- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07468201
Opracowanie innowacyjnej metody ekstrakcji komórek macierzystych z krwi pępowinowej o wysokiej wydajności
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Arsenio Spinillo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Opracowanie innowacyjnej metody ekstrakcji komórek macierzystych z krwi pępowinowej o wysokiej skuteczności
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie innowacyjnej metody pozyskiwania HSC z wysoką wydajnością.
HSC wyizolowane z UCB przy użyciu tradycyjnej metody, a następnie poddane kilku etapom wirowania, zostaną porównane z nową metodą, która wykorzystuje nowy biokompatybilny płyn, zdolny do oddzielenia HSC bez powodowania stresu mechanicznego komórek.
Oceniony zostanie również potencjał leczenia ozonem do stymulacji proliferacji komórek.
Ponieważ ozon został zidentyfikowany jako adiuwant wspierający szlaki cytoprotekcyjne, zwiększające wydajność komórek, HSC uzyskane z próbek UCB zostaną poddane działaniu przepływającego ozonu w niskich stężeniach (od 2 do 20 µg/mL) w mieszaninie 1:1 z tlenem.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arsenio Spinillo, MD
- Numer telefonu: 0382503792
- E-mail: a.spinillo@smatteo.pv.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Arsenio Spinillo, MD
- Numer telefonu: 0382503792
- E-mail: a.spinillo@smatteo.pv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowie kobiety, które podpisały świadomą zgodę na oddanie pępowiny do celów badawczych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe kobiety, które podpisały świadomą zgodę na oddanie pępowiny do celów badawczych
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z niemożnością przestrzegania wymagań protokołu oraz obecnością infekcji wirusowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność ekstrakcji HSC
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Ocena skuteczności ekstrakcji HSC nową metodą wykorzystującą nowy biokompatybilny płyn, zdolny do oddzielenia HSC bez powodowania stresu mechanicznego komórkom.
|
do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ozonowania na żywotność/wydajność HSC.
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Ocena potencjału terapii ozonowej w stymulowaniu proliferacji komórek
|
do 24 miesięcy
|
|
odzyskiwanie komórek po zamrożeniu i rozmrożeniu
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Witalność (liczba komórek) poprzez barwienie błękitem trypanu i liczenie komórek.
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSCs from umbilical cord blood
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie krwi pępowinowej
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku