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Um Framework de IA Multi-modal Hierárquico para Subtipagem Patológica e Genética do Cancro do Pulmão Baseado em Imagiologia PET/CT

Uma Estrutura Hierárquica de IA Multi-modal para a Subtipagem Patológica e Genética do Cancro do Pulmão Baseada em Imagiologia PET/CT

A imagem PET/CT e informação clínica (idade, género, histórico de tabagismo, histórico familiar de cancro, história da doença atual e vários biomarcadores tumorais, etc.) foram utilizadas para estabelecer uma estrutura hierárquica de IA multimodal para subtipagem patológica e genética do cancro do pulmão

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O quadro de IA multimodal é desenvolvido para facilitar um processo de estratificação hierárquico e preciso. O primeiro nível envolve a diferenciação precisa entre cancro do pulmão de pequenas células e cancro do pulmão de não pequenas células (NSCLC) em pacientes diagnosticados com cancro do pulmão. O segundo nível implica a categorização adicional dos pacientes com NSCLC em adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas e outros subtipos menos prevalentes. O terceiro nível envolve a previsão do estado de mutação do gene condutor EGFR, que é mais frequentemente observado em pacientes com adenocarcinoma pulmonar. A coorte inteira foi dividida na coorte de treino (retrospetiva), coorte de validação (retrospetiva), coorte de teste (retrospetiva) e coorte prospetiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510403
        • Recrutamento
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Contato:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Recrutamento
        • Zhongnan Hospital
        • Contato:
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • Wuhan TongJi Hospital
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Recrutamento
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contato:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110801
        • Recrutamento
        • First Hospital of China Medical University
        • Contato:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Recrutamento
        • West China Hospital
        • Contato:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Recrutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contato:
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contato:
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo deste estudo são pacientes com cancro do pulmão que realizaram 18F-FDG PET/CT antes do tratamento. O estudo irá avaliar as relações entre as características de imagem baseadas em PET/CT e as variáveis clínicas com os subtipos patológicos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • NSCLC recém-diagnosticado confirmado patologicamente
  • Idade ≥18 anos
  • Submetido a tomografia por emissão de positrões (PET/TC) com 18F-FDG antes do tratamento
  • Sem tratamentos anti-tumorais prévios
  • Sem histórico de outras neoplasias malignas

Critérios de Exclusão:

▪ Nódulos em vidro fosco puros sem captação de FDG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte de Treino
Todos os doentes foram submetidos a uma tomografia por emissão de positrões/tomografia computorizada (18F-FDG PET/CT) antes do tratamento.
Análise de imagens PET, mineração de dados e desenvolvimento de modelos de IA
Cohorte de Validação
Todos os pacientes foram submetidos a uma tomografia por emissão de positrões/tomografia computorizada com 18F-FDG antes do tratamento.
Análise de imagens PET, mineração de dados e desenvolvimento de modelos de IA
Cohorte de teste
Todos os doentes realizaram uma tomografia por emissão de positrões/tomografia computorizada com 18F-FDG antes do tratamento.
Análise de imagens PET, mineração de dados e desenvolvimento de modelos de IA
Cohorte prospectiva
Todos os pacientes foram submetidos a uma tomografia por emissão de positrões/tomografia computorizada com 18F-FDG antes do tratamento.
Análise de imagens PET, mineração de dados e desenvolvimento de modelos de IA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferenciação precisa entre cancro do pulmão de pequenas células e cancro do pulmão de não pequenas células
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Subtipagem histológica do NSCLC, incluindo adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas e outros subtipos de NSCLC
Prazo: 1 ano
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Identificação precisa do estado da mutação do gene EGFR
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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