Effets dento-squelettiques des écarteurs Quadhelix par rapport aux mini-hyrax chez les patients atteints de fente labiale et palatine au stade de dentition mixte : un essai clinique randomisé (RCT)
Effets dento-squelettiques des expanseurs Quadhelix versus Mini-hyrax chez les patients atteints de fente labiale et palatine au stade de la dentition mixte : un essai clinique randomisé
Concernant l'expansion chez les patients atteints de fente labiale et palatine, très peu d'essais cliniques ont été trouvés après une recherche de la littérature et encore moins d'essais randomisés. Cela signifie qu'il n'y a pas suffisamment de preuves dans la littérature abordant l'expansion chez les patients atteints de fente labiale et palatine.
À notre connaissance, cette étude représentera le premier essai contrôlé randomisé (ECR) comparant les effets dentosquelettiques du mini-hyrax par rapport au quadhelix. Puisque les cas de fente nécessitent généralement une expansion antérieure plus importante que postérieure, les deux appareils sont capables d'expansion antérieure. Néanmoins, aucune autre étude n'a comparé la quantité d'expansion antérieure pouvant être réalisée par l'un ou l'autre appareil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'expansion maxillaire est généralement réalisée avant la procédure de greffe osseuse alvéolaire secondaire. L'expansion améliore la morphologie de l'arcade maxillaire et provoque l'alignement segmentaire, créant des conditions appropriées pour la chirurgie de greffe osseuse ainsi que la correction des articulés croisés postérieurs. Un objectif de traitement important dans les cas de fente est d'obtenir une expansion maxillaire antérieure supérieure à l'expansion postérieure, car il existe une constriction maxillaire antérieure plus importante que postérieure chez la plupart de ces patients. Différents appareils ont été utilisés pour l'expansion de l'arcade maxillaire chez les patients atteints de fente.
- Les expanseurs Hyrax exercent des forces parallèles aux os alvéolaires et au complexe maxillaire, générant des quantités similaires d'expansion antérieure et postérieure, et pourraient être indiqués pour les patients présentant une déficience transversale maxillaire globale. Chez les patients présentant une constriction antérieure plus importante, l'expanseur Hyrax doit être fréquemment interrompu avant la correction complète de la déficience transversale antérieure afin d'éviter l'apparition d'un articulé croisé buccal postérieur.
- Les expanseurs en éventail et les mini-hyrax (supportés sur les premières prémolaires et associés à un arc transpalatin scellé aux premières molaires) ont amélioré l'expansion dans la région antérieure maxillaire et restreint l'expansion postérieure.
- Le mini-hyrax (supporté sur les premières molaires permanentes) peut s'étendre à la fois antérieurement et postérieurement et s'est avéré comparable au Hyrax.
Dans cette étude, nous comparons les effets dentosquelettiques du quadhelix par rapport au mini-hyrax en utilisant la CBCT et des modèles numériques réalisés avant et après l'expansion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Dentition mixte.
- Hommes et femmes.
- Fente labiale et palatine unilatérale
- Présence d'une constriction maxillaire nécessitant une expansion maxillaire avant la greffe osseuse alvéolaire secondaire.
- Premières molaires maxillaires permanentes éruptées.
- Bonne santé parodontale.
- Aucun traitement orthodontique préalable
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de fente labiale et palatine syndromique.
- Greffe osseuse alvéolaire secondaire antérieure.
- Prise de médicaments influençant la croissance.
- Absence de dents pour supporter l'appareil d'expansion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Quadhelix
Patients CLP avec écarteur quad-hélice
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Expanseur maxillaire
|
|
Comparateur actif: Groupe Minihyrax
Patients CLP avec écarteur minihyrax
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Disjoncteur Maxillaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets dento-squelettiques transverses antérieurs mesurés par un outil de distance linéaire entre les canines supérieures déciduales sur la CBCT et les modèles numériques (vue axiale)
Délai: 6 mois
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Les modèles numériques et les CBCT sont utilisés pour comparer les effets dentosquelettiques avant et après l'expansion
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6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures antéropostérieures maxillaires et mandibulaires mesurées par l'outil de distance linéaire et l'outil de mesure d'angle sur la CBCT et les modèles numériques (vue sagittale)
Délai: 6 mois
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Modèles numériques et CBCT
|
6 mois
|
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Mesures squelettiques verticales mesurées par l'outil de mesure d'angle (angle de l'axe y - SnMp) sur le CBCT (vue sagittale)
Délai: 6 mois
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CBCT
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6 mois
|
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Effets dento-squelettiques mesurés par outil de mesure d'angle sur CBCT (vue coronale)
Délai: 6 mois
|
Inclinaison molaire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Figueiredo DSF, Bartolomeo FUC, Romualdo CR, et al. Dentoskeletal effects of 3 maxillary expanders in patients with clefts: A cone-beam computed tomography study. Am. J. Orthod. Dentofac. Orthop. 2014;146(1):73-81.
- Pugliese, Fernando et al. "Dental arch size and shape after maxillary expansion in bilateral complete cleft palate: A comparison of three expander designs." The Angle orthodontist vol. 90,2 (2020): 233-238.
- Oliveira, Dauro Douglas et al. "An alternative clinical approach to achieve greater anterior than posterior maxillary expansion in cleft lip and palate patients." The Journal of craniofacial surgery vol. 25,6 (2014): e523-6.
- Figueiredo, Daniel Santos Fonseca et al. "Effects of rapid maxillary expansion in cleft patients resulting from the use of two different expanders." Dental press journal of orthodontics vol. 21,6 (2016): 82-90.
- IPDTOC Working Group. Prevalence at birth of cleft lip with or without cleft palate: data from the International Perinatal Database of Typical Oral Clefts (IPDTOC). Cleft Palate Craniofac J 2011;48:66-81.
- Mossey PA, Shaw WC, Munger RG, Murray JC, Murthy J, Little J. Global oral health inequalities: challenges in the prevention and management of orofacial clefts and potential solutions. Adv Dent Res 2011;23:247-58.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- 27-05-2025
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