfall kommer att bedömas vid baslinjen, efter slutförandet av de 12 behandlingssessionerna och vid 1-månaders och 3-månaders uppföljningsbesök. Biverkningar och användning av reservmedicin kommer att övervakas under hela studieperioden. Data kommer att hanteras med hjälp av Research Electronic Data Capture (REDCap®) och analyseras enligt intention-to-treat-principen med hjälp av mixed-effects statistiska modeller för att utvärdera förändringar över tid och mellan grupper.

Studien syftar till att ge högkvalitativ evidens gällande effektiviteten av PBM ensamt eller kombinerat med terapeutiska övningar för att minska smärta, förbättra käkfunktion och positivt påverka psykologiska utfall hos individer med myofascial TMD, vilket bidrar till evidensbaserade konservativa behandlingsstrategier.