Efectos Dento-esqueléticos de los Expansores Quadhelix Frente a Mini-hyrax en Pacientes con Labio y Paladar Hendido en la Etapa de Dentición Mixta: Un Ensayo Clínico Aleatorizado (RCT)
Efectos Dentosqueléticos de los Expansores Quadhelix Versus Mini-hyrax en Pacientes con Labio y Paladar Hendido en la Etapa de Dentición Mixta: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
En cuanto a la expansión en pacientes con labio y paladar hendido, se encontraron muy pocos ensayos clínicos tras revisar la literatura y aún menos ensayos aleatorizados. Esto significa que no hay suficiente evidencia en la literatura que aborde la expansión en pacientes con labio y paladar hendido.
Hasta donde sabemos, este estudio representará el primer ECA en comparar los efectos dentoesqueléticos del mini-hirax frente al quadhelix. Dado que los casos de hendidura suelen necesitar una expansión anterior mayor que la posterior, ambos aparatos son capaces de realizar expansión anterior. Sin embargo, ningún otro estudio comparó cuánta expansión anterior podría lograrse con cada aparato.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La expansión maxilar se realiza generalmente antes del procedimiento de injerto óseo alveolar secundario. La expansión mejora la morfología del arco maxilar y provoca la alineación segmentaria, creando condiciones apropiadas para la cirugía de injerto óseo, además de corregir las mordidas cruzadas posteriores. Un objetivo importante del tratamiento en casos de fisura es lograr una mayor expansión maxilar anterior que posterior, ya que existe una mayor constricción maxilar anterior que posterior en la mayoría de esos pacientes. Se han utilizado diversos aparatos para la expansión del arco maxilar en pacientes con fisura.
- Los expansores Hyrax ejercen fuerzas paralelas a los huesos alveolares y al complejo maxilar, generando cantidades similares de expansión tanto anterior como posterior, y podrían estar indicados para pacientes con deficiencia transversa maxilar general. En pacientes con mayor constricción anterior, el expansor Hyrax debe interrumpirse con frecuencia antes de la corrección completa de la deficiencia transversa anterior para evitar la aparición de una mordida cruzada bucal posterior.
- Los expansores en forma de abanico y mini-hyrax (apoyados en los primeros premolares y asociados a un arco transpalatino cementado en los primeros molares) potenciaron la expansión en la región maxilar anterior y restringieron la expansión posterior.
- El mini-hyrax (apoyado en los primeros molares permanentes) puede expandir tanto anterior como posteriormente y se encontró comparable al Hyrax.
En este estudio, estamos comparando los efectos dentoesqueléticos del quadhelix frente al mini-hyrax utilizando CBCT y modelos digitales realizados antes y después de la expansión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egipto, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dentición mixta.
- Tanto hombres como mujeres.
- Labio y paladar hendido unilateral.
- Presencia de constricción maxilar que requiera expansión maxilar antes del injerto óseo alveolar secundario.
- Primeros molares maxilares permanentes erupcionados.
- Buena salud periodontal.
- Sin tratamiento ortodóncico previo.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con labio y paladar hendido sindrómico.
- Injerto óseo alveolar secundario previo.
- Toma de medicamentos que influyan en el crecimiento.
- Ausencia de dientes para soportar el aparato de expansión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Quadhelix
Pacientes CLP con expansor cuadrihélice
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Expansor Maxilar
|
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Comparador activo: Grupo Minihyrax
Pacientes CLP con expansor minihyrax
|
Expansor Maxilar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos dentoesqueléticos transversales anteriores medidos mediante herramienta de distancia lineal entre caninos superiores deciduos en CBCT y modelos digitales (vista axial)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los modelos digitales y las CBCT se utilizan para comparar los efectos dentoesqueléticos antes y después de la expansión
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas anteroposteriores maxilares y mandibulares medidas mediante la herramienta de distancia lineal y la herramienta de medición de ángulos en TC de haz cónico y modelos digitales (vista sagital)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Modelos digitales y CBCT
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6 meses
|
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Mediciones esqueléticas verticales medidas mediante herramienta de medición angular (ángulo del eje y - SnMp) en CBCT (vista sagital)
Periodo de tiempo: 6 meses
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TCCH
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6 meses
|
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Efectos dentosqueléticos medidos mediante herramienta de medición de ángulos en CBCT (Vista coronal)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Inclinación molar
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Figueiredo DSF, Bartolomeo FUC, Romualdo CR, et al. Dentoskeletal effects of 3 maxillary expanders in patients with clefts: A cone-beam computed tomography study. Am. J. Orthod. Dentofac. Orthop. 2014;146(1):73-81.
- Pugliese, Fernando et al. "Dental arch size and shape after maxillary expansion in bilateral complete cleft palate: A comparison of three expander designs." The Angle orthodontist vol. 90,2 (2020): 233-238.
- Oliveira, Dauro Douglas et al. "An alternative clinical approach to achieve greater anterior than posterior maxillary expansion in cleft lip and palate patients." The Journal of craniofacial surgery vol. 25,6 (2014): e523-6.
- Figueiredo, Daniel Santos Fonseca et al. "Effects of rapid maxillary expansion in cleft patients resulting from the use of two different expanders." Dental press journal of orthodontics vol. 21,6 (2016): 82-90.
- IPDTOC Working Group. Prevalence at birth of cleft lip with or without cleft palate: data from the International Perinatal Database of Typical Oral Clefts (IPDTOC). Cleft Palate Craniofac J 2011;48:66-81.
- Mossey PA, Shaw WC, Munger RG, Murray JC, Murthy J, Little J. Global oral health inequalities: challenges in the prevention and management of orofacial clefts and potential solutions. Adv Dent Res 2011;23:247-58.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 27-05-2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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