- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07468201
Développement d'une méthode innovante pour extraire les cellules souches du sang de cordon avec une haute efficacité
11 mars 2026 mis à jour par: Arsenio Spinillo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
La présente étude a pour objectif de développer une méthode innovante pour obtenir des CSH avec un rendement élevé.
Les CSH extraites du SCU à l'aide de la méthode traditionnelle suivie de plusieurs étapes de centrifugation seront comparées à la nouvelle méthode qui exploite un nouveau liquide biocompatible, capable de séparer les CSH sans causer de stress mécanique aux cellules.
Le potentiel du traitement à l'ozone pour stimuler la prolifération cellulaire sera également évalué.
Puisque l'ozone a été identifié comme un adjuvant pour soutenir les voies cytoprotectrices augmentant les performances cellulaires, les CSH obtenues à partir d'échantillons de SCU seront traitées en faisant circuler de l'ozone à faibles concentrations (entre 2 et 20 μg/mL) dans un mélange 1:1 avec de l'oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arsenio Spinillo, MD
- Numéro de téléphone: 0382503792
- E-mail: a.spinillo@smatteo.pv.it
Lieux d'étude
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contact:
- Arsenio Spinillo, MD
- Numéro de téléphone: 0382503792
- E-mail: a.spinillo@smatteo.pv.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes en bonne santé ayant signé le consentement éclairé pour le don de sang de cordon ombilical à des fins de recherche.
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes en bonne santé ayant signé le consentement éclairé pour le don de sang de cordon ombilical à des fins de recherche
Critères d'exclusion :
- Femmes incapables de se conformer aux exigences du protocole et présentant des infections virales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de l'extraction des CSH
Délai: jusqu'à 24 mois
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Évaluation de l'efficacité de l'extraction des CSH avec une nouvelle méthode qui exploite un nouveau liquide biocompatible, capable de séparer les CSH sans causer de stress mécanique aux cellules.
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jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du traitement à l'ozone sur la viabilité/rendement des CSH.
Délai: jusqu'à 24 mois
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Le potentiel du traitement à l'ozone pour stimuler la prolifération cellulaire sera évalué
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jusqu'à 24 mois
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récupération des cellules après congélation et décongélation
Délai: jusqu'à 24 mois
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Vitalité (nombre de cellules) par coloration au bleu trypan et comptage cellulaire.
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSCs from umbilical cord blood
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .