- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07468201
Udvikling af en innovativ metode til ekstraktion af navlestrengsblod stamceller med høj effektivitet
11. marts 2026 opdateret af: Arsenio Spinillo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Udvikling af en innovativ metode til udvinding af navlestrengsblodstamceller med høj effektivitet
Nærværende studie har til formål at udvikle en innovativ metode til at opnå HSC'er med høj udbytte.
HSC'er ekstraheret fra UCB ved hjælp af den traditionelle metode efterfulgt af flere centrifugeringstrin vil blive sammenlignet med den nye metode, som udnytter en ny biokompatibel væske, der er i stand til at adskille HSC'erne uden at forårsage mekanisk stress på cellerne.
Ozonbehandlingens potentiale til at stimulere celledeling vil også blive vurderet.
Da ozon er identificeret som et adjuvans til at opretholde cytoprotektive stofskifteveje, der øger cellepræstationen, vil HSC'er opnået fra UCB-prøver blive behandlet ved at strømme ozon i lave koncentrationer (mellem 2 og 20 μg/mL) i en blanding 1:1 med ilt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arsenio Spinillo, MD
- Telefonnummer: 0382503792
- E-mail: a.spinillo@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Arsenio Spinillo, MD
- Telefonnummer: 0382503792
- E-mail: a.spinillo@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde kvinder, der har underskrevet informeret samtykke til navle streng donation til forskningsformål.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde kvinder, der har underskrevet informeret samtykke til navlesnorsdonation til forskningsformål
Eksklusionskriterier:
- Kvinder med manglende evne til at overholde protokollens krav og tilstedeværelse af virale infektioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af HSCs-ekstraktion
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Evaluering af effektiviteten af HSC-ekstraktion med en ny metode, som udnytter en ny biokompatibel væske, der er i stand til at adskille HSC'erne uden at forårsage mekanisk stress på cellerne.
|
op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af ozonbehandling på levedygtigheden/udbyttet af HSC'er.
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Potentialet af ozonbehandling til at stimulere cellers proliferation vil blive vurderet
|
op til 24 måneder
|
|
cellers genvinding efter frysning og optøning
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Vitalitet (antallet af celler) ved trypanblå farvning og celleoptælling.
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSCs from umbilical cord blood
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HSC-ekstraktion
-
Medical University of ViennaRekrutteringSunde deltagere | Retinal Oxygen ExtractionØstrig
Kliniske forsøg med Samling af navlestrengsblod
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Fetal Growth Restriction (FGR) | S100BPolen
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutteringKræft | TrombocytopeniKina
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutteringSystemisk sklerose | Refraktær Lupus Nephritis | Primær Sjogrens syndrom kombineret med pulmonal hypertensionKina
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Eosinofile gastrointestinale lidelser
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Hæmolytisk sygdom hos fosteret og nyfødte | Føtal anæmi | S100BPolen
-
Istanbul Arel UniversityKayseri City HospitalAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Navlestrengens klemmetid | Oxidativt stress hos nyfødteKalkun
-
Restem, LLC.AfsluttetCovid19 | Coronavirusinfektion | ARDS | SARS-CoV-infektion | CoronavirusForenede Stater
-
National University of MalaysiaUkendt