Разработка инновационного метода выделения стволовых клеток пуповинной крови с высокой эффективностью
11 марта 2026 г. обновлено: Arsenio Spinillo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Разработка инновационного метода экстракции стволовых клеток пуповинной крови с высокой эффективностью
Настоящее исследование имеет целью разработку инновационного метода получения ГСК с высоким выходом.
ГСК, выделенные из ПК с использованием традиционного метода с последующими несколькими этапами центрифугирования, будут сравниваться с новым методом, который использует новую биосовместимую жидкость, способную отделять ГСК без механического стресса для клеток.
Также будет оценен потенциал обработки озоном для стимуляции пролиферации клеток.
Поскольку озон был идентифицирован как адъювант для поддержания цитопротекторных путей, повышающих производительность клеток, ГСК, полученные из образцов ПК, будут обрабатываться путем пропускания озона в низких концентрациях (от 2 до 20 мкг/мл) в смеси 1:1 с кислородом.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arsenio Spinillo, MD
- Номер телефона: 0382503792
- Электронная почта: a.spinillo@smatteo.pv.it
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Контакт:
- Arsenio Spinillo, MD
- Номер телефона: 0382503792
- Электронная почта: a.spinillo@smatteo.pv.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые женщины, подписавшие информированное согласие на донорство пуповинной крови для исследовательских целей.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины, подписавшие информированное согласие на донорство пуповинной крови для исследовательских целей
Критерии исключения:
- Женщины, неспособные соблюдать требования протокола, и наличие вирусных инфекций.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность экстракции ГСК
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Оценка эффективности извлечения гемопоэтических стволовых клеток новым методом, использующим новую биосовместимую жидкость, способную отделять гемопоэтические стволовые клетки без механического стресса для клеток.
|
до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние озоновой обработки на жизнеспособность/выход ГСК.
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Будет оценен потенциал озонотерапии для стимуляции пролиферации клеток
|
до 24 месяцев
|
|
восстановление клеток после замораживания и оттаивания
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Витальность (количество клеток) с помощью окрашивания трипановым синим и подсчета клеток.
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSCs from umbilical cord blood
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .