- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07468201
Utvikling av en innovativ metode for å ekstrahere stamceller fra navlestrengsblod med høy effektivitet
11. mars 2026 oppdatert av: Arsenio Spinillo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Utvikling av en innovativ metode for ekstraksjon av navlestrengblod stamceller med høy effektivitet
Denne studien har som formål å utvikle en innovativ metode for å oppnå høyt utbytte av HSC-celler.
HSC-celler ekstrahert fra navlesnørblod ved bruk av tradisjonell metode etterfulgt av flere sentrifugeringstrinn vil bli sammenlignet med den nye metoden som utnytter en ny biokompatibel væske, som er i stand til å separere HSC-celler uten å forårsake mekanisk stress på cellene.
Potensialet til ozonbehandling for å stimulere celleproliferasjon vil også bli vurdert.
Siden ozon er identifisert som et adjuvans for å opprettholde cytoprotektive veier som øker celleprestasjonen, vil HSC-celler fra navlesnørblodprøver bli behandlet ved strømning av ozon i lave konsentrasjoner (mellom 2 og 20 μg/mL) i en blanding 1:1 med oksygen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arsenio Spinillo, MD
- Telefonnummer: 0382503792
- E-post: a.spinillo@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Ta kontakt med:
- Arsenio Spinillo, MD
- Telefonnummer: 0382503792
- E-post: a.spinillo@smatteo.pv.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske kvinner som har signert informert samtykke for donasjon av navlestreng til forskningsformål.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner som har signert informert samtykke for navlestrengdonasjon til forskningsformål
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med manglende evne til å følge protokollkravene og tilstedeværelse av virusinfeksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av HSC-ekstraksjon
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Evaluering av effektiviteten til HSC-ekstraksjon med en ny metode som utnytter en ny biokompatibel væske, i stand til å skille HSC-ene uten å forårsake mekanisk stress på cellene.
|
opptil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av ozonbehandling på levedyktighet/utbytte av HSCer.
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Potensialet for ozonbehandling til å stimulere celledeling vil bli vurdert
|
opptil 24 måneder
|
|
cellevev gjenopprettelse etter frysing og tining
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Vitalitet (antall celler) ved trypanblåfarging og celletelling.
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSCs from umbilical cord blood
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .