- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07463300
Hierarchiczna wielomodalna struktura sztucznej inteligencji do patologicznego i genetycznego subtypowania raka płuca na podstawie obrazowania PET/CT
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hierarchiczne wielomodalne ramy sztucznej inteligencji do patologicznego i genetycznego subtypowania raka płuca w oparciu o obrazowanie PET/CT
Obrazowanie PET/CT oraz informacje kliniczne (wiek, płeć, historia palenia, rodzinna historia nowotworów, historia obecnej choroby oraz kilka biomarkerów nowotworowych itp.) zostały wykorzystane do opracowania hierarchicznego wielomodalnego frameworku AI dla patologicznego i genetycznego subtypingu raka płuc
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielomodalne ramy sztucznej inteligencji zostały opracowane w celu ułatwienia hierarchicznego i precyzyjnego procesu stratyfikacji.
Pierwszy poziom obejmuje dokładne rozróżnienie między drobnokomórkowym rakiem płuca a niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) u pacjentów z rozpoznaniem raka płuca.
Drugi poziom obejmuje dalszą kategoryzację pacjentów z NSCLC na gruczolakoraka, raka płaskonabłonkowego i inne mniej powszechne podtypy.
Trzeci poziom obejmuje przewidywanie statusu mutacji genu napędowego EGFR, który jest najczęściej obserwowany u pacjentów z gruczolakorakiem płuca.
Cała kohorta została podzielona na kohortę treningową (retrospektywną), kohortę walidacyjną (retrospektywną), kohortę testową (retrospektywną) i kohortę prospektywną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hong Zhang
- Numer telefonu: 0086-571-87767138
- E-mail: hzhang21@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiaohui Zhang
- Numer telefonu: 0086-571-87767138
- E-mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510403
- Rekrutacyjny
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
Kontakt:
- Xiaofen Ma
- Numer telefonu: 0086-020-89168066
- E-mail: xiaofenma12@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
- Rekrutacyjny
- Zhongnan Hospital
-
Kontakt:
- Yong He
- Numer telefonu: 0086-027-67812888
- E-mail: heyong@whu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Wuhan Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Xiaohua Zhu
- Numer telefonu: 0086-027-83662640
- E-mail: evazhu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Rekrutacyjny
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Kontakt:
- Xia Lu
- Numer telefonu: 0086-0514-87373012
- E-mail: lxgf2222@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110801
- Rekrutacyjny
- First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Xuena Li
- Numer telefonu: 0086-024-961200
- E-mail: lixuenacmunm@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Rong Tian
- Numer telefonu: 0086-028-85422114
- E-mail: rongtiannuclear@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Heqing Yi
- Numer telefonu: 0085-571-88122222
- E-mail: yihq@zjcc.org.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Lixia Zhang
- Numer telefonu: 0086-571-87068001
- E-mail: 353826107@qq.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Xiaohui Zhang
- Numer telefonu: 0086-571-87767138
- E-mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Celem badania są pacjenci z rakiem płuca, którzy przeszli przed leczeniem badanie 18F-FDG PET/CT.
Badanie oceni zależności między cechami obrazowania opartymi na PET/CT i zmiennymi klinicznymi a podtypami patologicznymi.
Opis
Kryteria włączenia:
- Nowo rozpoznany NSCLC potwierdzony patologicznie
- Wiek ≥18 lat
- Przeprowadzono przedleczeniowe badanie PET/CT z 18F-FDG
- Brak wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego
- Brak historii innych nowotworów złośliwych
Kryteria wyłączenia:
• Czyste guzki typu ground-glass bez wychwytu FDG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta Treningowa
Wszyscy pacjenci przeszli wstępne badanie PET/CT z użyciem 18F-FDG.
|
Analiza obrazowania PET, eksploracja danych oraz opracowywanie modeli AI
|
|
Kohorta walidacyjna
Wszyscy pacjenci przeszli przed zabiegiem badanie PET/CT z użyciem 18F-FDG.
|
Analiza obrazowania PET, eksploracja danych oraz opracowywanie modeli AI
|
|
Grupa testowa
Wszyscy pacjenci przeszli przed rozpoczęciem leczenia badanie PET/CT z użyciem 18F-FDG.
|
Analiza obrazowania PET, eksploracja danych oraz opracowywanie modeli AI
|
|
Kohorta prospektywna
Wszyscy pacjenci przeszli przed leczeniem badanie PET/CT z użyciem 18F-FDG.
|
Analiza obrazowania PET, eksploracja danych oraz opracowywanie modeli AI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładne różnicowanie między drobnokomórkowym rakiem płuca a niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podtypowanie histologiczne NSCLC, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i inne podtypy NSCLC
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładne określenie statusu mutacji genu EGFR
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hong Zhang, Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0689
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone