- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07484659
Réduction du temps d'attente des patients pour la chirurgie de la cataracte
Réduction du temps d'attente des patients pour la chirurgie de la cataracte grâce à une meilleure coordination entre le service hospitalier et la salle d'opération
L'objectif de cette étude est d'examiner comment la coordination entre les services hospitaliers affecte le flux des patients entre le service gratuit (B1), le service payant (C1) et la salle d'opération (OT) pour les chirurgies de la cataracte dans un hôpital de soins oculaires tertiaires. Ce sera une étude interventionnelle utilisant à la fois des méthodes quantitatives et qualitatives menée à l'Hôpital Ophtalmologique Tejas.
Les patients âgés de 40 à 85 ans, programmés pour une chirurgie de la cataracte pendant la période d'étude seront inclus. Deux enquêteurs formés observeront le processus et collecteront les données sous forme structurée depuis l'admission au service jusqu'au transfert en salle d'opération. Chaque participant sera observé depuis le service le jour de sa chirurgie programmée jusqu'à la fin de son opération en salle d'opération. Les détails démographiques et les caractéristiques personnelles de chaque participant seront enregistrés dans le formulaire de collecte de données. Dans ce parcours, les horaires, événements, erreurs et écarts seront enregistrés à différents points entre le service et la salle d'opération dans la première phase de l'étude. Les données seront collectées auprès d'un total de 364 participants sélectionnés à l'aide d'une technique d'échantillonnage stratifié.
Les données seront analysées à l'aide de MS Excel et d'EpInfo. Des statistiques récapitulatives seront calculées pour différentes variables et un listing de divers événements et erreurs sera effectué. À l'aide de l'analyse ci-dessus, divers retards, lacunes de communication et différents écarts seront identifiés. Une réunion de diffusion sera organisée avec tous les intervenants dans les processus ci-dessus et les résultats seront partagés en détail. Une intervention spécifique sera décidée pour mise en œuvre dans la deuxième phase de cette étude.
Dans la deuxième phase, les interventions prédéterminées issues de l'analyse de la première phase seront mises en œuvre et une collecte de données similaire sera réalisée pour évaluer l'impact des interventions. La collecte de données sera effectuée à partir de la taille d'échantillon de la phase un et une comparaison sera réalisée pour des variables importantes comme les retards afin d'établir le résultat final de l'étude. De même, la réduction des fréquences d'erreurs et d'écarts sera également calculée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hôpitaux du monde entier sont confrontés à des défis persistants pour parvenir à une coordination efficace entre les départements cliniques. Selon l'Organisation mondiale de la santé, près de 50 % des erreurs médicales sont associées à une mauvaise communication et coordination entre les équipes de soins de santé. Des études menées aux États-Unis indiquent que jusqu'à 70 % des professionnels de santé identifient les défaillances de communication comme un facteur majeur d'événements indésirables, notamment la sélection erronée de patients, l'utilisation incorrecte de médicaments, la mauvaise communication de l'état clinique et le signalement inexact des symptômes des patients. Des enquêtes mondiales suggèrent en outre qu'environ un tiers seulement des professionnels de santé perçoivent la coordination inter-départementale dans leurs organisations comme efficace.
La prestation des soins hospitaliers implique des flux de travail complexes qui nécessitent une coordination en temps opportun entre plusieurs unités. Des ruptures dans la communication et l'alignement des processus peuvent entraîner des retards, des inefficacités et un risque accru d'erreurs, en particulier dans les environnements chirurgicaux à haut volume. Malgré son importance, parvenir à une coordination constante reste un défi aux niveaux mondial, national et institutionnel.
En Inde, le système de santé est en pleine transformation rapide avec un accent accru sur la qualité, la sécurité des patients et la prestation de soins standardisés. Cependant, des études ont montré qu'une mauvaise coordination entre les départements hospitaliers reste courante. Des recherches publiées dans des revues indiennes de soins de santé indiquent qu'environ 60 % des professionnels de santé signalent des lacunes de communication entre les départements, entraînant des retards, des soins fragmentés et une satisfaction réduite des patients. Des contraintes telles que des ressources limitées, des défis d'infrastructure et des volumes élevés de patients compliquent davantage la coordination, en particulier dans les établissements de soins tertiaires et publics.
"Les retards dans les flux de travail de chirurgie de la cataracte périopératoire sont souvent attribués à des lacunes de communication entre les équipes des salles et des blocs opératoires, à la variabilité de la disponibilité du personnel et des chirurgiens, aux comorbidités des patients telles que le diabète et l'hypertension, et à une préparation inadéquate des patients, comme le rapportent les directives nationales et les études évaluées par des pairs." (OMS ; NPCBVI ; AIOS ; Indian Journal of Ophthalmology ; NABH) Même avec les technologies et équipements en évolution, il est nécessaire d'améliorer la communication et de rationaliser les processus pour réduire le temps d'attente des patients et augmenter leur satisfaction, en particulier dans les institutions chirurgicales à haut volume. Cela devient plus pertinent dans le cas des hôpitaux à but non lucratif travaillant dans les zones rurales et tribales et ayant un ratio de 70:30 de patients gratuits et payants.
L'hôpital ophtalmologique Tejas est un hôpital de soins oculaires tertiaires caritatif ayant un service de consultations externes (OPD) annuel de plus de 125 000 patients et plus de 13 000 opérations chirurgicales. L'hôpital ophtalmologique Tejas reçoit également régulièrement un bon nombre de patients de zones défavorisées grâce à son programme de sensibilisation via des camps de diagnostic oculaire, des centres de vision, des dépistages porte-à-porte et un centre satellite. Les défis sont accrus avec les chirurgiens visiteurs et autres spécialistes. L'arrivée des patients de manière pulsatile, les effets saisonniers, une clientèle relativement peu informée sont susceptibles d'augmenter les possibilités de lacunes de communication, d'erreurs cliniques et d'écarts de protocole.
L'objectif de cette étude est d'examiner comment la coordination entre les départements hospitaliers affecte le flux des patients entre la salle et le bloc opératoire (OT) dans un hôpital de soins oculaires tertiaires. Il s'agira d'une étude interventionnelle, menée en deux phases, utilisant des méthodes quantitatives et qualitatives, réalisée à l'hôpital ophtalmologique Tejas. Les patients programmés pour une chirurgie de la cataracte pendant la période d'étude seront inclus.
Phase 1 : Deux enquêteurs formés observeraient le processus et collecteraient les données sous forme structurée, de l'admission en salle jusqu'au transfert vers le bloc opératoire. Chaque participant serait observé depuis la salle le jour de sa chirurgie programmée jusqu'à la fin de son opération au bloc opératoire. Les détails démographiques et les caractéristiques personnelles de chaque participant seraient enregistrés dans un formulaire de collecte de données.
Nom du patient, âge, sexe, s'il est référé, section gratuite ou payante. La date, l'heure et le mois de l'opération ainsi que le type d'affections cliniques seraient enregistrés pour tous les patients par un enquêteur formé. Chaque patient serait observé tout au long de son déplacement des salles au bloc opératoire, et des observations seraient faites et enregistrées concernant la durée nécessaire, les communications effectuées, les raisons des retards, et les préparations préopératoires jusqu'au début de la chirurgie de la cataracte.
Dans ce parcours, les horaires, événements, erreurs et écarts seraient enregistrés à différents points entre la salle et le bloc opératoire lors de la première phase de l'étude.
Les données seront analysées à l'aide de MS Excel et d'EpInfo. Des statistiques sommaires seraient calculées pour différentes variables, et un listing de divers événements et erreurs serait effectué. En utilisant l'analyse ci-dessus, divers retards, lacunes de communication et différents écarts seraient identifiés. Les résultats seraient également recoupés avec une enquête de satisfaction des patients dans cette étude. Une réunion de diffusion serait organisée avec tous les intervenants dans les processus ci-dessus, et les résultats seraient partagés en détail. Une intervention spécifique serait décidée pour être exécutée dans la deuxième phase de cette étude.
Phase 2 : Les interventions prédéterminées issues de l'analyse de la première phase seraient mises en œuvre et une collecte de données similaire serait réalisée pour voir l'impact des interventions. Une comparaison serait effectuée pour établir le résultat final de l'étude. De même, les changements dans les fréquences d'erreurs et d'écarts seraient également calculés.
Objectif : Optimiser le flux de travail opérationnel de la chirurgie de la cataracte en évaluant la coordination entre la salle et le bloc opératoire (OT) par la mesure du temps de transit de la salle au bloc opératoire, des retards liés à la communication et des écarts de processus parmi les patients subissant une chirurgie de la cataracte élective à l'hôpital ophtalmologique Tejas.
Objectif principal : Réduire le temps d'attente préopératoire (appel de la salle à l'entrée au bloc opératoire) chez les patients adultes atteints de cataracte de 30 % après la mise en œuvre de protocoles de coordination salle-bloc opératoire standardisés à l'hôpital dans un délai de 6 mois.
Définitions opérationnelles : Temps de cycle de la chirurgie de la cataracte : Temps (en minutes) depuis l'initiation de l'appel de la salle jusqu'à l'entrée du patient dans le bloc opératoire.
Retard de gestion :
Tout retard >10 minutes attribuable à :
- Documentation incomplète
- Indisponibilité du personnel
- Changement de chirurgien
- Lacunes de communication entre la salle et le bloc opératoire
- Problèmes de préparation du patient non liés à des urgences médicales aiguës
Erreur de communication :
Toute instance documentée de :
- Informations incorrectes ou manquantes lors de la transmission
- Affectation de responsabilité peu claire
- Demandes de clarification répétées causant un retard
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Inde, 781028
- Recrutement
- Sri Sankaradeva Nethralaya
-
Contact:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Numéro de téléphone: 0361-2233444
- E-mail: ssnghy1@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 20 ans
- Patients adultes subissant une chirurgie de la cataracte.
Critères d'exclusion :
- Âge < 20 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Flux opérationnel entre le service et le bloc opératoire
|
Procédures opérationnelles standard (POS) pour la coordination salle d'opération-étage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps d'attente en minutes
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Tejas/ORCB/1/20260114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .