Membrane de collagène et allogreffe dans la chirurgie de la péri-implantite (CMAPI)
Comparaison de l'utilisation d'une membrane de collagène combinée à une allogreffe par rapport à l'allogreffe seule dans le traitement chirurgical de la péri-implantite
La péri-implantite est une affection inflammatoire caractérisée par une inflammation des tissus péri-implants et une perte progressive de l'os de soutien autour des implants dentaires. Un traitement chirurgical est souvent nécessaire dans les cas avancés pour décontaminer les surfaces des implants et gérer les défauts osseux péri-implants. Les approches régénératrices incluent fréquemment l'utilisation de matériaux de greffe osseuse et de membranes barrières pour favoriser la régénération osseuse et améliorer les résultats de la guérison.
L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer si l'utilisation adjuvante d'une membrane de collagène résorbable apporte des bénéfices supplémentaires lorsqu'elle est combinée à une allogreffe dans le traitement chirurgical de la péri-implantite. Un total de 44 patients diagnostiqués avec une péri-implantite associée à des défauts intra-osseux circonférentiels sont répartis au hasard en deux groupes : l'un traité avec une allogreffe combinée à une membrane de collagène et l'autre traité avec une allogreffe seule.
Les paramètres cliniques, y compris la profondeur de sondage, le saignement au sondage et la suppuration, sont enregistrés au départ et pendant le suivi. Les niveaux marginaux osseux radiographiques sont évalués à l'aide de radiographies périapicales standardisées. De plus, des échantillons de fluide créviculaire péri-implant sont collectés pour mesurer les niveaux de facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) et de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) comme indicateurs biochimiques de la guérison. Les résultats des deux approches thérapeutiques sont comparés pour déterminer si l'utilisation d'une membrane de collagène apporte des bénéfices cliniques, radiographiques ou biochimiques supplémentaires dans la chirurgie de la péri-implantite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La péri-implantite est une pathologie associée à la plaque dentaire caractérisée par une inflammation de la muqueuse péri-implantaire et une perte progressive de l'os de soutien autour des implants dentaires. En raison des différences structurelles entre les tissus parodontaux et péri-implantaires, les lésions de péri-implantite montrent souvent une progression rapide et peuvent nécessiter une intervention chirurgicale dans les cas avancés. La thérapie chirurgicale vise à éliminer la lésion inflammatoire, à décontaminer la surface de l'implant et à traiter les défauts osseux péri-implantaires.
Des approches chirurgicales régénératrices ont été proposées pour reconstruire les défauts osseux péri-implantaires et améliorer les résultats du traitement. Les matériaux de greffe osseuse sont couramment utilisés pour fournir un échafaudage ostéoconducteur et favoriser la formation de nouvel os. De plus, des membranes barrières peuvent être utilisées pour stabiliser la zone greffée et empêcher la migration des cellules épithéliales et du tissu conjonctif dans le site du défaut. Les membranes résorbables en collagène sont largement utilisées en raison de leur biocompatibilité, de leur résorbabilité et de leur capacité à soutenir la stabilisation de la plaie pendant le processus de guérison.
Cependant, le bénéfice complémentaire de l'utilisation d'une membrane en collagène avec une greffe osseuse dans le traitement chirurgical de la péri-implantite reste controversé. De plus, des données limitées sont disponibles concernant la réponse biologique associée à ces procédures régénératrices.
Le présent essai clinique randomisé vise à évaluer l'effet complémentaire d'une membrane résorbable en collagène utilisée en combinaison avec un allogreffe dans le traitement chirurgical de la péri-implantite. Un total de 44 patients diagnostiqués avec une péri-implantite associée à des défauts intra-osseux circonférentiels sont assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement : (1) allogreffe combinée à une membrane résorbable en collagène (groupe test) et (2) allogreffe seule (groupe témoin).
Les paramètres cliniques, y compris la profondeur de sondage, le saignement au sondage et la suppuration, sont enregistrés au départ et lors des examens de suivi. Les niveaux osseux marginaux radiographiques sont évalués à l'aide de radiographies périapicales standardisées. De plus, des échantillons de fluide créviculaire péri-implantaire sont collectés au départ, à 1 mois et à 3 mois pour déterminer les niveaux de facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) et de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) en utilisant ELISA. Ces marqueurs biochimiques sont analysés pour évaluer la réponse biologique de guérison après le traitement chirurgical.
Les résultats des deux approches de traitement sont comparés en termes de paramètres cliniques, radiographiques et biochimiques afin de déterminer si l'utilisation d'une membrane en collagène apporte un bénéfice supplémentaire dans le traitement chirurgical reconstructif de la péri-implantite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec une péri-implantite caractérisée par un saignement et/ou une suppuration au sondage et une augmentation de la profondeur de sondage autour des implants dentaires.
- Présence de défauts osseux intra-osseux circonférentiels nécessitant un traitement chirurgical reconstructeur.
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Présence d'implants dentaires fonctionnels dans la cavité buccale.
- Patients capables et disposés à participer aux visites de suivi et à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques non contrôlées pouvant affecter la cicatrisation.
- Utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois.
- Grossesse ou allaitement.
- Habitudes tabagiques importantes.
- Hygiène bucco-dentaire insuffisante ou non-respect de la thérapie de maintenance parodontale.
- Traitement chirurgical antérieur pour péri-implantite sur le site de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Allogreffe + Membrane de Collagène
Les participants reçoivent un traitement chirurgical reconstructif pour la péri-implantite en utilisant un allogreffe particulaire seul, sans l'utilisation d'une membrane collagène, après la décontamination de la surface de l'implant et le débridement de la lésion.
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Traitement chirurgical reconstructif de la péri-implantite dans lequel les défauts osseux péri-implantaires sont comblés avec un allogreffe particulaire et recouverts d'une membrane de collagène résorbable après décontamination de la surface implantaire et débridement du défaut.
Autres noms:
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Comparateur actif: Allogreffe seule
Les participants reçoivent un traitement chirurgical reconstructeur pour la péri-implantite en utilisant uniquement un allogreffe particulaire après la décontamination de la surface de l'implant et le débridement du défaut.
Aucune membrane de collagène n'est appliquée dans ce groupe.
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Traitement chirurgical reconstructif de la péri-implantite dans lequel les défauts osseux péri-implantaires sont comblés uniquement avec un allogreffe particulaire après décontamination de la surface de l'implant et débridement du défaut, sans l'utilisation d'une membrane de collagène.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la profondeur de sondage (PD)
Délai: De la ligne de base à 6 mois après l'intervention chirurgicale
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Modification de la profondeur de sondage péri-implantaire mesurée avec une sonde parodontale pour évaluer l'efficacité clinique du traitement chirurgical reconstructif de la péri-implantite utilisant un allogreffe avec ou sans membrane de collagène résorbable.
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De la ligne de base à 6 mois après l'intervention chirurgicale
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Changement du Saignement au Sondage (SaS)
Délai: De la ligne de base à 6 mois après la chirurgie
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Changement du saignement au sondage autour des implants dentaires utilisé pour évaluer l'inflammation des tissus péri-implantaires après un traitement chirurgical reconstructif.
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De la ligne de base à 6 mois après la chirurgie
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Changement de la suppuration au sondage
Délai: Du début à 6 mois après la chirurgie
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Modification de la présence de suppuration autour des implants comme indicateur de résolution de l'infection après traitement chirurgical de la péri-implantite.
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Du début à 6 mois après la chirurgie
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Modification du niveau osseux marginal radiographique
Délai: Du moment initial jusqu'à 6 mois après l'intervention chirurgicale
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Évaluation radiographique des niveaux osseux marginaux autour des implants à l'aide de radiographies périapicales standardisées pour évaluer la régénération osseuse après une chirurgie reconstructrice.
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Du moment initial jusqu'à 6 mois après l'intervention chirurgicale
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Variation des niveaux de PDGF dans le fluide creviculair périmplantaire
Délai: De la ligne de base à 6 mois après la chirurgie
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Évaluation des niveaux de facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) dans le fluide créviculaire péri-implantaire pour évaluer la réponse de guérison biologique après traitement.
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De la ligne de base à 6 mois après la chirurgie
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Modification des niveaux de VEGF dans le fluide creviculaires péri-implantaires
Délai: De la ligne de base à 6 mois après la chirurgie
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Évaluation des niveaux du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) dans le fluide créviculaire péri-implantaire comme biomarqueur de l'angiogenèse et de la cicatrisation tissulaire après une chirurgie de péri-implantite.
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De la ligne de base à 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMU-KAEK-2024/21
- BAP04-B-2024-5660 (Autre subvention/numéro de financement: Ondokuz Mayıs University Scientific Research Projects Commission (BAP))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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