Effet de la fréquence des séances de rESWT sur la spasticité et la fonction évaluées par sonoélastographie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (CP-rESWT-FREQ)

La paralysie cérébrale est la cause la plus fréquente de handicap physique de l'enfance, et la spasticité représente l'une de ses caractéristiques les plus marquantes et invalidantes. L'augmentation du tonus musculaire affecte négativement la mobilité, l'équilibre et l'indépendance fonctionnelle, et peut entraîner des complications musculo-squelettiques secondaires. Bien que des interventions pharmacologiques et chirurgicales soient disponibles, il existe un besoin croissant d'options de traitement non invasives, facilement applicables et sûres en neuro-réadaptation pédiatrique. La thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (rESWT) a attiré l'attention en tant que modalité prometteuse pour réduire la spasticité et améliorer les propriétés musculaires. Des études antérieures ont démontré les effets bénéfiques de la rESWT chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ; cependant, il n'y a pas de consensus concernant la fréquence de traitement optimale et la stratégie de dosage. Déterminer la fréquence de séance la plus efficace est essentiel pour maximiser le bénéfice clinique tout en minimisant la charge de traitement. En comparant différentes fréquences de séances de rESWT, cette étude vise à définir une relation dose-réponse et à identifier la stratégie de traitement la plus efficace. Les résultats devraient contribuer à l'optimisation fondée sur des preuves des protocoles de rESWT en neuro-réadaptation pédiatrique et à améliorer les résultats fonctionnels chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Cette étude est conçue comme un essai clinique contrôlé prospectif, randomisé, en double aveugle, avec groupes parallèles, mené à l'Université des Sciences de la Santé, Hôpital de Formation et de Recherche Sisli Hamidiye Etfal, Département de Médecine Physique et de Réadaptation. Les participants sont recrutés parmi les enfants se présentant à la clinique externe qui répondent aux critères d'inclusion et ne présentent aucun des critères d'exclusion. L'étude suit un protocole en double aveugle. À l'exception de l'opérateur délivrant l'intervention, toutes les personnes impliquées dans l'étude – y compris les participants et les évaluateurs des résultats – sont aveugles au type de séance (rESWT réelle versus simulée). Cette conception garantit une évaluation impartiale des résultats et minimise les effets d'attente. Tous les participants poursuivent une rééducation neurologique de routine consistant en une kinésithérapie conventionnelle pendant 60 minutes par séance, trois séances par semaine pendant 12 semaines. De plus, pendant les trois premières semaines, tous les groupes se rendent au centre de recherche deux jours par semaine pour des procédures de rESWT ou simulées combinées à des étirements standardisés. Chez les participants présentant une spasticité bilatérale des fléchisseurs plantaires, le membre inférieur présentant le score initial le plus élevé sur l'Échelle Modifiée d'Ashworth (MAS) sera pris comme base à des fins d'évaluation. Cependant, pour préserver l'intégrité fonctionnelle et éviter des préoccupations éthiques, la rESWT sera appliquée de manière égale aux deux membres inférieurs. Les applications de rESWT seront réalisées en ciblant les zones de la plaque motrice situées dans le tiers proximal du ventre du muscle gastrocnémien et la région médiane du ventre du muscle soléaire. La rESWT simulée est réalisée en utilisant le même appareil et le même positionnement que le traitement réel. L'applicateur entre en contact avec la peau et fournit un retour auditif et vibratoire identique ; cependant, aucune énergie thérapeutique n'est délivrée. Toutes les personnes à l'exception de l'opérateur (participants et évaluateurs) restent aveugles à savoir si une séance est réelle ou simulée.

Les participants sont assignés à l'un des trois groupes parallèles. Le Groupe 1 (Témoin) reçoit une kinésithérapie conventionnelle trois fois par semaine pendant 12 semaines (60 minutes par séance) et, pendant les trois premières semaines, se rend au centre de recherche deux fois par semaine pour recevoir une rESWT simulée suivie de 20 minutes d'étirements les deux jours, pour un total de six séances simulées. Le Groupe 2 reçoit la même kinésithérapie conventionnelle et, pendant les trois premières semaines, se rend au centre de recherche deux fois par semaine, recevant une séance de rESWT réelle combinée à 20 minutes d'étirements et une séance de rESWT simulée combinée à 20 minutes d'étirements chaque semaine (total de trois séances réelles et trois séances simulées). Le Groupe 3 reçoit la même kinésithérapie conventionnelle et, pendant les trois premières semaines, se rend au centre de recherche deux fois par semaine pour recevoir une rESWT réelle suivie de 20 minutes d'étirements les deux jours (total de six séances réelles). La rESWT réelle est délivrée en utilisant des paramètres standardisés de fréquence 5 Hz, pression 1,5 bar et 2000 chocs par séance.

Toutes les évaluations cliniques et échographiques sont effectuées avant les séances d'exercice et de rESWT pour éviter les effets aigus du traitement et assurer la standardisation. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base sont enregistrées avant le traitement.

Les évaluations seront effectuées à quatre moments distincts : avant le traitement (ligne de base), à la fin du traitement, et à 4 semaines et 12 semaines après le traitement.

• Les niveaux de spasticité seront évalués à l'aide de l'Échelle de Tardieu, de l'Échelle Modifiée d'Ashworth (MAS) et des mesures de l'Amplitude Articulaire Passive (PROM).
• L'Échelle Pédiatrique d'Équilibre de Berg (PBS) sera utilisée pour l'évaluation de l'équilibre, le Test Modifié Timed Up and Go (MTUG) pour la mobilité fonctionnelle, et le Test de Marche de 10 Mètres (10MWT) pour la vitesse de marche.
• Pour l'évaluation des niveaux de douleur liés à la spasticité, l'Échelle Révisée des Visages de la Douleur (FPS-R), qui est appropriée et validée pour les enfants, sera utilisée.
• Les propriétés mécaniques du muscle seront évaluées quantitativement en utilisant la méthode d'Élastographie par Ondes de Cisaillement (SWE) ; pour l'évaluation de la morphologie musculaire, l'épaisseur musculaire sera mesurée par échographie, et l'Échelle Modifiée de Heckmatt (MHS) sera appliquée pour classer les propriétés structurelles du muscle.