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Sviluppo di un metodo innovativo per estrarre cellule staminali del cordone ombelicale con alta efficienza

11 marzo 2026 aggiornato da: Arsenio Spinillo, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Sviluppo di un Metodo Innovativo per Estrarre Cellule Staminali del Cordone Ombelicale con Alta Efficienza

Il presente studio ha lo scopo di sviluppare un metodo innovativo per ottenere HSC con un'elevata resa. Le HSC estratte da UCB utilizzando il metodo tradizionale seguito da diverse fasi di centrifugazione saranno confrontate con il nuovo metodo che sfrutta un nuovo liquido biocompatibile, in grado di separare le HSC senza causare stress meccanico alle cellule. Sarà inoltre valutato il potenziale del trattamento con ozono per stimolare la proliferazione cellulare. Poiché l'ozono è stato identificato come un adiuvante per sostenere le vie citoprotettive aumentando le prestazioni cellulari, le HSC ottenute da campioni di UCB saranno trattate facendo fluire ozono a basse concentrazioni (tra 2 e 20 μg/mL) in una miscela 1:1 con ossigeno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in buona salute che hanno firmato il consenso informato per la donazione del cordone ombelicale a scopo di ricerca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in buona salute che hanno firmato il consenso informato per la donazione di cordone ombelicale a fini di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Donne con incapacità di rispettare i requisiti del protocollo e presenza di infezioni virali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'estrazione di HSC
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Valutazione dell'efficacia dell'estrazione delle cellule staminali ematopoietiche (HSC) con un nuovo metodo che sfrutta un liquido biocompatibile, in grado di separare le HSC senza causare stress meccanico alle cellule.
fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del trattamento con ozono sulla vitalità/resa delle cellule staminali ematopoietiche.
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Il potenziale del trattamento con ozono di stimolare la proliferazione cellulare verrà valutato
fino a 24 mesi
recupero delle cellule dopo il congelamento e lo scongelamento
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Vitalità (numero di cellule) mediante colorazione con blu di tripan e conteggio cellulare.
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

10 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSCs from umbilical cord blood

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estrazione di HSCs

Prove cliniche su Raccolta di sangue del cordone ombelicale

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