- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07468201
Vývoj inovativní metody pro extrakci kmenových buněk z pupečníkové krve s vysokou účinností
11. března 2026 aktualizováno: Arsenio Spinillo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Vývoj inovativní metody pro vysoce efektivní extrakci kmenových buněk z pupečníkové krve
Současná studie má za cíl vyvinout inovativní metodu pro získání HSCs s vysokým výtěžkem.
HSCs extrahované z UCB pomocí tradiční metody následované několika kroky centrifugace budou porovnány s novou metodou, která využívá novou biokompatibilní kapalinu schopnou oddělit HSCs bez způsobení mechanického stresu buňkám.
Bude také hodnocen potenciál ozonové léčby ke stimulaci buněčné proliferace.
Protože byl ozon identifikován jako adjuvans k podpoře cytoprotektivních drah zvyšujících výkon buněk, HSCs získané ze vzorků UCB budou ošetřeny prouděním ozonu při nízkých koncentracích (mezi 2 a 20 µg/mL) ve směsi 1:1 s kyslíkem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arsenio Spinillo, MD
- Telefonní číslo: 0382503792
- E-mail: a.spinillo@smatteo.pv.it
Studijní místa
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
- Nábor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Arsenio Spinillo, MD
- Telefonní číslo: 0382503792
- E-mail: a.spinillo@smatteo.pv.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé ženy, které podepsaly informovaný souhlas s darováním pupečníkové šňůry pro výzkumné účely.
Popis
Kriteria zařazení:
- Zdravé ženy, které podepsaly informovaný souhlas s darováním pupečníkové šňůry pro výzkumné účely
Vylučovací kritéria:
- Ženy neschopné dodržet požadavky protokolu a s přítomností virových infekcí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost extrakce HSC
Časové okno: až 24 měsíců
|
Hodnocení účinnosti extrakce kmenových buněk krvetvorby (HSC) novou metodou využívající novou biokompatibilní kapalinu, která umožňuje separovat HSC bez mechanického namáhání buněk.
|
až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv ozonové léčby na životaschopnost/výtěžnost HSC.
Časové okno: až 24 měsíců
|
Bude posouzen potenciál ozonové léčby stimulovat proliferaci buněk
|
až 24 měsíců
|
|
obnova buněk po zmrazení a rozmražení
Časové okno: až 24 měsíců
|
Životaschopnost (počet buněk) pomocí barvení trypanovou modří a počítání buněk.
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSCs from umbilical cord blood
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr pupečníkové krve
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy
-
Columbia UniversityAktivní, ne náborSrpkovitá anémie | Beta thalassemieSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNábor