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Entwicklung einer innovativen Methode zur hocheffizienten Gewinnung von Nabelschnurblut-Stammzellen

11. März 2026 aktualisiert von: Arsenio Spinillo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Entwicklung einer innovativen Methode zur hocheffizienten Extraktion von Nabelschnurblut-Stammzellen

Die vorliegende Studie hat den Zweck, eine innovative Methode zur Gewinnung von HSCs mit hoher Ausbeute zu entwickeln. HSCs, die aus Nabelschnurblut mittels der traditionellen Methode, gefolgt von mehreren Zentrifugationsschritten, extrahiert wurden, werden mit der neuen Methode verglichen, die eine neue biokompatible Flüssigkeit nutzt, die in der Lage ist, die HSCs zu trennen, ohne mechanischen Stress auf die Zellen auszuüben. Das Potenzial einer Ozonbehandlung zur Stimulierung der Zellproliferation wird ebenfalls bewertet. Da Ozon als Adjuvans identifiziert wurde, um zytoprotektive Signalwege zu unterstützen und die Zellleistung zu steigern, werden HSCs aus Nabelschnurblutproben behandelt, indem Ozon in niedrigen Konzentrationen (zwischen 2 und 20 µg/mL) in einer 1:1-Mischung mit Sauerstoff durchgeleitet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Frauen, die die Einwilligungserklärung für die Nabelschnurspende zu Forschungszwecken unterzeichnet haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen, die die Einwilligungserklärung zur Nabelschnurspende für Forschungszwecke unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Unfähigkeit, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen, und Vorliegen von Virusinfektionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der HSC-Extraktion
Zeitfenster: bis zu 24 Monaten
Bewertung der Wirksamkeit der HSC-Extraktion mit einer neuen Methode, die eine neue biokompatible Flüssigkeit nutzt, die in der Lage ist, die HSCs zu trennen, ohne mechanischen Stress auf die Zellen auszuüben.
bis zu 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Ozonbehandlung auf die Lebensfähigkeit/Ausbeute von HSCs.
Zeitfenster: bis zu 24 Monaten
Das Potenzial der Ozonbehandlung zur Stimulierung der Zellproliferation wird bewertet
bis zu 24 Monaten
Zellregeneration nach Gefrieren und Auftauen
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Vitalität (Zellanzahl) durch Trypanblau-Färbung und Zellzählung.
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSCs from umbilical cord blood

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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