- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07463300
Hierarchický multi-modální AI rámec pro patologické a genetické subtypizace karcinomu plic na základě PET/CT zobrazování
6. března 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hierarchický multi-modální rámec umělé inteligence pro patologickou a genetickou subtypizaci karcinomu plic založený na PET/CT zobrazování
K vytvoření hierarchického multimodálního rámce AI pro patologickou a genetickou subtypizaci karcinomu plic bylo použito PET/CT zobrazování a klinické informace (věk, pohlaví, kuřácká anamnéza, rodinná anamnéza rakoviny, anamnéza současného onemocnění a několik nádorových biomarkerů atd.)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více-modální AI rámec je vyvinut pro usnadnění hierarchického a přesného stratifikačního procesu.
První úroveň zahrnuje přesné rozlišení mezi malobuněčným karcinomem plic a nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) u pacientů diagnostikovaných s rakovinou plic.
Druhá úroveň zahrnuje další kategorizaci pacientů s NSCLC na adenokarcinom, dlaždicobuněčný karcinom a další méně časté podtypy.
Třetí úroveň zahrnuje predikci mutačního stavu řídicího genu EGFR, který je nejčastěji pozorován u pacientů s plicním adenokarcinomem.
Celá kohorta byla rozdělena na tréninkovou kohortu (retrospektivní), validační kohortu (retrospektivní), testovací kohortu (retrospektivní) a prospektivní kohortu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hong Zhang
- Telefonní číslo: 0086-571-87767138
- E-mail: hzhang21@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiaohui Zhang
- Telefonní číslo: 0086-571-87767138
- E-mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510403
- Nábor
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
Kontakt:
- Xiaofen Ma
- Telefonní číslo: 0086-020-89168066
- E-mail: xiaofenma12@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430071
- Nábor
- Zhongnan Hospital
-
Kontakt:
- Yong He
- Telefonní číslo: 0086-027-67812888
- E-mail: heyong@whu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Wuhan Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Xiaohua Zhu
- Telefonní číslo: 0086-027-83662640
- E-mail: evazhu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Nábor
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Kontakt:
- Xia Lu
- Telefonní číslo: 0086-0514-87373012
- E-mail: lxgf2222@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110801
- Nábor
- First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Xuena Li
- Telefonní číslo: 0086-024-961200
- E-mail: lixuenacmunm@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Nábor
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Rong Tian
- Telefonní číslo: 0086-028-85422114
- E-mail: rongtiannuclear@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Nábor
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Heqing Yi
- Telefonní číslo: 0085-571-88122222
- E-mail: yihq@zjcc.org.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Lixia Zhang
- Telefonní číslo: 0086-571-87068001
- E-mail: 353826107@qq.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Xiaohui Zhang
- Telefonní číslo: 0086-571-87767138
- E-mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populací této studie jsou pacienti s rakovinou plic, kteří podstoupili předléčebnou 18F-FDG PET/CT.
Studie bude hodnotit vztahy mezi zobrazovacími vlastnostmi založenými na PET/CT a klinickými proměnnými s patologickými podtypy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaný NSCLC patologicky potvrzený
- Věk ≥18 let
- Absolvované předléčebné vyšetření 18F-FDG PET/CT
- Žádná předchozí protinádorová léčba
- Žádná anamnéza jiných malignit
Kritéria pro vyloučení:
● Čisté skleněné opacity bez zachycení FDG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninková Kohorta
Všichni pacienti podstoupili předléčebné vyšetření 18F-FDG PET/CT.
|
Analýza PET zobrazování, dolování dat a vývoj modelů umělé inteligence
|
|
Validační Kohorta
Všichni pacienti podstoupili před léčbou vyšetření 18F-FDG PET/CT.
|
Analýza PET zobrazování, dolování dat a vývoj modelů umělé inteligence
|
|
Testovací kohorta
Všichni pacienti podstoupili před léčbou vyšetření 18F-FDG PET/CT.
|
Analýza PET zobrazování, dolování dat a vývoj modelů umělé inteligence
|
|
Prospektivní kohorta
Všichni pacienti podstoupili před léčbou 18F-FDG PET/CT vyšetření.
|
Analýza PET zobrazování, dolování dat a vývoj modelů umělé inteligence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesné rozlišení mezi malobuněčným karcinomem plic a nemalobuněčným karcinomem plic
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Histologická subtypizace NSCLC, včetně adenokarcinomu, dlaždicobuněčného karcinomu a dalších podtypů NSCLC
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesná identifikace mutačního stavu genu EGFR
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hong Zhang, Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0689
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy