- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07468201
Utveckling av en innovativ metod för att extrahera stamceller från navelsträngsblod med hög effektivitet
11 mars 2026 uppdaterad av: Arsenio Spinillo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Denna studie har som syfte att utveckla en innovativ metod för att erhålla HSC med hög utbyte.
HSC extraherade från NBL med den traditionella metoden följt av flera steg av centrifugering kommer att jämföras med den nya metoden som utnyttjar en ny biokompatibel vätska, som kan separera HSC utan att orsaka mekanisk stress på cellerna.
Potentialen av ozonbehandling för att stimulera cellproliferation kommer också att bedömas.
Eftersom ozon har identifierats som ett adjuvans för att upprätthålla cytoprotektiva vägar som ökar cellprestanda, kommer HSC erhållna från NBL-prover att behandlas genom att flöda ozon vid låga koncentrationer (mellan 2 och 20 μg/mL) i en blandning 1:1 med syre.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Arsenio Spinillo, MD
- Telefonnummer: 0382503792
- E-post: a.spinillo@smatteo.pv.it
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Arsenio Spinillo, MD
- Telefonnummer: 0382503792
- E-post: a.spinillo@smatteo.pv.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kvinnor som har undertecknat informerat samtycke för donering av navelsträng för forskningsändamål.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor som har undertecknat informerat samtycke för navelsträngsdonation för forskningsändamål
Exklusionskriterier:
- Kvinnor som inte kan följa protokollets krav och närvaro av virala infektioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av HSC-extraktion
Tidsram: upp till 24 månader
|
Utvärdering av effektiviteten hos HSC-extraktion med en ny metod som utnyttjar en ny biokompatibel vätska, som kan separera HSC utan att orsaka mekanisk stress på celler.
|
upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av ozonbehandling på livsdugligheten/utbytet av HSC:er.
Tidsram: upp till 24 månader
|
Potentialen för ozonbehandling att stimulera cellproliferation kommer att utvärderas
|
upp till 24 månader
|
|
cells recovery after freezing and thawing
Tidsram: upp till 24 månader
|
Vitalitet (antal celler) genom trypanblåfärgning och cellräkning.
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Första postat (Faktisk)
12 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSCs from umbilical cord blood
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .