- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07463300
Een hiërarchisch multi-modale AI-framework voor pathologische en genetische subtypering van longkanker op basis van PET/CT-beeldvorming
6 maart 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
PET/CT-beeldvorming en klinische informatie (leeftijd, geslacht, rookgeschiedenis, familiegeschiedenis van kanker, voorgeschiedenis van de huidige ziekte, en verschillende tumormarkers, enz.) werden gebruikt om een hiërarchisch multimodaal AI-raamwerk op te zetten voor pathologische en genetische subtypering van longkanker
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het multimodale AI-raamwerk is ontwikkeld om een hiërarchisch en precies stratificatieproces te faciliteren.
Het eerste niveau omvat de nauwkeurige differentiatie tussen kleincellig longkanker en niet-kleincellig longkanker (NSCLC) bij patiënten met de diagnose longkanker.
Het tweede niveau omvat de verdere categorisering van NSCLC-patiënten in adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en andere minder voorkomende subtypes.
Het derde niveau omvat het voorspellen van de mutatiestatus van het EGFR-drivergen, dat het meest wordt waargenomen bij patiënten met longadenocarcinoom.
De gehele cohort werd verdeeld in de trainingscohort (retrospectief), validatiecohort (retrospectief), testcohort (retrospectief) en prospectieve cohort.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hong Zhang
- Telefoonnummer: 0086-571-87767138
- E-mail: hzhang21@zju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Xiaohui Zhang
- Telefoonnummer: 0086-571-87767138
- E-mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510403
- Werving
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
Contact:
- Xiaofen Ma
- Telefoonnummer: 0086-020-89168066
- E-mail: xiaofenma12@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430071
- Werving
- Zhongnan Hospital
-
Contact:
- Yong He
- Telefoonnummer: 0086-027-67812888
- E-mail: heyong@whu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Wuhan TongJi Hospital
-
Contact:
- Xiaohua Zhu
- Telefoonnummer: 0086-027-83662640
- E-mail: evazhu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Werving
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Contact:
- Xia Lu
- Telefoonnummer: 0086-0514-87373012
- E-mail: lxgf2222@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110801
- Werving
- First Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Xuena Li
- Telefoonnummer: 0086-024-961200
- E-mail: lixuenacmunm@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Werving
- West China Hospital
-
Contact:
- Rong Tian
- Telefoonnummer: 0086-028-85422114
- E-mail: rongtiannuclear@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Werving
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contact:
- Heqing Yi
- Telefoonnummer: 0085-571-88122222
- E-mail: yihq@zjcc.org.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contact:
- Lixia Zhang
- Telefoonnummer: 0086-571-87068001
- E-mail: 353826107@qq.com
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Xiaohui Zhang
- Telefoonnummer: 0086-571-87767138
- E-mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelpopulatie van deze studie zijn patiënten met longkanker die een pre-behandeling 18F-FDG PET/CT hebben ondergaan.
De studie zal de relaties tussen op PET/CT gebaseerde beeldvormingskenmerken en klinische variabelen met de pathologische subtypes beoordelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerd NSCLC pathologisch bevestigd
- Leeftijd ≥18 jaar
- Voorbehandeling 18F-FDG PET/CT-scan ondergaan
- Geen eerdere antitumorbehandelingen
- Geen voorgeschiedenis van andere maligniteiten
Exclusiecriteria:
• Pure grondglasnodules zonder FDG-opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Trainingscohort
Alle patiënten ondergingen een pre-behandeling 18F-FDG PET/CT-scan.
|
PET-beeldanalyse, datamining en AI-modelontwikkeling
|
|
Validatiecohort
Alle patiënten ondergingen een 18F-FDG PET/CT-scan voorafgaand aan de behandeling.
|
PET-beeldanalyse, datamining en AI-modelontwikkeling
|
|
Testcohort
Alle patiënten ondergingen een 18F-FDG PET/CT-scan voorafgaand aan de behandeling.
|
PET-beeldanalyse, datamining en AI-modelontwikkeling
|
|
Prospectieve cohort
Alle patiënten ondergingen een pre-behandeling 18F-FDG PET/CT-scan.
|
PET-beeldanalyse, datamining en AI-modelontwikkeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Accurate differentiatie tussen kleincellig longcarcinoom en niet-kleincellig longcarcinoom
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Histologische subtypering van NSCLC, inclusief adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en andere NSCLC-subtypen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nauwkeurige identificatie van EGFR-genmutatiestatus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hong Zhang, Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0689
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .