- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484659
Reduzierung der Wartezeit für Kataraktoperationen bei Patienten
Reduzierung der Wartezeit für Patienten bei Kataraktoperationen durch verbesserte Koordination zwischen Station und Operationssaal
Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie die Koordination zwischen Krankenhausabteilungen den Patientenfluss zwischen der kostenlosen Station (B1), der kostenpflichtigen Station (C1) und dem Operationssaal (OT) für Kataraktoperationen in einem tertiären Augenkrankenhaus beeinflusst. Dies wird eine Interventionsstudie mit quantitativen und qualitativen Methoden sein, die im Tejas Eye Hospital durchgeführt wird.
Patienten im Alter von 40-85 Jahren, die während des Studienzeitraums für eine Kataraktoperation geplant sind, werden eingeschlossen. Zwei geschulte Untersucher werden den Prozess beobachten und die Daten in strukturierter Form von der Stationsaufnahme bis zur Verlegung in den Operationssaal erfassen. Jeder Teilnehmer wird an seinem geplanten Operationstag von der Station aus beobachtet, bis seine Operation im Operationssaal abgeschlossen ist. Demografische Details und persönliche Merkmale jedes Teilnehmers werden im Datenerhebungsbogen erfasst. In diesem Ablauf werden Zeitpunkte, Ereignisse, Fehler und Abweichungen an verschiedenen Stellen zwischen Station und Operationssaal in der ersten Studienphase aufgezeichnet. Die Daten werden von insgesamt 364 Teilnehmern erhoben, die mittels geschichteter Stichprobenziehung ausgewählt wurden.
Die Daten werden mit MS Excel und EpInfo analysiert. Zusammenfassende Statistiken werden für verschiedene Variablen berechnet und eine Auflistung verschiedener Ereignisse und Fehler wird erstellt. Mithilfe der obigen Analyse werden verschiedene Verzögerungen, Kommunikationslücken und unterschiedliche Abweichungen identifiziert. Ein Verbreitungstreffen wird mit allen an den oben genannten Prozessen Beteiligten organisiert und die Ergebnisse werden im Detail geteilt. Spezifische Interventionen werden für die Umsetzung in der zweiten Phase dieser Studie festgelegt.
In der zweiten Phase werden vorgegebene Interventionen aus der Analyse der ersten Phase umgesetzt und eine ähnliche Datenerhebung durchgeführt, um die Auswirkungen der Interventionen zu sehen. Die Datenerhebung erfolgt von der Stichprobengröße der ersten Phase, und ein Vergleich wird für wichtige Variablen wie Verzögerungen durchgeführt, um das Endergebnis der Studie zu ermitteln. Ebenso wird die Reduzierung der Häufigkeiten von Fehlern und Abweichungen berechnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weltweit stehen Krankenhäuser vor anhaltenden Herausforderungen bei der effektiven Koordination zwischen klinischen Abteilungen. Laut der Weltgesundheitsorganisation sind fast 50 % der medizinischen Fehler auf mangelnde Kommunikation und Koordination zwischen den Gesundheitsteams zurückzuführen. Studien aus den USA zeigen, dass bis zu 70 % der Gesundheitsfachkräfte Kommunikationsfehler als Hauptursache für unerwünschte Ereignisse identifizieren, darunter falsche Patientenauswahl, fehlerhafter Medikamenteneinsatz, Fehlkommunikation des klinischen Zustands und ungenaue Berichterstattung über Patientensymptome. Globale Umfragen deuten weiter darauf hin, dass nur etwa ein Drittel der Gesundheitsfachkräfte die abteilungsübergreifende Koordination in ihren Organisationen als effektiv wahrnimmt.
Die Bereitstellung von Krankenhausversorgung umfasst komplexe Arbeitsabläufe, die eine zeitnahe Koordination zwischen mehreren Einheiten erfordern. Kommunikations- und Prozessausfälle können zu Verzögerungen, Ineffizienzen und einem erhöhten Fehlerrisiko führen, insbesondere in hochvolumigen chirurgischen Umgebungen. Trotz ihrer Bedeutung bleibt eine konsistente Koordination auf globaler, nationaler und institutioneller Ebene eine Herausforderung.
In Indien durchläuft das Gesundheitssystem einen raschen Wandel mit verstärktem Fokus auf Qualität, Patientensicherheit und standardisierte Versorgung. Studien haben jedoch gezeigt, dass eine schlechte Koordination zwischen Krankenhausabteilungen weiterhin verbreitet ist. Forschungsergebnisse, die in indischen Gesundheitszeitschriften veröffentlicht wurden, deuten darauf hin, dass etwa 60 % der Gesundheitsfachkräfte Kommunikationslücken zwischen Abteilungen melden, die zu Verzögerungen, fragmentierter Versorgung und reduzierter Patientenzufriedenheit führen. Einschränkungen wie begrenzte Ressourcen, infrastrukturelle Herausforderungen und hohe Patientenzahlen erschweren die Koordination weiter, insbesondere in tertiären und öffentlichen Gesundheitseinrichtungen.
„Verzögerungen in perioperativen Kataraktchirurgie-Arbeitsabläufen werden häufig auf Kommunikationslücken zwischen Station und Operationsteams, Variabilität in der Verfügbarkeit von Personal und Chirurgen, Patientenkomorbiditäten wie Diabetes und Bluthochdruck sowie unzureichende Patientenbereitschaft zurückgeführt, wie in nationalen Leitlinien und peer-reviewed Studien berichtet.“ (WHO; NPCBVI; AIOS; Indian Journal of Ophthalmology; NABH) Selbst mit fortschreitenden Technologien und Geräten besteht Bedarf, die Kommunikation zu verbessern und Prozesse zu optimieren, um die Wartezeit der Patienten zu reduzieren und die Patientenzufriedenheit zu erhöhen, insbesondere in hochvolumigen chirurgischen Einrichtungen. Dies wird besonders relevant bei gemeinnützigen Krankenhäusern, die in ländlichen und Stammesgebieten arbeiten und ein Verhältnis von 70:30 zwischen kostenlosen und zahlenden Patienten haben.
Tejas Eye Hospital ist ein karitatives tertiäres Augenkrankenhaus mit jährlich über 125.000 Patienten in der Ambulanz (OPD) und über 13.000 chirurgischen Eingriffen. Tejas Eye Hospital erreicht auch regelmäßig eine beträchtliche Anzahl von Patienten aus unterprivilegierten Gebieten durch sein Outreach-Programm über diagnostische Augencamps, Sehzentren, Tür-zu-Tür-Screenings und Satellitenzentren. Die Herausforderungen werden durch Besuchsärzte und andere Spezialisten verstärkt. Die pulsartige Ankunft der Patienten, saisonale Effekte und eine relativ uninformierte Klientel erhöhen die Wahrscheinlichkeit von Kommunikationslücken, klinischen Fehlern und Protokollabweichungen.
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie die Koordination zwischen Krankenhausabteilungen den Patientenfluss zwischen Station und Operationssaal (OT) in einem tertiären Augenkrankenhaus beeinflusst. Es handelt sich um eine Interventionsstudie, die in zwei Phasen mit quantitativen und qualitativen Methoden im Tejas Eye Hospital durchgeführt wird. Patienten, die während des Studienzeitraums für eine Kataraktoperation vorgesehen sind, werden einbezogen.
Phase 1: Zwei geschulte Untersucher würden den Prozess beobachten und Daten in strukturierter Form von der Stationseinschreibung bis zur Verlegung in den Operationssaal sammeln. Jeder Teilnehmer würde ab dem Tag seiner geplanten Operation auf der Station bis zum Ende der Operation im Operationssaal beobachtet. Demografische Details und persönliche Merkmale jedes Teilnehmers würden im Datenerhebungsbogen erfasst.
Patientenname, Alter, Geschlecht, ob über Überweisung, kostenloser oder zahlender Bereich. Datum, Uhrzeit und Monat der Operation sowie Art der klinischen Bedingungen würden für alle Patienten von einem geschulten Untersucher erfasst. Jeder Patient würde während seiner Bewegung von den Stationen zum Operationssaal beobachtet, und Beobachtungen würbezüglich der benötigten Zeit, der Kommunikation, der Gründe für Verzögerungen und der präoperativen Vorbereitungen bis zum Beginn der Kataraktoperation gemacht und aufgezeichnet.
In diesem Ablauf würden Zeitpunkte, Ereignisse, Fehler und Abweichungen an verschiedenen Punkten zwischen Station und Operationssaal in der ersten Studienphase aufgezeichnet.
Die Daten werden mit MS Excel und EpInfo analysiert. Zusammenfassende Statistiken würden für verschiedene Variablen berechnet und eine Auflistung verschiedener Ereignisse und Fehler erstellt. Basierend auf dieser Analyse würden verschiedene Verzögerungen, Kommunikationslücken und Abweichungen identifiziert. Die Ergebnisse würden auch mit der Patientenzufriedenheitsumfrage in dieser Studie zusammengeführt. Ein Verbreitungstreffen mit allen Beteiligten an den oben genannten Prozessen würde organisiert und die Ergebnisse im Detail geteilt. Spezifische Interventionen würden für die Umsetzung in der zweiten Phase dieser Studie festgelegt.
Phase 2: Vorbestimmte Interventionen aus der Analyse der ersten Phase würden implementiert und ähnliche Datenerhebungen durchgeführt, um die Auswirkungen der Interventionen zu sehen. Ein Vergleich würde durchgeführt, um das Endergebnis der Studie zu ermitteln. Ebenso würde die Veränderung der Häufigkeit von Fehlern und Abweichungen berechnet.
Ziel: Optimierung des operativen Arbeitsablaufs der Kataraktchirurgie durch Bewertung der Koordination zwischen Station und Operationssaal (OT) mittels Messung der Transferzeit von Station zu OT, kommunikationsbedingter Verzögerungen und Prozessabweichungen bei Patienten, die sich einer elektiven Kataraktoperation im Tejas Eye Hospital unterziehen.
Primäres Ziel: Reduzierung der präoperativen Wartezeit (Stationsaufruf bis OT-Eintritt) bei erwachsenen Kataraktpatienten um 30 % nach Implementierung standardisierter Stations-OT-Koordinationsprotokolle im Krankenhaus innerhalb von 6 Monaten.
Operative Definitionen: Kataraktchirurgie-Zykluszeit: Zeit (in Minuten) vom Beginn des Stationsaufrufs bis zum Eintritt des Patienten in den Operationssaal.
Managementverzögerung:
Jede Verzögerung >10 Minuten, die zuzuschreiben ist:
- Unvollständiger Dokumentation
- Nichtverfügbarkeit von Personal
- Chirurgenwechsel
- Kommunikationslücken zwischen Station und OT
- Patientenbereitschaftsprobleme, die nicht mit akuten medizinischen Notfällen zusammenhängen
Kommunikationsfehler:
Jede dokumentierte Instanz von:
- Falscher oder fehlender Information während der Übergabe
- Unklarer Verantwortungszuweisung
- Wiederholten Klärungsanfragen, die Verzögerungen verursachen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indien, 781028
- Rekrutierung
- Sri Sankaradeva Nethralaya
-
Kontakt:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Telefonnummer: 0361-2233444
- E-Mail: ssnghy1@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 20 Jahre
- Erwachsene Patienten für Kataraktoperationen.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 20 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Betrieblicher Arbeitsablauf zwischen Station und OP
|
Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Station-OP-Koordination
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wartezeit in Minuten
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Tejas/ORCB/1/20260114
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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