- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07463300
Ein hierarchischer multimodaler KI-Framework für die pathologische und genetische Subtypisierung von Lungenkrebs basierend auf PET/CT-Bildgebung
6. März 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ein hierarchisches multimodales KI-Framework für die pathologische und genetische Subtypisierung von Lungenkrebs auf Basis der PET/CT-Bildgebung
PET/CT-Bildgebung und klinische Informationen (Alter, Geschlecht, Raucheranamnese, Krebsfamilienanamnese, Krankengeschichte der aktuellen Erkrankung sowie mehrere Tumorbionarker usw.) wurden verwendet, um ein hierarchisches multimodales KI-Framework für die pathologische und genetische Subtypisierung von Lungenkrebs zu etablieren
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das multimodale KI-Framework wurde entwickelt, um einen hierarchischen und präzisen Stratifizierungsprozess zu ermöglichen.
Die erste Ebene umfasst die genaue Unterscheidung zwischen kleinzelligem Lungenkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bei Patienten mit Lungenkrebsdiagnose.
Die zweite Ebene beinhaltet die weitere Kategorisierung von NSCLC-Patienten in Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom und andere weniger verbreitete Subtypen.
Die dritte Ebene umfasst die Vorhersage des Mutationsstatus des EGFR-Treibergens, das am häufigsten bei Patienten mit Lungenadenokarzinom beobachtet wird.
Die gesamte Kohorte wurde in die Trainingskohorte (retrospektiv), die Validierungskohorte (retrospektiv), die Testkohorte (retrospektiv) und die prospektive Kohorte unterteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hong Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87767138
- E-Mail: hzhang21@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xiaohui Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87767138
- E-Mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510403
- Rekrutierung
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
Kontakt:
- Xiaofen Ma
- Telefonnummer: 0086-020-89168066
- E-Mail: xiaofenma12@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430071
- Rekrutierung
- Zhongnan Hospital
-
Kontakt:
- Yong He
- Telefonnummer: 0086-027-67812888
- E-Mail: heyong@whu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Wuhan Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Xiaohua Zhu
- Telefonnummer: 0086-027-83662640
- E-Mail: evazhu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Rekrutierung
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Kontakt:
- Xia Lu
- Telefonnummer: 0086-0514-87373012
- E-Mail: lxgf2222@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110801
- Rekrutierung
- First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Xuena Li
- Telefonnummer: 0086-024-961200
- E-Mail: lixuenacmunm@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Rong Tian
- Telefonnummer: 0086-028-85422114
- E-Mail: rongtiannuclear@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Rekrutierung
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Heqing Yi
- Telefonnummer: 0085-571-88122222
- E-Mail: yihq@zjcc.org.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Lixia Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87068001
- E-Mail: 353826107@qq.com
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Xiaohui Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87767138
- E-Mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Zielpopulation dieser Studie sind Patienten mit Lungenkrebs, die eine prätherapeutische 18F-FDG PET/CT-Untersuchung erhalten haben.
Die Studie wird die Beziehungen zwischen PET/CT-basierten Bildgebungsmerkmalen und klinischen Variablen mit den pathologischen Subtypen bewerten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostiziertes NSCLC pathologisch bestätigt
- Alter ≥18 Jahre
- Vorbehandlungs-18F-FDG-PET/CT-Scan durchgeführt
- Keine vorherigen Antitumortherapien
- Keine Vorgeschichte anderer Malignome
Ausschlusskriterien:
● Reine Milchglasknötchen ohne FDG-Aufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Trainingskohorte
Alle Patienten unterzogen sich einem prätherapeutischen 18F-FDG-PET/CT-Scan.
|
PET-Bildgebungsanalyse, Data Mining und KI-Modellentwicklung
|
|
Validierungskohorte
Alle Patienten unterzogen sich einer prätherapeutischen 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung.
|
PET-Bildgebungsanalyse, Data Mining und KI-Modellentwicklung
|
|
Testkohorte
Alle Patienten unterzogen sich einer 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung vor der Behandlung.
|
PET-Bildgebungsanalyse, Data Mining und KI-Modellentwicklung
|
|
Prospektive Kohorte
Alle Patienten unterzogen sich einer prätherapeutischen 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung.
|
PET-Bildgebungsanalyse, Data Mining und KI-Modellentwicklung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Präzise Differenzierung zwischen kleinzelligem Lungenkarzinom und nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Histologische Subtypisierung von NSCLC, einschließlich Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom und anderen NSCLC-Subtypen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genau Identifizierung des EGFR-Genmutationsstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hong Zhang, Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0689
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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