- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07468201
Kevyen veren kantasolujen uudenlaisen ja tehokkaan eristysmenetelmän kehittäminen
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Arsenio Spinillo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Kehittäminen innovatiivisesta menetelmästä nahanvarsiveren kantasolujen eristämiseksi korkealla tehokkuudella
Tässä tutkimuksessa kehitetään innovatiivista menetelmää korkean tuoton kantasolujen (HSC) saamiseksi.
Umbilikaalin verestä (UCB) perinteisellä menetelmällä erotettuja HSC-soluja, joita seuraa useita sentrifugointivaiheita, verrataan uuteen menetelmään, joka hyödyntää uutta biokompatiibelia nestettä ja pystyy erottamaan HSC-solut aiheuttamatta mekaanista rasitusta soluille.
Otsonikäsittelyn mahdollisuutta solujen lisääntymisen stimuloimiseksi arvioidaan myös.
Koska otsonia on tunnistettu adjuvantiksi, joka tukee solunsuojareittejä parantaen solujen suorituskykyä, UCB-näytteistä saatuja HSC-soluja käsitellään virtaamalla matalia pitoisuuksia otsonia (2-20 μg/mL) happiseoksessa suhteessa 1:1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arsenio Spinillo, MD
- Puhelinnumero: 0382503792
- Sähköposti: a.spinillo@smatteo.pv.it
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Ottaa yhteyttä:
- Arsenio Spinillo, MD
- Puhelinnumero: 0382503792
- Sähköposti: a.spinillo@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet naiset, jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen napanuoran luovuttamiseksi tutkimustarkoituksiin.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet naiset, jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen napanuoran luovuttamiseksi tutkimuskäyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät kykene noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia ja joilla on virustartuntoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HSC-erityksen teho
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Uuden menetelmän tehokkuuden arviointi HSC-solujen eristämiseksi, joka hyödyntää uutta bioyhteensopivaa nestettä, kykenee erottamaan HSC-solut aiheuttamatta mekaanista rasitusta soluille.
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otsonihoidon vaikutus HSC-solujen elinkelpoisuuteen/saantoon.
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Otsonihoidon potentiaalia solujen kasvun stimuloimiseksi arvioidaan
|
jopa 24 kuukautta
|
|
solujen palautuminen jäädytyksen ja sulamisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Elinkyky (solujen määrä) trypanisinistäsin ja solulaskennan avulla.
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSCs from umbilical cord blood
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Napanuoriveren keräys
-
ExCellThera inc.California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)PeruutettuSirppisolutauti | Napanuoran verta | Hematopoieettisten solujen lisääntyminenYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius KabiValmis
-
ExCellThera inc.Fred Hutchinson Cancer CenterValmisKorkean riskin hematologinen pahanlaatuisuus | NapanuoraverensiirtoYhdysvallat, Alankomaat
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrytointiHypoksia-iskemia, aivot | Sikiön ja vastasyntyneen hemolyyttinen sairaus | Sikiön anemia | S100BPuola
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäIndonesia
-
ExCellThera inc.Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisNapanuoraverensiirto | Korkean riskin myeloidiset pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat