Desarrollo de un Método Innovador para Extraer Células Madre de Sangre de Cordón con Alta Eficiencia
11 de marzo de 2026 actualizado por: Arsenio Spinillo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
El presente estudio tiene como objetivo desarrollar un método innovador para obtener HSCs con un alto rendimiento.
Las HSCs extraídas de SCU utilizando el método tradicional seguido de varios pasos de centrifugación se compararán con el nuevo método que aprovecha un nuevo líquido biocompatible, capaz de separar las HSCs sin causar estrés mecánico a las células.
También se evaluará el potencial del tratamiento con ozono para estimular la proliferación celular.
Dado que el ozono se ha identificado como un adyuvante para mantener las vías citoprotectoras aumentando el rendimiento celular, las HSCs obtenidas de muestras de SCU se tratarán haciendo fluir ozono a bajas concentraciones (entre 2 y 20 μg/mL) en una mezcla 1:1 con oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arsenio Spinillo, MD
- Número de teléfono: 0382503792
- Correo electrónico: a.spinillo@smatteo.pv.it
Ubicaciones de estudio
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contacto:
- Arsenio Spinillo, MD
- Número de teléfono: 0382503792
- Correo electrónico: a.spinillo@smatteo.pv.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres sanas que han firmado el consentimiento informado para la donación del cordón umbilical con fines de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas que hayan firmado el consentimiento informado para la donación de cordón umbilical con fines de investigación
Criterios de exclusión:
- Mujeres con incapacidad para cumplir con los requisitos del protocolo y presencia de infecciones virales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la extracción de HSCs
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Evaluación de la eficacia de la extracción de HSCs con un nuevo método que utiliza un líquido biocompatible, capaz de separar las HSCs sin causar estrés mecánico a las células.
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hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del tratamiento con ozono sobre la viabilidad/rendimiento de las células madre hematopoyéticas (HSCs).
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Se evaluará el potencial del tratamiento con ozono para estimular la proliferación celular
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hasta 24 meses
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recuperación de células después de la congelación y descongelación
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Vitalidad (número de células) mediante tinción con azul de tripano y recuento celular.
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hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSCs from umbilical cord blood
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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