Magas hatékonyságú köldökvértörzssejtek kinyerésére szolgáló innovatív módszer fejlesztése
2026. március 11. frissítette: Arsenio Spinillo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Innovatív módszer kifejlesztése a magzati vér őssejtjeinek nagy hatékonyságú kinyerésére
A jelenlegi tanulmány célja egy innovatív módszer kidolgozása a nagy hozamú HSC-k előállítására.
A hagyományos módszerrel, majd több centrifugálási lépéssel UCB-ból kivont HSC-ket összehasonlítjuk az új módszerrel, amely egy új biokompatibilis folyadékot használ, amely képes elkülöníteni a HSC-ket anélkül, hogy mechanikai stresszt okozna a sejteknek.
Az ózonkezelés potenciálját a sejtek proliferációjának stimulálására szintén értékelni fogják.
Mivel az ózont kiegészítő anyagként azonosították a citoprotektív útvonalak fenntartására, amelyek növelik a sejtek teljesítményét, az UCB mintákból nyert HSC-ket alacsony koncentrációban (2 és 20 µg/mL között) áramló ózonnal kezelik oxigénnel 1:1 arányú keverékben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arsenio Spinillo, MD
- Telefonszám: 0382503792
- E-mail: a.spinillo@smatteo.pv.it
Tanulmányi helyek
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Olaszország, 27100
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kapcsolatba lépni:
- Arsenio Spinillo, MD
- Telefonszám: 0382503792
- E-mail: a.spinillo@smatteo.pv.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges nők, akik aláírták a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot a köldökzsinór kutatási célú adományozásához.
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Egészséges nők, akik aláírták a köldökzsinór kutatási célú adományozásának tájékoztatott beleegyező nyilatkozatát
Kizárási kritériumok:
- Azok a nők, akik nem tudják betartani a protokoll követelményeit, és akiknél vírusfertőzések vannak jelen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HSC-k kinyerésének hatékonysága
Időkeret: akár 24 hónapig
|
A HSC-k új módszerrel történő kinyerésének hatékonyságának értékelése, amely egy új biokompatibilis folyadékot használ, amely képes elválasztani a HSC-ket anélkül, hogy mechanikai stresszt okozna a sejteknek.
|
akár 24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ózonkezelés hatása a HSC-k életképességére/termelésére.
Időkeret: legfeljebb 24 hónap
|
Az ózongáz kezelés potenciálját a sejtproliferáció stimulálására értékelni fogják
|
legfeljebb 24 hónap
|
|
sejtek regenerálódása fagyasztás és felolvasztás után
Időkeret: akár 24 hónap
|
Vitalitás (sejtek száma) tripánkék festéssel és sejtszámlálással.
|
akár 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSCs from umbilical cord blood
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .