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Un marco de IA multimodal jerárquico para la subtipificación patológica y genética del cáncer de pulmón basado en imágenes PET/CT

Un marco jerárquico de IA multimodal para la subtipificación patológica y genética del cáncer de pulmón basado en imágenes PET/CT

Se utilizaron imágenes PET/CT e información clínica (edad, género, antecedentes de tabaquismo, antecedentes familiares de cáncer, historia de la enfermedad actual y varios biomarcadores tumorales, etc.) para establecer un marco jerárquico de IA multimodal para la subtipificación patológica y genética del cáncer de pulmón

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El marco multimodal de IA se desarrolla para facilitar un proceso de estratificación jerárquico y preciso. El primer nivel implica la diferenciación precisa entre el cáncer de pulmón de células pequeñas y el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón. El segundo nivel conlleva la categorización adicional de los pacientes con CPCNP en adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas y otros subtipos menos prevalentes. El tercer nivel implica predecir el estado de mutación del gen conductor EGFR, que se observa con mayor frecuencia en pacientes con adenocarcinoma de pulmón. Toda la cohorte se dividió en cohorte de entrenamiento (retrospectiva), cohorte de validación (retrospectiva), cohorte de prueba (retrospectiva) y cohorte prospectiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hong Zhang
  • Número de teléfono: 0086-571-87767138
  • Correo electrónico: hzhang21@zju.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510403
        • Reclutamiento
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Contacto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
        • Reclutamiento
        • Zhongnan Hospital
        • Contacto:
          • Yong He
          • Número de teléfono: 0086-027-67812888
          • Correo electrónico: heyong@whu.edu.cn
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Wuhan TongJi Hospital
        • Contacto:
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
        • Reclutamiento
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contacto:
          • Xia Lu
          • Número de teléfono: 0086-0514-87373012
          • Correo electrónico: lxgf2222@163.com
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110801
        • Reclutamiento
        • First Hospital of China Medical University
        • Contacto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital
        • Contacto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Heqing Yi
          • Número de teléfono: 0085-571-88122222
          • Correo electrónico: yihq@zjcc.org.cn
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contacto:
          • Lixia Zhang
          • Número de teléfono: 0086-571-87068001
          • Correo electrónico: 353826107@qq.com
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objetivo de este estudio son pacientes con cáncer de pulmón que se han sometido a una PET/CT con 18F-FDG previa al tratamiento. El estudio evaluará las relaciones entre las características de imagen basadas en PET/CT y las variables clínicas con los subtipos patológicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • NSCLC recién diagnosticado confirmado patológicamente
  • Edad ≥18 años
  • Se sometió a una exploración PET/CT con 18F-FDG antes del tratamiento
  • Sin tratamientos antitumorales previos
  • Sin antecedentes de otras neoplasias malignas

Criterios de exclusión:

● Nódulos de vidrio esmerilado puro sin captación de FDG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de Entrenamiento
Todos los pacientes se sometieron a una tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con 18F-FDG antes del tratamiento.
Análisis de imágenes PET, minería de datos y desarrollo de modelos de IA
Cohorte de Validación
Todos los pacientes se sometieron a una exploración 18F-FDG PET/CT previa al tratamiento.
Análisis de imágenes PET, minería de datos y desarrollo de modelos de IA
Cohorte de prueba
Todos los pacientes se sometieron a una exploración PET/CT con 18F-FDG previa al tratamiento.
Análisis de imágenes PET, minería de datos y desarrollo de modelos de IA
Cohorte prospectiva
Todos los pacientes se sometieron a una exploración 18F-FDG PET/CT previa al tratamiento.
Análisis de imágenes PET, minería de datos y desarrollo de modelos de IA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferenciación precisa entre el cáncer de pulmón de células pequeñas y el cáncer de pulmón de células no pequeñas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Subtipificación histológica del CPNM, incluyendo adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas y otros subtipos de CPNM
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación precisa del estado de mutación del gen EGFR
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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