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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07463300
Un Cadre d'IA Multi-modale Hiérarchique pour le Sous-typage Pathologique et Génétique du Cancer du Poumon Basé sur l'Imagerie TEP/TDM
6 mars 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Un cadre d'IA multi-modale hiérarchique pour le sous-typage pathologique et génétique du cancer du poumon basé sur l'imagerie PET/CT
L'imagerie TEP/TDM et les informations cliniques (âge, sexe, antécédents tabagiques, antécédents familiaux de cancer, histoire de la maladie actuelle, et plusieurs biomarqueurs tumoraux, etc.) ont été utilisées pour établir un cadre d'IA multimodale hiérarchique pour le sous-typage pathologique et génétique du cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cadre d'IA multimodale est développé pour faciliter un processus de stratification hiérarchique et précis.
Le premier niveau implique la différenciation précise entre le cancer du poumon à petites cellules et le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) chez les patients diagnostiqués avec un cancer du poumon.
Le deuxième niveau entraîne la catégorisation supplémentaire des patients atteints de CPNPC en adénocarcinome, carcinome épidermoïde et autres sous-types moins prévalents.
Le troisième niveau implique la prédiction du statut mutationnel du gène pilote EGFR, qui est le plus fréquemment observé chez les patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire.
La cohorte entière a été divisée en cohorte d'entraînement (rétrospective), cohorte de validation (rétrospective), cohorte de test (rétrospective) et cohorte prospective.
Le premier niveau implique la différenciation précise entre le cancer du poumon à petites cellules et le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) chez les patients diagnostiqués avec un cancer du poumon.
Le deuxième niveau entraîne la catégorisation supplémentaire des patients atteints de CPNPC en adénocarcinome, carcinome épidermoïde et autres sous-types moins prévalents.
Le troisième niveau implique la prédiction du statut mutationnel du gène pilote EGFR, qui est le plus fréquemment observé chez les patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire.
La cohorte entière a été divisée en cohorte d'entraînement (rétrospective), cohorte de validation (rétrospective), cohorte de test (rétrospective) et cohorte prospective.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hong Zhang
- Numéro de téléphone: 0086-571-87767138
- E-mail: hzhang21@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaohui Zhang
- Numéro de téléphone: 0086-571-87767138
- E-mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510403
- Recrutement
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
Contact:
- Xiaofen Ma
- Numéro de téléphone: 0086-020-89168066
- E-mail: xiaofenma12@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430071
- Recrutement
- Zhongnan Hospital
-
Contact:
- Yong He
- Numéro de téléphone: 0086-027-67812888
- E-mail: heyong@whu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Wuhan TongJi Hospital
-
Contact:
- Xiaohua Zhu
- Numéro de téléphone: 0086-027-83662640
- E-mail: evazhu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- Recrutement
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Contact:
- Xia Lu
- Numéro de téléphone: 0086-0514-87373012
- E-mail: lxgf2222@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110801
- Recrutement
- First Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Xuena Li
- Numéro de téléphone: 0086-024-961200
- E-mail: lixuenacmunm@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital
-
Contact:
- Rong Tian
- Numéro de téléphone: 0086-028-85422114
- E-mail: rongtiannuclear@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Recrutement
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contact:
- Heqing Yi
- Numéro de téléphone: 0085-571-88122222
- E-mail: yihq@zjcc.org.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contact:
- Lixia Zhang
- Numéro de téléphone: 0086-571-87068001
- E-mail: 353826107@qq.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Xiaohui Zhang
- Numéro de téléphone: 0086-571-87767138
- E-mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible de cette étude est constituée de patients atteints d'un cancer du poumon ayant subi une TEP/TDM au 18F-FDG avant traitement.
L'étude évaluera les relations entre les caractéristiques d'imagerie basées sur la TEP/TDM et les variables cliniques avec les sous-types pathologiques.
La description
Critères d'inclusion :
- NSCLC nouvellement diagnostiqué confirmé par examen anatomopathologique
- Âge ≥ 18 ans
- A subi un examen TEP/TDM au 18F-FDG avant traitement
- Aucun traitement anti-tumoral antérieur
- Pas d'antécédent d'autres tumeurs malignes
Critères d'exclusion :
● Nodules en verre dépoli purs sans fixation de FDG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte d'Entraînement
Tous les patients ont subi une tomographie par émission de positons au 18F-FDG avec tomodensitométrie avant le traitement.
|
Analyse d'imagerie TEP, exploration de données et développement de modèles d'IA
|
|
Cohorte de Validation
Tous les patients ont subi une tomographie par émission de positons au 18F-FDG/TDM avant traitement.
|
Analyse d'imagerie TEP, exploration de données et développement de modèles d'IA
|
|
Cohorte de test
Tous les patients ont subi une tomographie par émission de positons (TEP) au 18F-FDG avec tomodensitométrie (TDM) avant le traitement.
|
Analyse d'imagerie TEP, exploration de données et développement de modèles d'IA
|
|
Cohorte prospective
Tous les patients ont subi une tomographie par émission de positons au 18F-FDG avant le traitement.
|
Analyse d'imagerie TEP, exploration de données et développement de modèles d'IA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différenciation précise entre le cancer du poumon à petites cellules et le cancer du poumon non à petites cellules
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sous-typage histologique du CBNPC, incluant l'adénocarcinome, le carcinome épidermoïde et d'autres sous-types de CBNPC
Délai: 1 an
|
1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Identification précise du statut de mutation du gène EGFR
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hong Zhang, Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
11 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0689
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .