Efeito da Frequência das Sessões de rESWT na Espasticidade e Função Avaliadas por Sonoelastografia em Crianças com Paralisia Cerebral (CP-rESWT-FREQ)

A paralisia cerebral é a causa mais comum de incapacidade física infantil, e a espasticidade representa uma das suas características mais proeminentes e incapacitantes. O aumento do tónus muscular afeta negativamente a mobilidade, o equilíbrio e a independência funcional e pode levar a complicações musculoesqueléticas secundárias. Embora existam intervenções farmacológicas e cirúrgicas, há uma necessidade crescente de opções de tratamento não invasivas, facilmente aplicáveis e seguras na neuroreabilitação pediátrica. A terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais (rESWT) tem ganhado atenção como uma modalidade promissora para reduzir a espasticidade e melhorar as propriedades musculares. Estudos anteriores demonstraram efeitos benéficos da rESWT em crianças com paralisia cerebral; no entanto, não há consenso quanto à frequência e estratégia de dosagem ideais do tratamento. Determinar a frequência de sessões mais eficaz é essencial para maximizar o benefício clínico e minimizar a carga do tratamento. Ao comparar diferentes frequências de sessões de rESWT, este estudo visa definir uma relação dose-resposta e identificar a estratégia de tratamento mais eficaz. Espera-se que os resultados contribuam para a otimização baseada em evidências dos protocolos de rESWT na neuroreabilitação pediátrica e para melhorar os resultados funcionais em crianças com paralisia cerebral. Este estudo está concebido como um ensaio clínico controlado, prospetivo, randomizado, duplamente cego, de grupos paralelos, realizado na Universidade de Ciências da Saúde, Hospital de Ensino e Pesquisa Sisli Hamidiye Etfal, Departamento de Medicina Física e Reabilitação. Os participantes são recrutados entre crianças que se apresentam na clínica externa e que cumprem os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão. O estudo segue um protocolo duplamente cego. Exceto o operador que administra a intervenção, todos os indivíduos envolvidos no estudo — incluindo participantes e avaliadores de resultados — estão cegos quanto ao tipo de sessão (rESWT real versus simulada). Este desenho garante uma avaliação imparcial dos resultados e minimiza os efeitos de expectativa. Todos os participantes continuam a reabilitação neurológica de rotina, que consiste em fisioterapia convencional durante 60 minutos por sessão, três sessões por semana durante 12 semanas. Além disso, durante as primeiras três semanas, todos os grupos comparecem ao centro de investigação dois dias por semana para procedimentos de rESWT ou simulados combinados com alongamento padronizado. Em participantes com espasticidade bilateral dos flexores plantares, o membro inferior com a pontuação inicial mais elevada na Escala Modificada de Ashworth (MAS) será considerado para fins de avaliação. No entanto, para preservar a integridade funcional e evitar preocupações éticas, a rESWT será aplicada igualmente a ambos os membros inferiores. As aplicações de rESWT serão realizadas visando as zonas da placa motora localizadas no terço proximal do ventre do músculo gastrocnémio e na região média do ventre do músculo sóleo. A rESWT simulada é realizada utilizando o mesmo dispositivo e posicionamento do tratamento real. O aplicador contacta a pele e fornece feedback auditivo e vibratório idêntico; no entanto, nenhuma energia terapêutica é administrada. Todos os indivíduos exceto o operador (participantes e avaliadores) permanecem cegos quanto a uma sessão ser real ou simulada.

Os participantes são atribuídos a um de três grupos paralelos. O Grupo 1 (Controlo) recebe fisioterapia convencional três vezes por semana durante 12 semanas (60 minutos por sessão) e, durante as primeiras três semanas, comparece ao centro de investigação duas vezes por semana para receber rESWT simulada seguida de 20 minutos de alongamento em ambos os dias, totalizando seis sessões simuladas. O Grupo 2 recebe a mesma fisioterapia convencional e, durante as primeiras três semanas, comparece ao centro de investigação duas vezes por semana, recebendo uma sessão de rESWT real combinada com 20 minutos de alongamento e uma sessão de rESWT simulada combinada com 20 minutos de alongamento por semana (total de três sessões reais e três simuladas). O Grupo 3 recebe a mesma fisioterapia convencional e, durante as primeiras três semanas, comparece ao centro de investigação duas vezes por semana para receber rESWT real seguida de 20 minutos de alongamento em ambos os dias (total de seis sessões reais). A rESWT real é administrada utilizando parâmetros padronizados de 5 Hz de frequência, 1,5 bar de pressão e 2000 choques por sessão.

Todas as avaliações clínicas e ultrassonográficas são realizadas antes das sessões de exercício e rESWT para evitar efeitos agudos do tratamento e garantir a padronização. As características demográficas e clínicas basais são registadas antes do tratamento.

As avaliações serão realizadas em quatro momentos distintos: pré-tratamento (linha de base), no final do tratamento e às 4 semanas e 12 semanas após o tratamento.

• Os níveis de espasticidade serão avaliados utilizando a Escala de Tardieu, a Escala Modificada de Ashworth (MAS) e medições de Amplitude de Movimento Passiva (PROM).
• A Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (PBS) será utilizada para avaliação do equilíbrio, o Teste Modificado de Levantar e Andar Cronometrado (MTUG) para mobilidade funcional e o Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT) para velocidade de marcha.
• Para avaliação dos níveis de dor relacionados com a espasticidade, será utilizada a Escala de Faces de Dor Revista (FPS-R), apropriada e validada para crianças.
• As propriedades mecânicas do músculo serão avaliadas quantitativamente utilizando o método de Elastografia por Onda de Cisalhamento (SWE); para avaliação da morfologia muscular, a espessura muscular será medida via ultrassonografia, e a Escala Modificada de Heckmatt (MHS) será aplicada para classificar as propriedades estruturais do músculo