- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07463300
Et hierarkisk multimodalt AI-rammeverk for patologisk og genetisk subtyping av lungekreft basert på PET/CT-bildediagnostikk
6. mars 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Et hierarkisk multimodal AI-rammeverk for patologisk og genetisk subtypisering av lungekreft basert på PET/CT-bildediagnostikk
PET/CT-bildediagnostikk og klinisk informasjon (alder, kjønn, røykehistorie, familiehistorie for kreft, sykehistorie, og flere tumørmarkører, etc.) ble brukt til å etablere et hierarkisk multimodal AI-rammeverk for patologisk og genetisk subtyping av lungekreft
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det multimodale AI-rammeverket er utviklet for å legge til rette for en hierarkisk og presis stratifiseringsprosess.
Det første nivået involverer nøyaktig differensiering mellom småcellet lungekreft og ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos pasienter med diagnostisert lungekreft.
Det andre nivået innebærer videre kategorisering av NSCLC-pasienter i adenokarsinom, planecellekarsinom og andre mindre utbredte undertyper.
Det tredje nivået involverer prediksjon av mutasjonsstatusen til EGFR-drivergenet, som er mest vanlig observert hos pasienter med lungeadenokarsinom.
Hele kohorten ble delt inn i treningskohorten (retrospektiv), valideringskohorten (retrospektiv), testkohorten (retrospektiv) og prospektiv kohort.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hong Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87767138
- E-post: hzhang21@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiaohui Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87767138
- E-post: zhanghui4127@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510403
- Rekruttering
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaofen Ma
- Telefonnummer: 0086-020-89168066
- E-post: xiaofenma12@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Rekruttering
- Zhongnan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yong He
- Telefonnummer: 0086-027-67812888
- E-post: heyong@whu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Wuhan TongJi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaohua Zhu
- Telefonnummer: 0086-027-83662640
- E-post: evazhu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Rekruttering
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xia Lu
- Telefonnummer: 0086-0514-87373012
- E-post: lxgf2222@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110801
- Rekruttering
- First Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xuena Li
- Telefonnummer: 0086-024-961200
- E-post: lixuenacmunm@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West china hospital
-
Ta kontakt med:
- Rong Tian
- Telefonnummer: 0086-028-85422114
- E-post: rongtiannuclear@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Heqing Yi
- Telefonnummer: 0085-571-88122222
- E-post: yihq@zjcc.org.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lixia Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87068001
- E-post: 353826107@qq.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Xiaohui Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87767138
- E-post: zhanghui4127@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målgruppen for denne studien er pasienter med lungekreft som har gjennomgått 18F-FDG PET/CT før behandling.
Studien vil vurdere sammenhengene mellom PET/CT-baserte bildefunksjoner og kliniske variabler med de patologiske undertypene.
Studien vil vurdere sammenhengene mellom PET/CT-baserte bildefunksjoner og kliniske variabler med de patologiske undertypene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostisert NSCLC bekreftet patologisk
- Alder ≥18 år
- Gjennomgått pre-behandlings 18F-FDG PET/CT-skanning
- Ingen tidligere anti-tumorbehandlinger
- Ingen historie med andre maligniteter
Eksklusjonskriterier:
● Renne bakkeglassnoduler uten FDG-opptak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Opplæringskohort
Alle pasienter gjennomgikk en 18F-FDG PET/CT-skanning før behandling.
|
PET-bildeanalyse, datautvinning og utvikling av AI-modeller
|
|
Valideringskohort
Alle pasienter gjennomgikk pre-behandling 18F-FDG PET/CT-skanning.
|
PET-bildeanalyse, datautvinning og utvikling av AI-modeller
|
|
Testkohort
Alle pasienter gjennomgikk en 18F-FDG PET/CT-skanning før behandling.
|
PET-bildeanalyse, datautvinning og utvikling av AI-modeller
|
|
Prospektiv kohort
Alle pasienter gjennomgikk en 18F-FDG PET/CT-skanning før behandling.
|
PET-bildeanalyse, datautvinning og utvikling av AI-modeller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktig differensiering mellom småcellet lungekreft og ikke-småcellet lungekreft
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Histologisk subtyping av NSCLC, inkludert adenokarsinom, planocellulært karsinom og andre NSCLC-subtyper
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktig identifisering av EGFR-genmutasjonsstatus
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hong Zhang, Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0689
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .