- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07463300
Et hierarkisk multimodal AI-rammeværk til patologisk og genetisk subtypering af lungekræft baseret på PET/CT-billeder
6. marts 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En hierarkisk multimodal AI-ramme til patologisk og genetisk subtyping af lungekræft baseret på PET/CT-billeddannelse
PET/CT-billeddannelse og kliniske oplysninger (alder, køn, rygehistorie, familiehistorie med kræft, sygehistorie og flere tumormarkører m.v.) blev anvendt til at etablere et hierarkisk multimodalt AI-rammeværk til patologisk og genetisk subtypering af lungekræft
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den multimodal AI-ramme er udviklet for at muliggøre en hierarkisk og præcis stratificeringsproces.
Det første niveau indebærer den nøjagtige differentiering mellem småcellet lungekræft og ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) hos patienter diagnosticeret med lungekræft.
Det andet niveau indebærer den yderligere kategorisering af NSCLC-patienter i adenokarcinom, pladecellekarcinom og andre mindre udbredte undertyper.
Det tredje niveau indebærer at forudsige mutationsstatus for EGFR-drivergenet, som mest almindeligt observeres hos patienter med lungeadenokarcinom.
Hele kohorten blev opdelt i træningskohorten (retrospektiv), valideringskohorten (retrospektiv), testkohorten (retrospektiv) og prospektiv kohorte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hong Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87767138
- E-mail: hzhang21@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiaohui Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87767138
- E-mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510403
- Rekruttering
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
Kontakt:
- Xiaofen Ma
- Telefonnummer: 0086-020-89168066
- E-mail: xiaofenma12@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Rekruttering
- Zhongnan Hospital
-
Kontakt:
- Yong He
- Telefonnummer: 0086-027-67812888
- E-mail: heyong@whu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Wuhan Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Xiaohua Zhu
- Telefonnummer: 0086-027-83662640
- E-mail: evazhu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Rekruttering
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Kontakt:
- Xia Lu
- Telefonnummer: 0086-0514-87373012
- E-mail: lxgf2222@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110801
- Rekruttering
- First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Xuena Li
- Telefonnummer: 0086-024-961200
- E-mail: lixuenacmunm@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Rong Tian
- Telefonnummer: 0086-028-85422114
- E-mail: rongtiannuclear@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Heqing Yi
- Telefonnummer: 0085-571-88122222
- E-mail: yihq@zjcc.org.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Lixia Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87068001
- E-mail: 353826107@qq.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Xiaohui Zhang
- Telefonnummer: 0086-571-87767138
- E-mail: zhanghui4127@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målgruppen for denne undersøgelse er patienter med lungekræft, der har gennemgået forbehandlings-18F-FDG PET/CT. Undersøgelsen vil vurdere sammenhængene mellem PET/CT-baserede billedfunktioner og kliniske variabler med de patologiske undertyper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret NSCLC bekræftet patologisk
- Alder ≥18 år
- Har gennemgået præ-behandlings 18F-FDG PET/CT-scanning
- Ingen tidligere anti-tumorbehandlinger
- Ingen tidligere andre maligniteter
Eksklusionskriterier:
● Rene glasmatteknuder uden FDG-optagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Træningskohorte
Alle patienter gennemgik en præbehandlings 18F-FDG PET/CT-scanning.
|
PET-billedanalyse, datamining og AI-modeludvikling
|
|
Valideringskohorte
Alle patienter gennemgik en 18F-FDG PET/CT-scanning før behandling.
|
PET-billedanalyse, datamining og AI-modeludvikling
|
|
Testkohorte
Alle patienter gennemgik en 18F-FDG PET/CT-scanning før behandling.
|
PET-billedanalyse, datamining og AI-modeludvikling
|
|
Prospektiv kohorte
Alle patienter gennemgik en 18F-FDG PET/CT-scanning før behandling.
|
PET-billedanalyse, datamining og AI-modeludvikling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Præcis differentiering mellem småcellet lungekræft og ikke-småcellet lungekræft
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Histologisk subtypisering af NSCLC, herunder adenokarcinom, pladecellekarcinom og andre NSCLC-subtyper
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtig identifikation af EGFR-gen-mutationsstatus
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hong Zhang, Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0689
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater