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Desenvolvimento de um Método Inovador para Extrair Células Estaminais do Sangue do Cordão com Alta Eficiência

11 de março de 2026 atualizado por: Arsenio Spinillo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
O presente estudo tem o propósito de desenvolver um método inovador para obter HSCs com um elevado rendimento. As HSCs extraídas de UCB utilizando o método tradicional, seguido de várias etapas de centrifugação, serão comparadas com o novo método, que explora um novo líquido biocompatível, capaz de separar as HSCs sem causar stress mecânico às células. O potencial do tratamento com ozono para estimular a proliferação celular também será avaliado. Uma vez que o ozono foi identificado como um adjuvante para sustentar vias citoprotetoras, aumentando o desempenho celular, as HSCs obtidas de amostras de UCB serão tratadas através da circulação de ozono em baixas concentrações (entre 2 e 20 µg/mL) numa mistura 1:1 com oxigénio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres saudáveis que assinaram o consentimento informado para doação do cordão umbilical para fins de investigação.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres saudáveis que assinaram o consentimento informado para doação de cordão umbilical para fins de investigação

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres com incapacidade de cumprir os requisitos do protocolo e presença de infeções virais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da extração de HSCs
Prazo: até 24 meses
Avaliação da eficácia da extração de células estaminais hematopoiéticas (HSCs) com um novo método que explora um líquido biocompatível, capaz de separar as HSCs sem causar stress mecânico às células.
até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do tratamento com ozono na viabilidade/rendimento de HSCs.
Prazo: até 24 meses
O potencial do tratamento com ozono para estimular a proliferação celular será avaliado
até 24 meses
recuperação de células após congelação e descongelação
Prazo: até 24 meses
Vitalidade (número de células) através de coloração com azul de tripan e contagem celular.
até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSCs from umbilical cord blood

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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