- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07484659
Reduzir o Tempo de Espera dos Pacientes para a Cirurgia de Catarata
Reduzir o Tempo de Espera dos Pacientes para Cirurgia de Catarata Através de uma Melhor Coordenação entre a Enfermaria e o Bloco Operatório
O objetivo deste estudo é examinar como a coordenação entre os departamentos hospitalares afeta o fluxo de pacientes entre a enfermaria gratuita (B1), a enfermaria paga (C1) e o bloco operatório (BO) para cirurgias de catarata num hospital terciário de cuidados oftalmológicos.
Este será um estudo interventivo que utiliza métodos quantitativos e qualitativos, realizado no Hospital Oftalmológico Tejas.
Serão incluídos pacientes com idades entre os 40 e os 85 anos, agendados para cirurgia de catarata durante o período do estudo.
Dois investigadores treinados observariam o processo e recolheriam os dados num formato estruturado, desde a admissão na enfermaria até à transferência para o bloco operatório.
Cada participante seria observado na enfermaria no dia da sua cirurgia agendada até que a sua cirurgia terminasse no bloco operatório.
Os dados demográficos e as características pessoais de cada participante seriam registados no formulário de recolha de dados.
Neste percurso, os tempos, eventos, erros e desvios seriam registados em diferentes pontos entre a enfermaria e o bloco operatório na primeira fase do estudo.
Os dados seriam recolhidos de um total de 364 participantes selecionados através da técnica de amostragem estratificada.
Os dados serão analisados utilizando o MS Excel e o EpInfo.
Seriam calculadas estatísticas sumárias para diferentes variáveis e seria feita uma listagem de vários eventos e erros.
Com base na análise acima, seriam identificados vários atrasos, lacunas de comunicação e diferentes desvios.
Será organizada uma reunião de divulgação com todos os envolvidos nos processos acima mencionados e as conclusões serão partilhadas em detalhe.
Será decidida uma intervenção específica para execução na segunda fase deste estudo.
Na segunda fase, as intervenções predeterminadas a partir da análise da primeira fase seriam implementadas e seria realizada uma recolha de dados semelhante para ver o impacto das intervenções.
A recolha de dados seria feita a partir do tamanho da amostra da primeira fase e seria realizada uma comparação para variáveis importantes, como atrasos, para estabelecer o resultado final do estudo.
Da mesma forma, também seria calculada a redução nas frequências de erros e desvios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os hospitais em todo o mundo enfrentam desafios persistentes para alcançar uma coordenação eficaz entre os departamentos clínicos. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, cerca de 50% dos erros médicos estão associados a uma comunicação e coordenação deficientes entre as equipas de saúde. Estudos dos Estados Unidos indicam que até 70% dos profissionais de saúde identificam falhas de comunicação como um dos principais contribuintes para eventos adversos, incluindo a seleção incorreta do paciente, o uso incorreto de medicação, a má comunicação do estado clínico e a comunicação imprecisa dos sintomas do paciente. Inquéritos globais sugerem ainda que apenas cerca de um terço dos profissionais de saúde considera a coordenação interdepartamental nas suas organizações como eficaz.
A prestação de cuidados hospitalares envolve fluxos de trabalho complexos que exigem uma coordenação atempada entre múltiplas unidades. As falhas na comunicação e no alinhamento dos processos podem levar a atrasos, ineficiências e um maior risco de erros, especialmente em contextos cirúrgicos de alto volume. Apesar da sua importância, alcançar uma coordenação consistente continua a ser um desafio a nível global, nacional e institucional.
Na Índia, o sistema de saúde está a passar por uma rápida transformação com uma maior ênfase na qualidade, segurança do paciente e prestação de cuidados padronizada. No entanto, os estudos mostraram que uma coordenação deficiente entre os departamentos hospitalares continua a ser comum. Investigação publicada em revistas de saúde indianas indica que aproximadamente 60% dos profissionais de saúde relatam lacunas de comunicação entre departamentos, resultando em atrasos, cuidados fragmentados e redução da satisfação do paciente. Restrições como recursos limitados, desafios de infraestrutura e elevados volumes de pacientes complicam ainda mais a coordenação, especialmente em contextos de cuidados de saúde terciários e públicos.
"Os atrasos nos fluxos de trabalho de cirurgia de catarata perioperatória são frequentemente atribuídos a lacunas de comunicação entre as equipas da enfermaria e do bloco operatório, variabilidade na disponibilidade de pessoal e cirurgiões, comorbilidades do paciente, como diabetes e hipertensão, e preparação inadequada do paciente, conforme relatado nas diretrizes nacionais e estudos revistos por pares." (OMS; NPCBVI; AIOS; Indian Journal of Ophthalmology; NABH) Mesmo com tecnologias e equipamentos avançados, há necessidade de melhorar a comunicação e otimizar os processos para reduzir o tempo de espera do paciente e aumentar a sua satisfação, especialmente em instituições cirúrgicas de alto volume. Torna-se ainda mais relevante no caso de hospitais sem fins lucrativos que trabalham em áreas rurais e tribais e têm uma proporção de 70:30 de pacientes gratuitos e pagantes.
O Hospital Ocular Tejas é um hospital de caridade de cuidados oftalmológicos terciários com um departamento de consultas externas (DCO) anual de mais de 125.000 e mais de 13.000 operações cirúrgicas. O Hospital Ocular Tejas também recebe um número considerável de pacientes de áreas desfavorecidas regularmente através do seu programa de extensão por meio de campos de diagnóstico ocular, centros de visão, rastreios porta a porta e centros satélite. Os desafios aumentam com cirurgiões visitantes e outros especialistas. A chegada dos pacientes de forma pulsátil, efeitos sazonais e uma clientela relativamente pouco informada tendem a aumentar a possibilidade de lacunas de comunicação, erros clínicos e desvios de protocolo.
O objetivo deste estudo é examinar como a coordenação entre os departamentos hospitalares afeta o fluxo de pacientes entre a enfermaria e o bloco operatório (BO) num hospital de cuidados oftalmológicos terciários. Este será um estudo interventivo, conduzido em duas fases, utilizando métodos quantitativos e qualitativos, realizado no Hospital Ocular Tejas. Serão incluídos pacientes agendados para cirurgia de catarata durante o período do estudo.
Fase 1: Dois investigadores treinados observariam o processo e recolheriam os dados num formato estruturado, desde a admissão na enfermaria até à transferência para o bloco operatório. Cada participante seria observado na enfermaria no dia da sua cirurgia agendada até a sua cirurgia estar concluída no bloco operatório. Os detalhes demográficos e as características pessoais de cada participante seriam registados no formulário de recolha de dados.
Nome do paciente, idade, género, se por referência, secção gratuita ou pagante. A data, hora e mês da operação e o tipo de condições clínicas seriam registados para todos os pacientes por um investigador treinado. Cada paciente seria observado ao longo do seu movimento da enfermaria para o bloco operatório e seriam feitas e registadas observações sobre a duração do tempo necessário, a comunicação efetuada, as razões para o atraso e os preparativos pré-operatórios até ao início da cirurgia de catarata.
Neste percurso, os tempos, eventos, erros e desvios seriam registados em diferentes pontos entre a enfermaria e o bloco operatório na primeira fase do estudo.
Os dados serão analisados usando MS Excel e EpInfo. Seriam calculadas estatísticas sumárias para diferentes variáveis e seria feita uma listagem de vários eventos e erros. Utilizando a análise acima, vários atrasos, lacunas de comunicação e diferentes desvios seriam identificados. Os resultados também seriam compilados com um inquérito de satisfação do paciente neste estudo. Seria organizada uma reunião de divulgação com todos os envolvidos nos processos acima e os resultados seriam partilhados em detalhe. Seria decidida uma intervenção específica para execução na segunda fase deste estudo.
Fase 2: As intervenções pré-determinadas a partir da análise da primeira fase seriam implementadas e seria realizada uma recolha de dados semelhante para ver o impacto das intervenções. Seria feita uma comparação para estabelecer o resultado final do estudo. Da mesma forma, a mudança nas frequências de erros e desvios também seria calculada.
Objetivo: Otimizar o fluxo de trabalho operacional da cirurgia de catarata através da avaliação da coordenação entre a enfermaria e o bloco operatório (BO), medindo o tempo de trânsito da enfermaria para o BO, os atrasos relacionados com a comunicação e os desvios de processo entre os pacientes submetidos a cirurgia de catarata eletiva no Hospital Ocular Tejas.
Objetivo Primário: Reduzir o tempo de espera pré-operatório (chamada da enfermaria até à entrada no BO) entre os pacientes adultos com catarata em 30% após a implementação de protocolos padronizados de coordenação enfermaria-BO no hospital dentro de 6 meses.
Definições Operacionais: Tempo do Ciclo da Cirurgia de Catarata: Tempo (em minutos) desde o início da chamada da enfermaria até à entrada do paciente no bloco operatório.
Atraso de Gestão:
Qualquer atraso superior a 10 minutos atribuível a:
- Documentação incompleta
- Indisponibilidade de pessoal
- Mudança de cirurgião
- Lacunas de comunicação entre a enfermaria e o BO
- Problemas de prontidão do paciente não relacionados com emergências médicas agudas
Erro de Comunicação:
Qualquer instância documentada de:
- Informação incorreta ou em falta durante a passagem de turno
- Atribuição de responsabilidades pouco clara
- Pedidos de esclarecimento repetidos que causem atraso
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assam
-
Guwahati, Assam, Índia, 781028
- Recrutamento
- Sri Sankaradeva Nethralaya
-
Contato:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Número de telefone: 0361-2233444
- E-mail: ssnghy1@gmail.com
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 20 anos
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia de catarata.
Critérios de Exclusão:
- Idade < 20 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fluxo operacional entre enfermaria e bloco operatório
|
Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para coordenação enfermaria-bloco operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de espera em minutos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Tejas/ORCB/1/20260114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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