Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyaluronsyra och parodontal kirurgi

13 mars 2026 uppdaterad av: Aristotle University Of Thessaloniki

Läkande effekt av hyaluronsyragel i kombination med parodontal kirurgi. En randomiserad kontrollerad klinisk och biomarkörstudie

Denna studie undersökte effektiviteten av hyaluronsyragel för att förbättra mjukvävnadsläkning efter parodontalkirurgi för kvarvarande fickor (5-8 mm). En 3-månaders prospektiv, randomiserad kontrollerad studie inkluderade 26 patienter från Aristotelesuniversitetets Postgraduate Periodontology Clinic som hade genomgått inledande parodontalterapi och uppvisade minst en kvarvarande ficka.

Deltagarna randomiserades till en experimentgrupp (som fick 0,6 ml hyaDENT BG hyaluronsyragel) eller en kontrollgrupp (som fick 0,6 ml saltlösning). Innan operationen samlades gingivalkrevikulärvätska (GCF) för inflammatoriska och läkande biomarkörer (PGE-2, MMP-9, IL-1β, VEGF, EGF), analyserade med ELISA. Operationen utfördes på platser med kvarvarande fickor, och uppföljningar skedde 14 dagar och 3 månader efter operationen.

Läkningen bedömdes med Landry, Turnbull och Howleys sårläkningsindex (WHI). Kliniska parametrar, inklusive sonderingstjocklek (PPD), blödning vid sondering (BoP), klinisk fästenivå (CAL) och plackindex (PI), mättes efter 3 månader, med behandlingsframgång definierad som PPD ≤4 mm utan BoP. Patientrapporterade utfall, såsom smärta, svullnad, tuggning, tal och estetik, utvärderades med en visuell analog skala (VAS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien syftade till att undersöka effektiviteten av hyaluronsyragel för att påskynda mjukvävnadsläkning efter parodontal kirurgi för behandling av kvarvarande parodontala fickor med ett djup på 5-8 millimeter.

En prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk studie med en varaktighet på 3 månader utformades. Tjugosex (26) patienter som besökte Postgraduate Periodontology Clinic vid Dental School vid Aristotelesuniversitetet i Thessaloniki (AUTH). Dessa patienter hade slutfört steg 1 och 2 av den initiala kausala parodontalterapin och hade minst en kvarvarande parodontal ficka med ett djup på 5-8 mm vid omvärderingen (enligt 2018 års klassificering av parodontala och periimplantära sjukdomar). Kliniska mätningar och radiografisk utvärdering utfördes med parallelltekniken, och patienterna fick muntliga hygieninstruktioner som en del av den initiala bedömningen. Kirurgisk intervention schemalades två veckor senare på platser som visade ett parodontalt fickdjup på 5-8 mm vid omvärderingen. Deltagarna slumpmässigt fördelades till en av två grupper: experimentgruppen, som fick kirurgisk behandling med 0,6 ml hyaDENT BG hyaluronsyragel inuti fliken, och kontrollgruppen, som fick kirurgisk behandling med 0,6 ml normalt salt (placebo). Innan operationen användes två sterila pappersremsor (Periostrips) för att samla gingival crevicular fluid (GCF) prover för inflammatoriska biomarkörer (PGE-2, MMPs-9, IL-1β) och markörer för angiogenes och epitelcellproliferation (VEGF, EGF). Biomarkörkoncentrationer bedömdes med Elisa-tekniken. Patienterna följdes upp på dag 14 och 3 månader efter operationen. GCF-prover togs från samma parodontala ficka på dag 14 (efter suttagning) för utvärdering av VEGF och EGF, och vid 3 månader för studien av PGE-2, MMP-9 och IL-1β. Kliniska ombedömningar utfördes vid 3 månader, inklusive mätningar av fickdjup (PPD), blödning vid sondering (BoP), klinisk fästnivå (CAL) och plackindex (PI). Behandlingsframgång definierades som ett fickdjup på ≤4 mm utan blödning vid sondering vid de initiala lesionsplatserna. Mjukvävnadsläkning utvärderades makroskopiskt med Landry, Turnbull och Howleys sårläkningsindex (WHI). Postoperativ smärta, svullnad, tugg- och taleförmåga samt utseende bedömdes med en visuell analog skala (VAS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Grekland, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • närvaron av minst en residualficka med djup 5-8 mm vid uppföljningsundersökningen, efter slutförandet av steg 1 och 2 i den initiala etiologiska parodontalterapin.

Exklusionskriterier:

  • allvarlig systemisk sjukdom hos patienter som gör att en kirurgisk procedur inte kan utföras (t.ex. okontrollerad diabetes, kemoterapi, immunosuppressiv terapi, användning av bisfosfonater)
  • tidigare parodontal kirurgi på skadestället
  • antibiotikaintag under den senaste månaden före behandling
  • patienter som röker mer än 10 cigaretter per dag
  • använder droger eller alkohol
  • kvinnor under graviditet eller amningsperiod
  • parodontala skador indikerade för regeneration (3-väggiga, kratrar) exkluderades från studien och behandlades i enlighet med detta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parodontalkirurgi och hyaluronsyra
Testgrupp (Grupp HA): parodontal kirurgi och applicering av 0,6 ml hyaDENT BG hyaluronsyragel
Parodontal kirurgi och Hyaluronsyra
Placebo-jämförare: Parodontal kirurgi och koksaltlösning/placebo
Kontrollgrupp (Grupp C): parodontal kirurgi och applicering av 0,6 ml koksaltlösning/placebo.
Parodontal kirurgi och saltlösning/placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parodontal fickdjup - förändring i millimeter (mm)
Tidsram: Baseline till 3 månader
Periodontal fickdjup mäts med en periodontal sond vid sex platser per tand. (Periodontal sond UNC15, Hu-Friedy, Rotterdam, Nederländerna)
Baseline till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt fästnivå-CAL i millimeter (mm).
Tidsram: Baseline till 3 månader
Klinisk periodontalmärkare: Avståndet i mm från CEJ till gingivamarginalen (Periodontal sond UNC15, Hu-Friedy, Rotterdam, Nederländerna) Tidsram: 6 månader
Baseline till 3 månader
Blödning vid sondering-BoP - Förändring i procent
Tidsram: baseline till 3 månader
Klinisk parodontal markör: Blödning efter lätt tryck med en standardiserad (dimensioner och form) parodontal sond med en kontrollerad (~0,25 N) kraft till den apikala änden av sulcus (Parodontal sond UNC15, Hu-Friedy, Rotterdam, Nederländerna)
baseline till 3 månader
Plaqueindex-PI - Förändring i procent
Tidsram: baseline till 3 månader
PI: Bedömning av plackackumulering vid sex platser per tand.
Procentandel platser med plack vid sondering.
baseline till 3 månader
Interleukin-1 beta-IL-1β i pg/ml
Tidsram: baseline till 3 månader

IL-1β: Nivåer av Interleukin-1 beta (IL-1β) i gingivalvätska med hjälp av periostrimmar i den gingivala sulcusen.

Måttenhet: pg/mL

baseline till 3 månader
Vaskulär endotelial tillväxtfaktor-VEGF i pg/ml
Tidsram: 14 dagar efter behandling

VEGF: Nivåer av vaskulär endotelväxtfaktor i gingivalkrevikulärvätska med hjälp av periostrimmar i gingivalsulcus.

Måttenhet: pg/mL

14 dagar efter behandling
Early Wound Healing Index av Landry, Turnbull och Howley i poängintervall 0–5
Tidsram: 14 dagar efter behandling

Indexpoäng för tidig läkning av sår:

Mjukvävnadsläkning bedöms med Early Wound Healing Index av Landry, Turnbull och Howley. Poäng skalar från 0 till 5. Högre poäng indikerar bättre läkning.

Mätenhet: Poäng (0 sämst-5 bättre)

14 dagar efter behandling
Patientrapporterad behandlingsupplevelse i VAS-poäng
Tidsram: 14 dagar efter behandling
Patientrapporterad behandlingsupplevelse: Den övergripande behandlingsupplevelsen bedöms med en visuell analog skala (VAS). Poängen sträcker sig från 1 till 10. Högre poäng indikerar en bättre patientrapporterad upplevelse. Måttenhet: 1 (sämst) - 10 (bättre)
14 dagar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elpiniki Vlachodimou, MSc, Aristotle University Of Thessaloniki
  • Studierektor: Aikaterini - Elisavet Doufexi, Assistant Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
  • Studierektor: Ioannis Vouros, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22/27.03.2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera