Acide hyaluronique et chirurgie parodontale
Effet cicatrisant du gel d'acide hyaluronique en conjonction avec la chirurgie parodontale. Étude clinique randomisée contrôlée et biomarqueurs
Cette étude a évalué l'efficacité du gel d'acide hyaluronique dans l'amélioration de la cicatrisation des tissus mous après une chirurgie parodontale pour les poches résiduelles (5-8 mm). Un essai prospectif, randomisé et contrôlé de 3 mois a inclus 26 patients de la Clinique de Parodontologie Postuniversitaire de l'Université Aristote, ayant terminé le traitement parodontal initial et présentant au moins une poche résiduelle.
Les participants ont été répartis au hasard en un groupe expérimental (recevant 0,6 ml de gel d'acide hyaluronique hyaDENT BG) ou un groupe témoin (recevant 0,6 ml de sérum physiologique). Avant la chirurgie, des échantillons de fluide gingival (GCF) ont été prélevés pour les biomarqueurs inflammatoires et de cicatrisation (PGE-2, MMP-9, IL-1β, VEGF, EGF), analysés par ELISA. La chirurgie a été réalisée sur les sites avec des poches persistantes, et les suivis ont eu lieu à 14 jours et 3 mois postopératoires.
La cicatrisation a été évaluée à l'aide de l'indice de cicatrisation des plaies (WHI) de Landry, Turnbull et Howley. Les paramètres cliniques, y compris la profondeur de sondage des poches (PPD), le saignement au sondage (BoP), le niveau d'attache clinique (CAL) et l'indice de plaque (PI), ont été mesurés à 3 mois, le succès du traitement étant défini comme une PPD ≤4 mm sans BoP. Les résultats rapportés par les patients, tels que la douleur, le gonflement, la mastication, la parole et l'esthétique, ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (VAS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude visait à évaluer l'efficacité du gel d'acide hyaluronique dans l'accélération de la cicatrisation des tissus mous suite à une chirurgie parodontale pour le traitement des poches parodontales résiduelles d'une profondeur de 5 à 8 millimètres.
Une étude clinique prospective, randomisée et contrôlée d'une durée de 3 mois a été conçue. Vingt-six (26) patients fréquentant la clinique de parodontologie postuniversitaire de l'école dentaire de l'Université Aristote de Thessalonique (AUTH). Ces patients avaient terminé les étapes 1 et 2 du traitement parodontal causal initial et présentaient au moins une poche parodontale résiduelle d'une profondeur de 5 à 8 mm lors de la réévaluation (selon la classification 2018 des maladies parodontales et péri-implantaires). Des mesures cliniques et une évaluation radiographique ont été réalisées en utilisant la technique parallèle, et les patients ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire dans le cadre de l'évaluation initiale. L'intervention chirurgicale a été programmée deux semaines plus tard sur les sites présentant une profondeur de poche parodontale de 5 à 8 mm lors de la réévaluation. Les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes : le groupe expérimental, qui a reçu un traitement chirurgical avec 0,6 ml de gel d'acide hyaluronique hyaDENT BG à l'intérieur du lambeau, et le groupe témoin, qui a reçu un traitement chirurgical avec 0,6 ml de solution saline normale (placebo). Avant la chirurgie, deux bandelettes de papier stériles (Periostrips) ont été utilisées pour prélever des échantillons de fluide gingival crevicular (GCF) pour les biomarqueurs inflammatoires (PGE-2, MMPs-9, IL-1β) et les marqueurs de l'angiogenèse et de la prolifération des cellules épithéliales (VEGF, EGF). Les concentrations de biomarqueurs ont été évaluées en utilisant la technique Elisa. Les patients ont été suivis au 14e jour et à 3 mois après la chirurgie. Des échantillons de GCF ont été prélevés de la même poche parodontale au 14e jour (après l'ablation des sutures) pour l'évaluation du VEGF et de l'EGF, et à 3 mois pour l'étude du PGE-2, du MMP-9 et de l'IL-1β. Des réévaluations cliniques ont été réalisées à 3 mois, incluant les mesures de la profondeur de poche (PPD), du saignement au sondage (BoP), du niveau d'attache clinique (CAL) et de l'indice de plaque (PI). Le succès du traitement a été défini comme une profondeur de poche ≤4 mm sans saignement au sondage au niveau des sites de lésion initiale. La cicatrisation des tissus mous a été évaluée macroscopiquement en utilisant l'indice de cicatrisation des plaies (WHI) de Landry, Turnbull et Howley. La douleur postopératoire, le gonflement, la capacité de mastication et d'élocution, ainsi que l'apparence ont été évalués en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Central Macedonia
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Thessaloniki, Central Macedonia, Grèce, 54124
- Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- la présence d'au moins une poche résiduelle avec une profondeur de 5 à 8 mm lors de l'examen de suivi, après l'achèvement des étapes 1 et 2 de la thérapie parodontale étiologique initiale.
Critères d'exclusion :
- maladie systémique grave des patients pour laquelle une intervention chirurgicale ne peut être réalisée (par exemple, diabète non contrôlé, chimiothérapie, traitement immunosuppresseur, utilisation de bisphosphonates)
- chirurgie parodontale antérieure sur le site de la lésion
- prise d'antibiotiques au cours du mois précédant le traitement
- patients qui fument plus de 10 cigarettes par jour
- consommation de drogues ou d'alcool
- femmes enceintes ou en période d'allaitement
- les lésions parodontales indiquées pour la régénération (à 3 parois, cratères) ont été exclues de l'étude et ont été traitées en conséquence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chirurgie parodontale et acide hyaluronique
Groupe test (Groupe HA) : chirurgie parodontale et application de 0,6 ml de gel d'acide hyaluronique hyaDENT BG
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Chirurgie parodontale et acide hyaluronique
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Comparateur placebo: Chirurgie parodontale et solution saline/placebo
Groupe témoin (Groupe C) : chirurgie parodontale et application de 0,6 ml de solution saline/placebo.
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Chirurgie parodontale et solution saline/placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de poche parodontale - variation en millimètres (mm)
Délai: De la ligne de base à 3 mois
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La profondeur de poche parodontale est mesurée à l'aide d'une sonde parodontale sur six sites par dent.
(Sonde parodontale UNC15, Hu-Friedy, Rotterdam, Pays-Bas)
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De la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'attache clinique (NAC) en millimètres (mm).
Délai: De la ligne de base à 3 mois
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Marqueur parodontal clinique : La distance en mm de la jonction cémento-émailaire à la gencive marginale (sonde parodontale UNC15, Hu-Friedy, Rotterdam, Pays-Bas) Délai : 6 mois
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De la ligne de base à 3 mois
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Saignement au sondage - BoP - Variation en pourcentage
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Marqueur parodontal clinique : Saignement après une légère pression avec une sonde parodontale standardisée (dimensions et forme) avec une force contrôlée (∼0,25 N) à l'extrémité apicale du sillon (Sonde parodontale UNC15, Hu-Friedy, Rotterdam, Pays-Bas)
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de la ligne de base à 3 mois
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Indice de Plaque-PI - Variation en pourcentage
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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PI : Évaluation de l'accumulation de plaque sur six sites par dent.
Pourcentage de sites présentant de la plaque au sondage.
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de la ligne de base à 3 mois
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Interleukine-1 bêta-IL-1β en pg/ml
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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IL-1β : Niveaux de l'interleukine-1 bêta (IL-1β) dans le fluide gingival crevicular, mesurés à l'aide de bandelettes parodontales insérées dans le sulcus gingival. Unité de mesure : pg/mL |
de la ligne de base à 3 mois
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Facteur de croissance de l'endothélium vasculaire-VEGF en pg/ml
Délai: 14 jours après le traitement
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VEGF : Niveaux du facteur de croissance endothélial vasculaire dans le liquide gingival à l'aide de bandelettes parodontales insérées dans le sillon gingival. Unité de mesure : pg/mL |
14 jours après le traitement
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Indice de cicatrisation précoce de Landry, Turnbull et Howley sur une échelle de 0 à 5
Délai: 14 jours après le traitement
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Score de l'Indice de Cicatrisation Précoce : La cicatrisation des tissus mous évaluée à l'aide de l'Indice de Cicatrisation Précoce de Landry, Turnbull et Howley. Les scores vont de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent une meilleure cicatrisation. Unité de mesure : Score (0 pire - 5 meilleur) |
14 jours après le traitement
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Expérience du traitement rapportée par le patient dans le score VAS
Délai: 14 jours post-traitement
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Expérience du traitement rapportée par le patient - L'expérience globale du traitement est évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Les scores vont de 1 à 10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure expérience rapportée par le patient.
Unités de mesure : 1 (pire) - 10 (meilleure)
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14 jours post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elpiniki Vlachodimou, MSc, Aristotle University Of Thessaloniki
- Directeur d'études: Aikaterini - Elisavet Doufexi, Assistant Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
- Directeur d'études: Ioannis Vouros, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/27.03.2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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