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Un Framework AI Multi-modale Gerarchico per la Sottotipizzazione Patologica e Genetica del Cancro del Polmone Basato su Imaging PET/CT

6 marzo 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Un Framework di Intelligenza Artificiale Multi-modale Gerarchico per la Sottotipizzazione Patologica e Genetica del Tumore Polmonare Basato su Imaging PET/CT

Le immagini PET/CT e le informazioni cliniche (età, sesso, anamnesi tabagica, anamnesi familiare di cancro, anamnesi della malattia attuale e diversi biomarcatori tumorali, ecc.) sono state utilizzate per stabilire una struttura AI multimodale gerarchica per la sottotipizzazione patologica e genetica del cancro del polmone

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il framework multi-modale di intelligenza artificiale è sviluppato per facilitare un processo di stratificazione gerarchico e preciso. Il primo livello coinvolge l'accurata differenziazione tra il carcinoma polmonare a piccole cellule e il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in pazienti con diagnosi di cancro al polmone. Il secondo livello comporta l'ulteriore categorizzazione dei pazienti con NSCLC in adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose e altri sottotipi meno prevalenti. Il terzo livello coinvolge la previsione dello stato di mutazione del gene driver EGFR, che è più comunemente osservato in pazienti con adenocarcinoma polmonare. L'intera coorte è stata divisa nella coorte di addestramento (retrospettiva), coorte di validazione (retrospettiva), coorte di test (retrospettiva) e coorte prospettica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510403
        • Reclutamento
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Contatto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430071
        • Reclutamento
        • Zhongnan Hospital
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Wuhan Tongji Hospital
        • Contatto:
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
        • Reclutamento
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contatto:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110801
        • Reclutamento
        • First Hospital of China Medical University
        • Contatto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contatto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target di questo studio è costituita da pazienti con cancro del polmone che hanno subito una PET/CT con 18F-FDG pre-trattamento. Lo studio valuterà le relazioni tra le caratteristiche di imaging basate su PET/CT e le variabili cliniche con i sottotipi patologici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • NSCLC di nuova diagnosi confermato patologicamente
  • Età ≥18 anni
  • Sottoposto a scansione PET/CT 18F-FDG pre-trattamento
  • Nessun precedente trattamento antitumorale
  • Nessuna storia di altre neoplasie maligne

Criteri di esclusione:

● Noduli a vetro smerigliato puro senza captazione di FDG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort di Addestramento
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a una scansione PET/CT con 18F-FDG prima del trattamento.
Altro: Analisi di imaging PET, data mining e sviluppo di modelli di IA
Analisi di imaging PET, data mining e sviluppo di modelli di IA
Cohort di Validazione
Tutti i pazienti hanno subito una scansione 18F-FDG PET/CT pre-trattamento.
Altro: Analisi di imaging PET, data mining e sviluppo di modelli di IA
Analisi di imaging PET, data mining e sviluppo di modelli di IA
Cohort di test
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a scansione PET/CT con 18F-FDG prima del trattamento.
Altro: Analisi di imaging PET, data mining e sviluppo di modelli di IA
Analisi di imaging PET, data mining e sviluppo di modelli di IA
Cohort prospettiva
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a una scansione PET/CT pre-trattamento con 18F-FDG.
Altro: Analisi di imaging PET, data mining e sviluppo di modelli di IA
Analisi di imaging PET, data mining e sviluppo di modelli di IA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenziazione accurata tra carcinoma polmonare a piccole cellule e carcinoma polmonare non a piccole cellule
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sottotipizzazione istologica del NSCLC, inclusi adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose e altri sottotipi di NSCLC
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione accurata dello stato di mutazione del gene EGFR
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

Zhejiang Cancer Hospital
West China Hospital
Zhongnan Hospital
First Hospital of China Medical University
Wuhan TongJi Hospital
Guangdong Second Provincial General Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Northern Jiangsu People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hong Zhang, Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0689

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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