- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07463300
Um Framework de IA Multi-modal Hierárquico para Subtipagem Patológica e Genética do Cancro do Pulmão Baseado em Imagiologia PET/CT
6 de março de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Uma Estrutura Hierárquica de IA Multi-modal para a Subtipagem Patológica e Genética do Cancro do Pulmão Baseada em Imagiologia PET/CT
A imagem PET/CT e informação clínica (idade, género, histórico de tabagismo, histórico familiar de cancro, história da doença atual e vários biomarcadores tumorais, etc.) foram utilizadas para estabelecer uma estrutura hierárquica de IA multimodal para subtipagem patológica e genética do cancro do pulmão
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O quadro de IA multimodal é desenvolvido para facilitar um processo de estratificação hierárquico e preciso.
O primeiro nível envolve a diferenciação precisa entre cancro do pulmão de pequenas células e cancro do pulmão de não pequenas células (NSCLC) em pacientes diagnosticados com cancro do pulmão.
O segundo nível implica a categorização adicional dos pacientes com NSCLC em adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas e outros subtipos menos prevalentes.
O terceiro nível envolve a previsão do estado de mutação do gene condutor EGFR, que é mais frequentemente observado em pacientes com adenocarcinoma pulmonar.
A coorte inteira foi dividida na coorte de treino (retrospetiva), coorte de validação (retrospetiva), coorte de teste (retrospetiva) e coorte prospetiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hong Zhang
- Número de telefone: 0086-571-87767138
- E-mail: hzhang21@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiaohui Zhang
- Número de telefone: 0086-571-87767138
- E-mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510403
- Recrutamento
- Guangdong Second Provincial General Hospital
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Contato:
- Xiaofen Ma
- Número de telefone: 0086-020-89168066
- E-mail: xiaofenma12@163.com
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430071
- Recrutamento
- Zhongnan Hospital
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Contato:
- Yong He
- Número de telefone: 0086-027-67812888
- E-mail: heyong@whu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Wuhan TongJi Hospital
-
Contato:
- Xiaohua Zhu
- Número de telefone: 0086-027-83662640
- E-mail: evazhu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Recrutamento
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Contato:
- Xia Lu
- Número de telefone: 0086-0514-87373012
- E-mail: lxgf2222@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110801
- Recrutamento
- First Hospital of China Medical University
-
Contato:
- Xuena Li
- Número de telefone: 0086-024-961200
- E-mail: lixuenacmunm@163.com
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital
-
Contato:
- Rong Tian
- Número de telefone: 0086-028-85422114
- E-mail: rongtiannuclear@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Recrutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contato:
- Heqing Yi
- Número de telefone: 0085-571-88122222
- E-mail: yihq@zjcc.org.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contato:
- Lixia Zhang
- Número de telefone: 0086-571-87068001
- E-mail: 353826107@qq.com
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- Xiaohui Zhang
- Número de telefone: 0086-571-87767138
- E-mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo deste estudo são pacientes com cancro do pulmão que realizaram 18F-FDG PET/CT antes do tratamento.
O estudo irá avaliar as relações entre as características de imagem baseadas em PET/CT e as variáveis clínicas com os subtipos patológicos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- NSCLC recém-diagnosticado confirmado patologicamente
- Idade ≥18 anos
- Submetido a tomografia por emissão de positrões (PET/TC) com 18F-FDG antes do tratamento
- Sem tratamentos anti-tumorais prévios
- Sem histórico de outras neoplasias malignas
Critérios de Exclusão:
▪ Nódulos em vidro fosco puros sem captação de FDG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cohorte de Treino
Todos os doentes foram submetidos a uma tomografia por emissão de positrões/tomografia computorizada (18F-FDG PET/CT) antes do tratamento.
|
Análise de imagens PET, mineração de dados e desenvolvimento de modelos de IA
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Cohorte de Validação
Todos os pacientes foram submetidos a uma tomografia por emissão de positrões/tomografia computorizada com 18F-FDG antes do tratamento.
|
Análise de imagens PET, mineração de dados e desenvolvimento de modelos de IA
|
|
Cohorte de teste
Todos os doentes realizaram uma tomografia por emissão de positrões/tomografia computorizada com 18F-FDG antes do tratamento.
|
Análise de imagens PET, mineração de dados e desenvolvimento de modelos de IA
|
|
Cohorte prospectiva
Todos os pacientes foram submetidos a uma tomografia por emissão de positrões/tomografia computorizada com 18F-FDG antes do tratamento.
|
Análise de imagens PET, mineração de dados e desenvolvimento de modelos de IA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenciação precisa entre cancro do pulmão de pequenas células e cancro do pulmão de não pequenas células
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Subtipagem histológica do NSCLC, incluindo adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas e outros subtipos de NSCLC
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificação precisa do estado da mutação do gene EGFR
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hong Zhang, Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0689
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .