- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07463300
Un marco de IA multimodal jerárquico para la subtipificación patológica y genética del cáncer de pulmón basado en imágenes PET/CT
6 de marzo de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Un marco jerárquico de IA multimodal para la subtipificación patológica y genética del cáncer de pulmón basado en imágenes PET/CT
Se utilizaron imágenes PET/CT e información clínica (edad, género, antecedentes de tabaquismo, antecedentes familiares de cáncer, historia de la enfermedad actual y varios biomarcadores tumorales, etc.) para establecer un marco jerárquico de IA multimodal para la subtipificación patológica y genética del cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El marco multimodal de IA se desarrolla para facilitar un proceso de estratificación jerárquico y preciso.
El primer nivel implica la diferenciación precisa entre el cáncer de pulmón de células pequeñas y el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón.
El segundo nivel conlleva la categorización adicional de los pacientes con CPCNP en adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas y otros subtipos menos prevalentes.
El tercer nivel implica predecir el estado de mutación del gen conductor EGFR, que se observa con mayor frecuencia en pacientes con adenocarcinoma de pulmón.
Toda la cohorte se dividió en cohorte de entrenamiento (retrospectiva), cohorte de validación (retrospectiva), cohorte de prueba (retrospectiva) y cohorte prospectiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hong Zhang
- Número de teléfono: 0086-571-87767138
- Correo electrónico: hzhang21@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaohui Zhang
- Número de teléfono: 0086-571-87767138
- Correo electrónico: zhanghui4127@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510403
- Reclutamiento
- Guangdong Second Provincial General Hospital
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Contacto:
- Xiaofen Ma
- Número de teléfono: 0086-020-89168066
- Correo electrónico: xiaofenma12@163.com
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Reclutamiento
- Zhongnan Hospital
-
Contacto:
- Yong He
- Número de teléfono: 0086-027-67812888
- Correo electrónico: heyong@whu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Wuhan TongJi Hospital
-
Contacto:
- Xiaohua Zhu
- Número de teléfono: 0086-027-83662640
- Correo electrónico: evazhu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Reclutamiento
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Contacto:
- Xia Lu
- Número de teléfono: 0086-0514-87373012
- Correo electrónico: lxgf2222@163.com
-
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110801
- Reclutamiento
- First Hospital of China Medical University
-
Contacto:
- Xuena Li
- Número de teléfono: 0086-024-961200
- Correo electrónico: lixuenacmunm@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital
-
Contacto:
- Rong Tian
- Número de teléfono: 0086-028-85422114
- Correo electrónico: rongtiannuclear@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Reclutamiento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contacto:
- Heqing Yi
- Número de teléfono: 0085-571-88122222
- Correo electrónico: yihq@zjcc.org.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contacto:
- Lixia Zhang
- Número de teléfono: 0086-571-87068001
- Correo electrónico: 353826107@qq.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- Xiaohui Zhang
- Número de teléfono: 0086-571-87767138
- Correo electrónico: zhanghui4127@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo de este estudio son pacientes con cáncer de pulmón que se han sometido a una PET/CT con 18F-FDG previa al tratamiento.
El estudio evaluará las relaciones entre las características de imagen basadas en PET/CT y las variables clínicas con los subtipos patológicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- NSCLC recién diagnosticado confirmado patológicamente
- Edad ≥18 años
- Se sometió a una exploración PET/CT con 18F-FDG antes del tratamiento
- Sin tratamientos antitumorales previos
- Sin antecedentes de otras neoplasias malignas
Criterios de exclusión:
● Nódulos de vidrio esmerilado puro sin captación de FDG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de Entrenamiento
Todos los pacientes se sometieron a una tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con 18F-FDG antes del tratamiento.
|
Análisis de imágenes PET, minería de datos y desarrollo de modelos de IA
|
|
Cohorte de Validación
Todos los pacientes se sometieron a una exploración 18F-FDG PET/CT previa al tratamiento.
|
Análisis de imágenes PET, minería de datos y desarrollo de modelos de IA
|
|
Cohorte de prueba
Todos los pacientes se sometieron a una exploración PET/CT con 18F-FDG previa al tratamiento.
|
Análisis de imágenes PET, minería de datos y desarrollo de modelos de IA
|
|
Cohorte prospectiva
Todos los pacientes se sometieron a una exploración 18F-FDG PET/CT previa al tratamiento.
|
Análisis de imágenes PET, minería de datos y desarrollo de modelos de IA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferenciación precisa entre el cáncer de pulmón de células pequeñas y el cáncer de pulmón de células no pequeñas
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Subtipificación histológica del CPNM, incluyendo adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas y otros subtipos de CPNM
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificación precisa del estado de mutación del gen EGFR
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hong Zhang, Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0689
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .