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Ácido Hialurónico e Cirurgia Periodontal

13 de março de 2026 atualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki

Efeito de Cicatrização do Gel de Ácido Hialurónico em Conjunção com Cirurgia Periodontal. Um Estudo Clínico e de Biomarcadores Controlado e Randomizado

Este estudo investigou a eficácia do gel de ácido hialurónico na melhoria da cicatrização dos tecidos moles após cirurgia periodontal para bolsas residuais (5-8 mm). Um ensaio prospetivo e controlado randomizado de 3 meses incluiu 26 pacientes da Clínica de Periodontologia de Pós-Graduação da Universidade Aristóteles, que tinham completado a terapia periodontal inicial e apresentavam pelo menos uma bolsa residual.

Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um grupo experimental (que recebeu 0,6 ml de gel de ácido hialurónico hyaDENT BG) ou a um grupo de controlo (que recebeu 0,6 ml de solução salina). Antes da cirurgia, foram recolhidas amostras de fluido gengival crevicular (FGC) para biomarcadores inflamatórios e de cicatrização (PGE-2, MMP-9, IL-1β, VEGF, EGF), analisados através de ELISA. A cirurgia foi realizada nos locais com bolsas persistentes, e os acompanhamentos ocorreram aos 14 dias e aos 3 meses após a operação.

A cicatrização foi avaliada utilizando o Índice de Cicatrização de Feridas (ICF) de Landry, Turnbull e Howley. Os parâmetros clínicos, incluindo a profundidade de sondagem da bolsa (PSB), o sangramento à sondagem (SS), o nível de inserção clínica (NIC) e o índice de placa (IP), foram medidos aos 3 meses, com o sucesso do tratamento definido como PSB ≤4 mm sem SS. Os resultados relatados pelos pacientes, como dor, inchaço, mastigação, fala e estética, foram avaliados utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo teve como objetivo investigar a eficácia do gel de ácido hialurónico na aceleração da cicatrização dos tecidos moles após cirurgia periodontal para o tratamento de bolsas periodontais residuais com uma profundidade de 5-8 milímetros.

Foi desenhado um estudo clínico prospetivo, randomizado e controlado, com uma duração de 3 meses. Vinte e seis (26) pacientes que frequentaram a Clínica de Periodontologia de Pós-graduação da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Aristóteles de Salónica (AUTH). Estes pacientes tinham concluído as Etapas 1 e 2 da terapia periodontal causal inicial e tinham pelo menos uma bolsa periodontal residual com uma profundidade de 5-8 mm durante a reavaliação (de acordo com a classificação de 2018 das doenças periodontais e peri-implantares). As medições clínicas e a avaliação radiográfica foram realizadas utilizando a técnica paralela, e os pacientes receberam instruções de higiene oral como parte da avaliação inicial. A intervenção cirúrgica foi agendada para duas semanas depois, nos locais que apresentavam uma profundidade de bolsa periodontal de 5-8 mm durante a reavaliação. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: o grupo experimental, que recebeu tratamento cirúrgico com 0,6 ml de gel de ácido hialurónico hyaDENT BG no interior do retalho, e o grupo de controlo, que recebeu tratamento cirúrgico com 0,6 ml de solução salina normal (placebo). Antes da cirurgia, foram utilizadas duas tiras de papel estéreis (Periostrips) para recolher amostras de fluido do sulco gengival (FSG) para biomarcadores inflamatórios (PGE-2, MMPs-9, IL-1β) e marcadores para angiogénese e proliferação de células epiteliais (VEGF, EGF). As concentrações dos biomarcadores foram avaliadas utilizando a técnica Elisa. Os pacientes foram acompanhados no 14º dia e aos 3 meses após a cirurgia. As amostras de FSG foram recolhidas da mesma bolsa periodontal no 14º dia (após remoção dos pontos) para a avaliação do VEGF e EGF, e aos 3 meses para o estudo do PGE-2, MMP-9 e IL-1β. As reavaliações clínicas foram realizadas aos 3 meses, incluindo medições da profundidade da bolsa (PPD), sangramento à sondagem (BoP), nível de inserção clínica (CAL) e índice de placa (PI). O sucesso do tratamento foi definido como uma profundidade de bolsa ≤4 mm sem sangramento à sondagem nos locais da lesão inicial. A cicatrização dos tecidos moles foi avaliada macroscopicamente utilizando o Índice de Cicatrização de Feridas (WHI) de Landry, Turnbull e Howley. A dor pós-operatória, o inchaço, a capacidade de mastigar e falar, e o aspeto foram avaliados utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Grécia, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • presença de pelo menos uma bolsa residual com profundidade de 5-8mm no exame de acompanhamento, após a conclusão dos Passos 1 e 2 da terapia periodontal etiológica inicial.

Critérios de Exclusão:

  • doença sistémica grave dos pacientes que impeça a realização de um procedimento cirúrgico (ex.: diabetes não controlada, quimioterapia, terapia imunossupressora, uso de bifosfonatos)
  • cirurgia periodontal prévia no local da lesão
  • ingestão de antibióticos no último mês antes do tratamento
  • pacientes que fumam mais de 10 cigarros por dia
  • uso de drogas ou álcool
  • mulheres em período de gravidez ou lactação
  • lesões periodontais indicadas para regeneração (paredes 3, crateras) foram excluídas do estudo e tratadas em conformidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cirurgia periodontal e Ácido hialurónico
Grupo de Teste (Grupo HA): cirurgia periodontal e aplicação de 0,6 ml de gel de ácido hialurónico hyaDENT BG
Cirurgia periodontal e Ácido hialurónico
Comparador de Placebo: Cirurgia periodontal e solução salina/placebo
Grupo de controlo (Grupo C): cirurgia periodontal e aplicação de 0,6 ml de solução salina/placebo.
Cirurgia periodontal e solução salina/placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade da bolsa periodontal - alteração em milímetros (mm)
Prazo: Baseline até 3 meses
A profundidade da bolsa periodontal é medida utilizando uma sonda periodontal em seis locais por dente. (Sonda periodontal UNC15, Hu-Friedy, Roterdão, Países Baixos)
Baseline até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Anexação Clínica - CAL em milímetros (mm).
Prazo: Linha de base aos 3 meses
Marcador Periodontal Clínico: A distância em mm da JCE à margem gengival (Sonda periodontal UNC15, Hu-Friedy, Roterdão, Países Baixos) Período de Tempo: 6 meses
Linha de base aos 3 meses
Sangramento à Sondagem-BoP - Alteração na percentagem
Prazo: da linha de base aos 3 meses
Marcador Periodontal Clínico: Sangramento após pressão ligeira com uma sonda periodontal padronizada (dimensões e forma) com uma força controlada (∼0,25 N) na extremidade apical do sulco (Sonda periodontal UNC15, Hu-Friedy, Roterdão, Países Baixos)
da linha de base aos 3 meses
Índice de Placa Bacteriana - PI - Alteração em percentagem
Prazo: baseline aos 3 meses
PI: Avaliação do acúmulo de placa em seis locais por dente. Percentagem de locais com placa ao sondar.
baseline aos 3 meses
Interleucina-1 beta-IL-1β em pg/ml
Prazo: linha de base até 3 meses

IL-1β: Níveis do fluido crevicular gengival da Interleucina-1 beta (IL-1β) utilizando tiras periodontais no sulco gengival.

Unidade de Medida: pg/mL

linha de base até 3 meses
Fator de Crescimento Endotelial Vascular-VEGF em pg/ml
Prazo: 14 dias após o tratamento

VEGF: Níveis do fator de crescimento endotelial vascular no fluido crevicular gengival utilizando tiras periodontais no sulco gengival.

Unidade de Medida: pg/mL

14 dias após o tratamento
Índice de Cicatrização Precoce de Feridas por Landry, Turnbull e Howley em escala de 0-5
Prazo: 14 dias após o tratamento

Pontuação do Índice de Cicatrização Precoce de Feridas:

Cicatrização de tecidos moles avaliada utilizando o Índice de Cicatrização Precoce de Feridas de Landry, Turnbull e Howley. As pontuações variam de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam melhor cicatrização.

Unidade de Medida: Pontuação (0 pior-5 melhor)

14 dias após o tratamento
Experiência de Tratamento Reportada pelo Paciente em Pontuação EVA
Prazo: 14 dias após o tratamento
Experiência de Tratamento Reportada pelo Paciente A experiência geral de tratamento avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA). As pontuações variam de 1 a 10. Pontuações mais altas indicam uma melhor experiência reportada pelo paciente. Unidade de Medida: 1 (pior) - 10 (melhor)
14 dias após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elpiniki Vlachodimou, MSc, Aristotle University Of Thessaloniki
  • Diretor de estudo: Aikaterini - Elisavet Doufexi, Assistant Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
  • Diretor de estudo: Ioannis Vouros, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22/27.03.2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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