- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07463300
Ett hierarkiskt multimodal AI-ramverk för patologisk och genetisk subtypering av lungcancer baserat på PET/CT-avbildning
6 mars 2026 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ett hierarkiskt multi-modalt AI-ramverk för patologisk och genetisk subtypering av lungcancer baserat på PET/CT-avbildning
PET/CT-avbildning och klinisk information (ålder, kön, rökhistorik, familjehistorik för cancer, sjukdomshistoria, och flera tumörmarkörer, etc.) användes för att etablera ett hierarkiskt multimodalt AI-ramverk för patologisk och genetisk subtypning av lungcancer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den multimodala AI-ramverket är utvecklat för att underlätta en hierarkisk och precisionsinriktad stratifieringsprocess.
Den första nivån innebär den korrekta differentieringen mellan småcellig lungcancer och icke-småcellig lungcancer (NSCLC) hos patienter med diagnostiserad lungcancer.
Den andra nivån innebär ytterligare kategorisering av NSCLC-patienter i adenokarcinom, skivepitelcarcinom och andra mindre förekommande subtyper.
Den tredje nivån innebär förutsägelse av mutationsstatus för EGFR-drivgenen, som vanligast observeras hos patienter med lungadenokarcinom.
Hela kohorten delades in i träningskohorten (retrospektiv), valideringskohorten (retrospektiv), testkohorten (retrospektiv) och prospektiva kohorten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hong Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87767138
- E-post: hzhang21@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xiaohui Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87767138
- E-post: zhanghui4127@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510403
- Rekrytering
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
Kontakt:
- Xiaofen Ma
- Telefonnummer: 0086-020-89168066
- E-post: xiaofenma12@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Rekrytering
- Zhongnan Hospital
-
Kontakt:
- Yong He
- Telefonnummer: 0086-027-67812888
- E-post: heyong@whu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Wuhan TongJi Hospital
-
Kontakt:
- Xiaohua Zhu
- Telefonnummer: 0086-027-83662640
- E-post: evazhu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Rekrytering
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Kontakt:
- Xia Lu
- Telefonnummer: 0086-0514-87373012
- E-post: lxgf2222@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110801
- Rekrytering
- First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Xuena Li
- Telefonnummer: 0086-024-961200
- E-post: lixuenacmunm@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekrytering
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Rong Tian
- Telefonnummer: 0086-028-85422114
- E-post: rongtiannuclear@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Rekrytering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Heqing Yi
- Telefonnummer: 0085-571-88122222
- E-post: yihq@zjcc.org.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Lixia Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87068001
- E-post: 353826107@qq.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Xiaohui Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87767138
- E-post: zhanghui4127@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiens målgrupp är patienter med lungcancer som har genomgått 18F-FDG PET/CT före behandling.
Studien kommer att utvärdera sambanden mellan PET/CT-baserade bildparametrar och kliniska variabler med de patologiska subtyperna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserad NSCLC patologiskt bekräftad
- Ålder ≥18 år
- Genomgått förbehandlings-18F-FDG PET/CT-undersökning
- Inga tidigare antitumörbehandlingar
- Ingen tidigare historia av andra maligniteter
Exklusionskriterier:
● Rena glasgrusnoduler utan FDG-upptag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Träningskohort
Alla patienter genomgick en 18F-FDG PET/CT-skanning före behandling.
|
PET-bildanalys, datautvinning och AI-modellutveckling
|
|
Valideringskohort
Alla patienter genomgick en förbehandlings-18F-FDG PET/CT-skanning.
|
PET-bildanalys, datautvinning och AI-modellutveckling
|
|
Testkohort
Alla patienter genomgick 18F-FDG PET/CT-skanning före behandling.
|
PET-bildanalys, datautvinning och AI-modellutveckling
|
|
Prospektiv kohort
Alla patienter genomgick en 18F-FDG PET/CT-skanning före behandling.
|
PET-bildanalys, datautvinning och AI-modellutveckling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Exakt differentiering mellan småcellig lungcancer och icke-småcellig lungcancer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Histologisk subtypning av NSCLC, inklusive adenokarcinom, skivepitelcancer och andra NSCLC-subtyper
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Exakt identifiering av EGFR-genmutationsstatus
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hong Zhang, Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Första postat (Faktisk)
11 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0689
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .