- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07463300
Egy hierarchikus multimodális mesterséges intelligencia keretrendszer a tüdőrák kórszövettani és genetikai altípusainak meghatározására PET/CT képalapúan
2026. március 6. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A tüdőrák patológiai és genetikai altípusainak PET/CT-alapú képelemzésére szolgáló hierarchikus multimodális mesterséges intelligencia keretrendszer
A PET/CT képalkotás és a klinikai információk (életkor, nem, dohányzási anamnézis, családi rák előfordulás, jelenlegi betegség anamnézise, valamint számos tumor biomarkerek stb.) felhasználásával egy hierarchikus, multimodális AI keretrendszert hoztak létre a tüdőrák patológiai és genetikai altípusainak meghatározásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A multimodális AI keretrendszert egy hierarchikus és pontos rétegződési folyamat megkönnyítése érdekében fejlesztették ki.
Az első szint a tüdőrákkal diagnosztizált betegeknél a kissejtes tüdőrák és a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) pontos elkülönítését foglalja magában.
A második szint az NSCLC betegek további kategorizálását jelenti adenocarcinomára, planocelluláris carcinomára és más, kevésbé elterjedt altípusokra.
A harmadik szint az EGFR hajtógén mutációs állapotának előrejelzését foglalja magában, amely leggyakrabban tüdőadenocarcinomás betegeknél figyelhető meg.
A teljes kohorsz felosztásra került képzési kohorszra (retrospektív), validációs kohorszra (retrospektív), teszt kohorszra (retrospektív) és prospektív kohorszra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hong Zhang
- Telefonszám: 0086-571-87767138
- E-mail: hzhang21@zju.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xiaohui Zhang
- Telefonszám: 0086-571-87767138
- E-mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510403
- Toborzás
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaofen Ma
- Telefonszám: 0086-020-89168066
- E-mail: xiaofenma12@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430071
- Toborzás
- Zhongnan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yong He
- Telefonszám: 0086-027-67812888
- E-mail: heyong@whu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Toborzás
- Wuhan TongJi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaohua Zhu
- Telefonszám: 0086-027-83662640
- E-mail: evazhu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225001
- Toborzás
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xia Lu
- Telefonszám: 0086-0514-87373012
- E-mail: lxgf2222@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110801
- Toborzás
- First Hospital of China Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xuena Li
- Telefonszám: 0086-024-961200
- E-mail: lixuenacmunm@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Toborzás
- West China Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rong Tian
- Telefonszám: 0086-028-85422114
- E-mail: rongtiannuclear@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
- Toborzás
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Heqing Yi
- Telefonszám: 0085-571-88122222
- E-mail: yihq@zjcc.org.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310006
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lixia Zhang
- Telefonszám: 0086-571-87068001
- E-mail: 353826107@qq.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaohui Zhang
- Telefonszám: 0086-571-87767138
- E-mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat célpopulációja azok a tüdőrákban szenvedő betegek, akik 18F-FDG PET/CT vizsgálaton estek át a kezelés előtt.
A vizsgálat értékeli a PET/CT-alapú képalkotási jellemzők és a klinikai változók kapcsolatát a patológiai altípusokkal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált NSCLC, patológiailag megerősítve
- Életkor ≥18 év
- Előzetes 18F-FDG PET/CT vizsgálat alávetve
- Nincs korábbi daganatellenes kezelés
- Nincs más malignitások előzménye
Kizárási kritériumok:
● Tiszta üvegfalú dudorok FDG felvétel nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Képzési Kohorsz
Az összes beteg kezelés előtti 18F-FDG PET/CT vizsgálaton esett át.
|
PET képalkotó elemzés, adatbányászat és AI modellfejlesztés
|
|
Validációs Kohorsz
Az összes beteg kezelés előtti 18F-FDG PET/CT vizsgálaton esett át.
|
PET képalkotó elemzés, adatbányászat és AI modellfejlesztés
|
|
Teszt kohorsz
Minden beteg kezelés előtt 18F-FDG PET/CT vizsgálaton esett át.
|
PET képalkotó elemzés, adatbányászat és AI modellfejlesztés
|
|
Prospektív kohorsz
Minden beteg kezelés előtti 18F-FDG PET/CT vizsgálaton esett át.
|
PET képalkotó elemzés, adatbányászat és AI modellfejlesztés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pontos megkülönböztetés a kissejtes tüdőrák és a nem kissejtes tüdőrák között
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nem kissejtes tüdőrák hisztológiai altípusainak meghatározása, beleértve az adenocarcinómát, a laphámsejtes carcinómát és egyéb NSCLC altípusokat
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az EGFR génmutációs állapot pontos azonosítása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hong Zhang, Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-0689
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .