- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07463300
Иерархическая мультимодальная ИИ-система для патологического и генетического субтипирования рака легких на основе ПЭТ/КТ-визуализации
6 марта 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Иерархическая многомодальная ИИ-система для патологического и генетического субтипирования рака лёгких на основе ПЭТ/КТ-визуализации
Для патологического и генетического субтипирования рака легких была использована информация ПЭТ/КТ-визуализации и клинические данные (возраст, пол, история курения, семейный анамнез онкологических заболеваний, история настоящего заболевания и несколько опухолевых биомаркеров и т.д.) для создания иерархической мультимодальной ИИ-структуры
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мультимодальная ИИ-система разработана для облегчения иерархического и точного процесса стратификации.
Первый уровень включает точное различение между мелкоклеточным раком легкого и немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у пациентов с диагностированным раком легкого.
Второй уровень предполагает дальнейшую категоризацию пациентов с НМРЛ на аденокарциному, плоскоклеточный рак и другие менее распространенные подтипы.
Третий уровень включает прогнозирование статуса мутации драйверного гена EGFR, который наиболее часто наблюдается у пациентов с аденокарциномой легкого.
Вся когорта была разделена на тренировочную когорту (ретроспективную), валидационную когорту (ретроспективную), тестовую когорту (ретроспективную) и проспективную когорту.
Первый уровень включает точное различение между мелкоклеточным раком легкого и немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у пациентов с диагностированным раком легкого.
Второй уровень предполагает дальнейшую категоризацию пациентов с НМРЛ на аденокарциному, плоскоклеточный рак и другие менее распространенные подтипы.
Третий уровень включает прогнозирование статуса мутации драйверного гена EGFR, который наиболее часто наблюдается у пациентов с аденокарциномой легкого.
Вся когорта была разделена на тренировочную когорту (ретроспективную), валидационную когорту (ретроспективную), тестовую когорту (ретроспективную) и проспективную когорту.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hong Zhang
- Номер телефона: 0086-571-87767138
- Электронная почта: hzhang21@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaohui Zhang
- Номер телефона: 0086-571-87767138
- Электронная почта: zhanghui4127@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510403
- Рекрутинг
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
Контакт:
- Xiaofen Ma
- Номер телефона: 0086-020-89168066
- Электронная почта: xiaofenma12@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430071
- Рекрутинг
- Zhongnan Hospital
-
Контакт:
- Yong He
- Номер телефона: 0086-027-67812888
- Электронная почта: heyong@whu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Wuhan TongJi Hospital
-
Контакт:
- Xiaohua Zhu
- Номер телефона: 0086-027-83662640
- Электронная почта: evazhu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Рекрутинг
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Контакт:
- Xia Lu
- Номер телефона: 0086-0514-87373012
- Электронная почта: lxgf2222@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110801
- Рекрутинг
- First Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Xuena Li
- Номер телефона: 0086-024-961200
- Электронная почта: lixuenacmunm@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital
-
Контакт:
- Rong Tian
- Номер телефона: 0086-028-85422114
- Электронная почта: rongtiannuclear@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
- Рекрутинг
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Контакт:
- Heqing Yi
- Номер телефона: 0085-571-88122222
- Электронная почта: yihq@zjcc.org.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Контакт:
- Lixia Zhang
- Номер телефона: 0086-571-87068001
- Электронная почта: 353826107@qq.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Контакт:
- Xiaohui Zhang
- Номер телефона: 0086-571-87767138
- Электронная почта: zhanghui4127@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевой популяцией данного исследования являются пациенты с раком легкого, прошедшие предварительное обследование с помощью 18F-ФДГ ПЭТ/КТ. Исследование оценит взаимосвязь между визуализационными характеристиками на основе ПЭТ/КТ и клиническими переменными с патологическими подтипами.
Описание
Критерии включения:
- Впервые диагностированный НМРЛ, подтвержденный патологически
- Возраст ≥18 лет
- Пройдено предварительное 18F-ФДГ ПЭТ/КТ сканирование
- Отсутствие предшествующего противоопухолевого лечения
- Отсутствие в анамнезе других злокачественных новообразований
Критерии исключения:
● Чистые матовые стекловидные узелки без поглощения ФДГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обучающая когорта
Все пациенты прошли предлечебное сканирование 18F-ФДГ ПЭТ/КТ.
|
ПЭТ-визуализация анализ, интеллектуальный анализ данных и разработка модели ИИ
|
|
Валидационная когорта
Все пациенты прошли предлечебное сканирование 18F-ФДГ ПЭТ/КТ.
|
ПЭТ-визуализация анализ, интеллектуальный анализ данных и разработка модели ИИ
|
|
Тестовая когорта
Все пациенты прошли предварительное обследование с помощью ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ.
|
ПЭТ-визуализация анализ, интеллектуальный анализ данных и разработка модели ИИ
|
|
Проспективная когорта
Все пациенты прошли предварительное сканирование 18F-ФДГ ПЭТ/КТ.
|
ПЭТ-визуализация анализ, интеллектуальный анализ данных и разработка модели ИИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точная дифференциация мелкоклеточного рака лёгкого и немелкоклеточного рака лёгкого
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гистологическое субтипирование НМРЛ, включая аденокарциному, плоскоклеточный рак и другие подтипы НМРЛ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точное определение статуса мутации гена EGFR
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hong Zhang, Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0689
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .