- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07468201
Ontwikkeling van een Innovatieve Methode voor het Efficiënt Extraheren van Navelstrengbloedstamcellen
11 maart 2026 bijgewerkt door: Arsenio Spinillo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Ontwikkeling van een innovatieve methode voor het efficiënt extraheren van navelstrengbloedstamcellen
Deze studie heeft als doel een innovatieve methode te ontwikkelen voor het verkrijgen van HSC's met een hoge opbrengst.
HSC's die uit UCB worden geëxtraheerd met de traditionele methode, gevolgd door verschillende stappen van centrifugatie, zullen worden vergeleken met de nieuwe methode die gebruikmaakt van een nieuwe biocompatibele vloeistof, die in staat is de HSC's te scheiden zonder mechanische stress aan de cellen te veroorzaken.
Het potentieel van ozonbehandeling om celproliferatie te stimuleren, zal ook worden beoordeeld.
Aangezien ozon is geïdentificeerd als een adjuvant om cytoprotectieve pathways te ondersteunen en de celprestaties te verhogen, zullen HSC's verkregen uit UCB-monsters worden behandeld door ozon bij lage concentraties (tussen 2 en 20 µg/mL) in een mengsel 1:1 met zuurstof te laten stromen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Arsenio Spinillo, MD
- Telefoonnummer: 0382503792
- E-mail: a.spinillo@smatteo.pv.it
Studie Locaties
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italië, 27100
- Werving
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Contact:
- Arsenio Spinillo, MD
- Telefoonnummer: 0382503792
- E-mail: a.spinillo@smatteo.pv.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrouwen die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend voor navelstrengdonatie voor onderzoeksdoeleinden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend voor navelstrengdonatie voor onderzoeksdoeleinden
Exclusiecriteria:
- Vrouwen die niet in staat zijn te voldoen aan de eisen van het protocol en vrouwen met virale infecties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van HSCs-extractie
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Evaluatie van de effectiviteit van HSC-extractie met een nieuwe methode die gebruikmaakt van een nieuw biocompatibel vloeistof, in staat om de HSC's te scheiden zonder mechanische stress aan cellen te veroorzaken.
|
tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van ozonbehandeling op de levensvatbaarheid/opbrengst van HSC's.
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Het potentieel van ozonbehandeling om celproliferatie te stimuleren zal worden beoordeeld
|
tot 24 maanden
|
|
herstel van cellen na invriezen en ontdooien
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Vitaliteit (aantal cellen) door trypanblauwkleuring en celgetalbepaling.
|
tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSCs from umbilical cord blood
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .